Elektroniczne wspomaganie decyzji klinicznych oparte na dokumentacji medycznej w celu poprawy zarządzania ciśnieniem krwi u młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze (HT) w okresie dojrzewania prowadzi do dorosłości, przyczyniając się do zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych. Krajowe wytyczne dotyczące rozpoznawania i leczenia nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży zostały opracowane przez National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP); ich Czwarty Raport został opublikowany w 2004 roku. Pomimo zwiększonej świadomości na temat nadciśnienia tętniczego w populacjach pediatrycznych, większość nastolatków z podwyższonym ciśnieniem krwi pozostaje klinicznie nierozpoznana. Czynniki, które przyczyniają się do tej luki w opiece, obejmują: konieczność przeliczenia pomiarów ciśnienia krwi (BP) nastolatków na percentyle ciśnienia krwi na podstawie wieku, płci i wzrostu, brak znajomości klinicznego programu National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP) wytyczne i konkurencyjne wymagania podczas spotkań klinicznych.
Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) może być wykorzystane do pokonania tych barier i wsparcia lepszej opieki nad podwyższonym ciśnieniem krwi (BP) i nadciśnieniem (HT) u nastolatków. W tym projekcie badacze integrują dane wyodrębnione z EHR z zaawansowanymi algorytmami CDS opartymi na sieci, aby zapewnić zalecenia kliniczne dotyczące konkretnego pacjenta, zgodnie z wytycznymi NHBPEP. Aby ocenić wpływ tej innowacji na jakość i koszty opieki, badacze wybierają losowo 18 klinik ze 130 świadczeniodawcami opieki pediatrycznej (PCP) i ich szacunkowo 17 000 nastoletnich pacjentów, aby otrzymać lub nie otrzymać tej interwencji CDS opartej na EHR. Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja poprawi rozpoznawanie i wczesne leczenie podwyższonego BP oraz że krótkoterminowy wzrost kosztów opieki ambulatoryjnej zostanie zrekompensowany długoterminowymi korzyściami klinicznymi, oszacowanymi za pomocą uznanych modeli ekonometrycznych.
Ten innowacyjny projekt (a) jest skierowany do niedostatecznie rozpoznanej populacji nastolatków z grupy wysokiego ryzyka, (b) integruje EHR i internetową technologię CDS, aby zapewnić wyrafinowane CDS dostosowane do potrzeb pacjenta, (c) opracowuje i wdraża nowe oraz intuicyjne interfejsy wizualne do przekazywania zaleceń CDS do PCP oraz (d) zapewnia zarówno dane kliniczne, jak i dane dotyczące kosztów, przydatne klinicystom i decydentom. Jeśli interwencja CDS oparta na EHR poprawi przestrzeganie zaleceń NHBPEP, zapewni bardzo potrzebne narzędzie do walki z narastającym problemem rosnących czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u dzieci i młodzieży. Co więcej, niezależnie od wyniku, opracowana i przetestowana technologia dostarczy wielu przydatnych informacji, które pomogą w rozwoju nauki o CDS-ach opartych na EHR. To z kolei pomoże przełożyć ogromne publiczne i prywatne inwestycje w technologię EHR na lepsze wyniki zdrowotne nastolatków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55440
- HealthPartners Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 10-17 lat
- Dostawcy medycyny pediatrycznej i rodzinnej
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatki w ciąży
- W ciągu 12 tygodni po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS)
Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych (CDS) zostanie aktywowane po wprowadzeniu BP w sekcji parametrów życiowych EHR podczas dowolnej wizyty w przychodni rodzinnej lub klinice pediatrycznej (w tym zarówno opieki profilaktycznej, jak i wizyt lekarskich, z wyłączeniem wizyt prenatalnych i poporodowych).
Algorytm zostanie osadzony w EHR.
W większości przypadków po wprowadzeniu prawidłowego BP <90% i <120/80 mm Hg żadne alerty nie zostaną uruchomione.
W niektórych przypadkach personel kliniczny może otrzymać do dwóch ostrzeżeń, aby zmierzyć wzrost lub powtórzyć pierwszy odczyt podwyższonego ciśnienia krwi.
W przypadkach z potwierdzonymi podwyższonymi pomiarami BP, usługodawcy otrzymają pojedynczy komunikat CDS podsumowujący aktualny stan BP tego pacjenta i zalecający określone działania kliniczne.
|
Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych (CDS) zostanie aktywowane po wprowadzeniu BP w sekcji parametrów życiowych EHR.
Narzędzie CDS obejmuje sześć kluczowych funkcji: (i) monity dotyczące konieczności podania danych dotyczących wzrostu w celu klasyfikacji BP według percentyla (ii) monity o powtórzenie każdego BP, które wynosi ≥90% lub ≥120/80 mm Hg (iii) klasyfikacja BP według percentyla, w tym klasyfikację tych w zakresie przed NT, stopnia 1 HT i stopnia 2 HT (iv) przegląd wcześniejszych rozpoznań HT i BP w celu sklasyfikowania podwyższonego BP jako incydentalnego (pierwszy lub drugi podwyższony BP) lub utrzymującego się (trzeci lub drugi podwyższony BP) większe podwyższone BP) (v) dostosowane CDS w oparciu o kategorię HT i wcześniejsze rozpoznania (vi) graficzne przedstawienie aktualnych i historycznych danych BP według wieku i percentyla BP.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardową opiekę ze strony swojej kliniki.
Narzędzie CDS nie zostanie aktywowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy z klinicznym rozpoznaniem nadciśnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kliniczne rozpoznanie nadciśnienia na podstawie jednego lub więcej z poniższych kryteriów; 1) nadciśnienie lub podwyższone BP jako rozpoznanie wypisu, 2) nadciśnienie lub podwyższone BP w notatce klinicznej, 3) nadciśnienie lub podwyższone BP w instrukcji wypisu, 4) nadciśnienie lub podwyższone BP dodane do listy problemów.
|
6 miesięcy
|
|
Uczestnicy z odpowiednim przygotowaniem do wtórnych przyczyn nadciśnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odpowiednie postępowanie u osób z nadciśnieniem tętniczym obejmowało rozpoczęte badanie w kierunku wtórnych przyczyn nadciśnienia lub uszkodzeń narządów końcowych, definiowane jako skierowanie do kardiologa, nefrologa lub endokrynologa i/lub zlecenie wykonania echokardiogramu, EKG lub USG nerek.
|
6 miesięcy
|
|
Uczestnicy z odpowiednim skierowaniem dotyczącym stylu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odpowiednie skierowanie dotyczące stylu życia definiuje się jako skierowanie do dietetyka, programu odchudzania lub ćwiczeń fizycznych w ciągu 6 miesięcy od spełnienia kryteriów nadciśnienia tętniczego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Kharbanda EO, Asche SE, Sinaiko AR, Ekstrom HL, Nordin JD, Sherwood NE, Fontaine PL, Dehmer SP, Appana D, O'Connor P. Clinical Decision Support for Recognition and Management of Hypertension: A Randomized Trial. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172954. doi: 10.1542/peds.2017-2954.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-090
- R01HL115082 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .