Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroniskt journalbaserat kliniskt beslutsstöd för att förbättra blodtryckshanteringen hos ungdomar

2 oktober 2019 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Målet med detta projekt är att förbättra upptäckt och hantering av förhöjt blodtryck hos ungdomar. Den (a) använder teknologi för elektroniska journaler (EHR) för att leverera patientspecifikt kliniskt beslutsstöd (CDS) till vårdgivare vid vårdpunkten, (b) bedömer effekten av denna intervention på identifiering och klinisk vård av hypertoni hos ungdomar, och (c) bedömer insatsens inverkan på vårdkostnaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hypertoni (HT) under tonåren spårar in i vuxen ålder, vilket bidrar till kardiovaskulär morbiditet och dödlighet hos vuxna. Nationella riktlinjer för diagnos och behandling av högt blodtryck hos barn och ungdomar har utvecklats av National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP); deras fjärde rapport publicerades 2004. Trots ökad medvetenhet om hypertoni i pediatriska populationer förblir de flesta ungdomar med förhöjt blodtryck kliniskt okända. Faktorer som bidrar till denna klyfta i vården inkluderar: behovet av att översätta mätningar av ungdomsblodtryck (BP) till blodtryckspercentiler på grundval av ålder, kön och längd, bristande förtrogenhet med National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP) kliniska riktlinjer och konkurrerande krav vid kliniska möten.

Elektronisk patientjournal (EHR)-baserat kliniskt beslutsstöd (CDS) kan användas för att ta itu med dessa barriärer och stödja bättre vård av förhöjt blodtryck (BP) och hypertoni (HT) hos ungdomar. I detta projekt integrerar utredarna EHR-extraherade data med sofistikerade webbaserade CDS-algoritmer för att tillhandahålla patientspecifika kliniska rekommendationer på vårdplatsen, i enlighet med NHBPEP-riktlinjerna. För att utvärdera effekten av denna innovation på kvaliteten och kostnaden för vården randomiserar utredarna 18 kliniker med sina 130 pediatriska vårdgivare (PCP) och deras beräknade 17 000 tonårspatienter för att få eller inte ta emot denna EHR-baserade CDS-intervention. Utredarna antar att interventionen kommer att förbättra igenkänningen och tidig hantering av förhöjt blodtryck och att kortsiktiga ökningar av kostnaderna för öppenvård kommer att kompenseras av långsiktiga kliniska fördelar, uppskattade med hjälp av etablerade ekonometriska modeller.

Detta innovativa projekt (a) riktar sig till den underkända högriskpatientpopulationen av ungdomar, (b) integrerar EPJ och webbaserad CDS-teknik för att tillhandahålla sofistikerade patientspecifika patientspecifika CDS, (c) utvecklar och implementerar nya och intuitiva visuella gränssnitt för att kommunicera CDS-rekommendationer till PCP, och (d) tillhandahåller både kliniska och kostnadsdata användbara för läkare och beslutsfattare. Om den EPJ-baserade CDS-interventionen förbättrar efterlevnaden av NHBPEP-rekommendationer, kommer den att vara ett välbehövligt verktyg för att bekämpa det växande problemet med ökande kardiovaskulära riskfaktorer hos barn och ungdomar. Vidare, oavsett resultat, kommer tekniken som utvecklas och testas att ge många användbara insikter för att främja vetenskapen om EPJ-baserad CDS. Detta kommer i sin tur att hjälpa till att översätta de massiva offentliga och privata investeringarna i EHR-teknik till förbättrade hälsoresultat för ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31579

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar 10-17 år
  • Pediatriska och familjemedicinska leverantörer

Exklusions kriterier:

  • Gravida ungdomar
  • Inom 12 veckor efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clinical Decision Support (CDS)
Verktyget Clinical Decision Support (CDS) kommer att aktiveras när ett blodtryck läggs in i avdelningen för vitala tecken i EHR under alla besök på en familjemottagning eller barnklinik (inklusive både förebyggande vård och sjukbesök, exklusive prenatala och postpartumbesök). Algoritmen kommer att vara inbäddad i EHR. I de flesta fall, när ett normalt blodtryck <90 % och <120/80 mm Hg anges, kommer inga varningar att utlösas. I vissa fall kan klinisk personal få upp till två varningar, antingen för att mäta höjden eller för att upprepa en första förhöjd blodtrycksmätning. I fall med bekräftade förhöjda blodtrycksmätningar kommer läkare att få ett enda CDS-meddelande som sammanfattar patientens aktuella blodtrycksstatus och rekommenderar specifika kliniska åtgärder.
Verktyget Clinical Decision Support (CDS) kommer att aktiveras när ett BP skrivs in i EPJ:s vitala tecken. CDS-verktyget innehåller sex nyckelfunktioner: (i) uppmaningar om behovet av höjddata för att klassificera blodtrycket efter percentil (ii) uppmaningar om att upprepa alla blodtryck som är ≥90 % eller ≥120/80 mm Hg (iii) klassificering av blodtrycksfall per percentil, inklusive klassificering av de i pre-HT, stadium 1 HT och stadium 2 HT-intervall (iv) granskning av tidigare HT-diagnoser och BP för att klassificera förhöjda BP som incident (första eller andra förhöjt BP) eller persistent (tredje eller högre förhöjd BP) (v) skräddarsydd CDS baserat på HT-kategori och tidigare diagnoser (vi) grafisk representation av aktuella och historiska BP-data efter ålder och BP-percentil.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i denna grupp kommer att få sedvanlig vård från sin klinik. CDS-verktyget kommer inte att aktiveras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare med kliniskt erkännande av hypertoni
Tidsram: 6 månader
Kliniskt igenkännande av hypertoni som bestäms av ett eller flera av följande; 1) högt blodtryck eller förhöjt blodtryck som utskrivningsdiagnos, 2) högt blodtryck eller förhöjt blodtryck i den kliniska noteringen, 3) högt blodtryck eller förhöjt blodtryck i utskrivningsanvisningar, 4) högt blodtryck eller förhöjt blodtryck läggs till problemlistan.
6 månader
Deltagare med lämplig upparbetning för sekundära orsaker till hypertoni
Tidsram: 6 månader
Lämplig uppföljning för personer med incident hypertoni inkluderade en påbörjad upparbetning av sekundära orsaker till hypertoni eller ändorganskada, definierad som remiss till kardiologi, nefrologi eller endokrinologi och/eller beställningar av ekokardiogram, EKG eller njurultraljud.
6 månader
Deltagare med lämplig livsstilsremiss
Tidsram: 6 månader
Lämplig livsstilsremiss definieras som remiss till dietist, viktminskning eller träningsprogram inom 6 månader efter att kriterierna för incident hypertoni har uppfyllts.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-090
  • R01HL115082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Clinical Decision Support (CDS)

3
Prenumerera