Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk patientjournal-baseret klinisk beslutningsstøtte for at forbedre blodtryksstyringen hos unge

2. oktober 2019 opdateret af: HealthPartners Institute
Målet med dette projekt er at forbedre detektion og håndtering af forhøjet blodtryk hos unge. Den (a) bruger teknologi til elektroniske patientjournaler (EPJ) til at levere patientspecifik klinisk beslutningsstøtte (CDS) til udbydere på plejestedet, (b) vurderer virkningen af ​​denne intervention på identifikation og klinisk behandling af hypertension hos unge, og (c) vurderer interventionens indvirkning på omkostningerne til pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypertension (HT) i ungdomsårene går ind i voksenalderen, hvilket bidrager til kardiovaskulær morbiditet og dødelighed hos voksne. Nationale retningslinjer for diagnosticering og behandling af hypertension hos børn og unge blev udviklet af National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP); deres fjerde rapport blev offentliggjort i 2004. På trods af øget bevidsthed om hypertension i pædiatriske populationer forbliver de fleste unge med forhøjet blodtryk klinisk uerkendte. Faktorer, der bidrager til denne kløft i pleje, omfatter: behovet for at oversætte teenagers blodtryksmål (BP) til blodtrykspercentiler på grundlag af alder, køn og højde, manglende kendskab til National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP) kliniske retningslinjer og konkurrerende krav ved kliniske møder.

Elektronisk patientjournal (EPJ)-baseret klinisk beslutningsstøtte (CDS) kan bruges til at adressere disse barrierer og understøtte bedre behandling af forhøjet blodtryk (BP) og hypertension (HT) hos unge. I dette projekt integrerer efterforskerne EPJ-udtrukne data med sofistikerede webbaserede CDS-algoritmer for at give patientspecifikke kliniske anbefalinger på plejestedet i overensstemmelse med NHBPEP-retningslinjerne. For at evaluere virkningen af ​​denne innovation på kvaliteten og omkostningerne ved pleje, randomiserer efterforskerne 18 klinikker med deres 130 pædiatriske udbydere (PCP) og deres anslåede 17.000 unge patienter til at modtage eller ikke modtage denne EPJ-baserede CDS-intervention. Efterforskerne antager, at interventionen vil forbedre genkendelse og tidlig håndtering af forhøjet blodtryk, og at kortsigtede stigninger i ambulant behandlingsomkostninger vil blive opvejet af langsigtede kliniske fordele, estimeret ved hjælp af etablerede økonometriske modeller.

Dette innovative projekt (a) henvender sig til den underanerkendte højrisikopatientpopulation af unge, (b) integrerer EPJ og webbaseret CDS-teknologi for at levere sofistikerede patientspecifikke point-of-care CDS, (c) udvikler og implementerer nye og intuitive visuelle grænseflader til at kommunikere CDS-anbefalinger til PCP'er, og (d) leverer både kliniske data og omkostningsdata, der er nyttige for klinikere og politiske beslutningstagere. Hvis den EPJ-baserede CDS-intervention forbedrer overholdelse af NHBPEP-anbefalinger, vil den give et tiltrængt værktøj til at bekæmpe det voksende problem med stigende kardiovaskulære risikofaktorer hos børn og unge. Ydermere, uanset resultatet, vil den teknologi, der er udviklet og testet, give mange nyttige indsigter til at fremme videnskaben om EPJ-baseret CDS. Dette vil igen hjælpe med at omsætte de massive offentlige og private investeringer i EPJ-teknologi til forbedrede sundhedsresultater for unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31579

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 10-17
  • Pædiatriske og familiemedicinske udbydere

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide unge
  • Inden for 12 uger efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clinical Decision Support (CDS)
Værktøjet Clinical Decision Support (CDS) aktiveres, når en BP indtastes i EPJ'ens vitale tegnsektion under ethvert besøg i en familiepraksis eller pædiatrisk klinik (inklusive både forebyggende pleje og sygebesøg, ekskl. prænatale og postpartum besøg). Algoritmen vil blive indlejret i EPJ. I de fleste tilfælde, når en normal BP <90% og <120/80 mm Hg er indtastet, vil ingen advarsler blive udløst. I nogle tilfælde kan klinisk personale modtage op til to advarsler, enten for at måle højden eller for at gentage en første forhøjet blodtryksmåling. I tilfælde med bekræftede forhøjede BP-mål vil udbyderne modtage en enkelt CDS-meddelelse, der opsummerer patientens aktuelle BP-status og anbefaler specifikke kliniske handlinger.
Værktøjet Clinical Decision Support (CDS) aktiveres, når en BP indtastes i EPJ'ens vitale tegn. CDS-værktøjet indeholder seks nøglefunktioner: (i) prompter vedrørende behovet for højdedata for at klassificere BP efter percentil (ii) prompter om at gentage enhver BP, der er ≥90 % eller ≥120/80 mm Hg (iii) klassificering af BP’er efter percentil, herunder klassificering af dem i præ-HT, trin 1 HT og trin 2 HT-område (iv) gennemgang af tidligere HT-diagnoser og BP'er for at klassificere forhøjede BP'er som hændelse (første eller anden forhøjet BP) eller vedvarende (tredje eller større forhøjet BP) (v) skræddersyet CDS baseret på HT-kategori og tidligere diagnoser (vi) grafisk repræsentation af aktuelle og historiske BP-data efter alder og BP-percentil.
Ingen indgriben: Styring
Patienter i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje fra deres klinik. CDS-værktøjet vil ikke blive aktiveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med klinisk anerkendelse af hypertension
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk anerkendelse af hypertension som bestemt af et eller flere af følgende; 1) hypertension eller forhøjet BP som udledningsdiagnose, 2) hypertension eller forhøjet BP i den kliniske note, 3) hypertension eller forhøjet BP i udskrivelsesvejledningen, 4) hypertension eller forhøjet BP tilføjet til problemlisten.
6 måneder
Deltagere med passende oparbejdning for sekundære årsager til hypertension
Tidsramme: 6 måneder
Passende undersøgelse for personer med hændelig hypertension inkluderede en påbegyndt undersøgelse for sekundære årsager til hypertension eller endeorganskade, defineret som henvisning til kardiologi, nefrologi eller endokrinologi og/eller ordrer om ekkokardiogram, EKG eller renal ultralyd.
6 måneder
Deltagere med passende livsstilshenvisning
Tidsramme: 6 måneder
Henvisning til passende livsstil defineres som henvisning til diætist, vægttab eller træningsprogram inden for 6 måneder efter opfyldelse af kriterierne for hændelig hypertension.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-090
  • R01HL115082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Clinical Decision Support (CDS)

Abonner