Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op elektronische medische dossiers gebaseerde klinische beslissingsondersteuning om het bloeddrukbeheer bij adolescenten te verbeteren

2 oktober 2019 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Het doel van dit project is om de opsporing en behandeling van verhoogde bloeddruk bij adolescenten te verbeteren. Het (a) maakt gebruik van technologie voor elektronische medische dossiers (EHR) om patiëntspecifieke klinische beslissingsondersteuning (CDS) te leveren aan zorgverleners op het zorgpunt, (b) beoordeelt de impact van deze interventie op de identificatie en klinische zorg van hypertensie bij adolescenten, en (c) beoordeelt de impact van de interventie op de zorgkosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie (HT) tijdens de adolescentie loopt door tot in de volwassenheid, wat bijdraagt ​​aan de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij volwassenen. Nationale richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten zijn ontwikkeld door het National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP); hun vierde rapport werd in 2004 gepubliceerd. Ondanks een verhoogd bewustzijn van hypertensie bij pediatrische populaties, blijven de meeste adolescenten met verhoogde bloeddruk klinisch niet herkend. Factoren die bijdragen aan deze kloof in de zorg zijn onder meer: ​​de noodzaak om bloeddrukmetingen bij adolescenten (BP) te vertalen in bloeddrukpercentielen op basis van leeftijd, geslacht en lengte, gebrek aan bekendheid met het National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP) klinische richtlijnen en concurrerende eisen bij klinische ontmoetingen.

Op elektronische medische dossiers (EHR) gebaseerde klinische beslissingsondersteuning (CDS) kan worden gebruikt om deze barrières aan te pakken en betere zorg voor verhoogde bloeddruk (BP) en hypertensie (HT) bij adolescenten te ondersteunen. In dit project integreren de onderzoekers uit het EPD geëxtraheerde gegevens met geavanceerde webgebaseerde CDS-algoritmen om patiëntspecifieke point-of-care klinische aanbevelingen te doen, in overeenstemming met de NHBPEP-richtlijnen. Om de impact van deze innovatie op de kwaliteit en kosten van zorg te evalueren, verdelen de onderzoekers 18 klinieken met hun 130 pediatrische zorgverleners (PCP) en hun geschatte 17.000 adolescente patiënten willekeurig om deze op het EPD gebaseerde CDS-interventie wel of niet te krijgen. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie de herkenning en vroege behandeling van verhoogde bloeddruk zal verbeteren en dat kortetermijnstijgingen van poliklinische zorgkosten zullen worden gecompenseerd door klinische voordelen op langere termijn, geschat met behulp van gevestigde econometrische modellen.

Dit innovatieve project (a) richt zich op de onder-erkende hoog-risico patiëntenpopulatie van adolescenten, (b) integreert EPD en webgebaseerde CDS-technologie om geavanceerde patiëntspecifieke point-of-care CDS te bieden, (c) ontwikkelt en implementeert nieuwe en intuïtieve visuele interfaces om CDS-aanbevelingen aan PCP's te communiceren, en (d) biedt zowel klinische als kostenuitkomstgegevens die nuttig zijn voor clinici en beleidsmakers. Als de EHR-gebaseerde CDS-interventie de naleving van de NHBPEP-aanbevelingen verbetert, zal het een broodnodig hulpmiddel zijn om het snelgroeiende probleem van toenemende cardiovasculaire risicofactoren bij kinderen en adolescenten te bestrijden. Verder zal de technologie die wordt ontwikkeld en getest, ongeacht de uitkomst, veel nuttige inzichten opleveren om de wetenschap van EPD-gebaseerde CDS vooruit te helpen. Dit zal op zijn beurt helpen om de enorme publieke en private investeringen in EPD-technologie om te zetten in verbeterde gezondheidsresultaten voor adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31579

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van 10-17 jaar
  • Aanbieders van kindergeneeskunde en huisartsgeneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere pubers
  • Binnen 12 weken na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuning bij klinische beslissingen (CDS)
De Clinical Decision Support (CDS)-tool wordt geactiveerd wanneer een bp wordt ingevoerd in de vitale functies van het EPD tijdens een bezoek aan een huisartsenpraktijk of kinderkliniek (inclusief zowel preventieve zorg als ziekenbezoeken, met uitzondering van prenatale en postpartumbezoeken). Het algoritme wordt ingebed in het EPD. Wanneer een normale bloeddruk <90% en <120/80 mm Hg wordt ingevoerd, worden in de meeste gevallen geen waarschuwingen geactiveerd. In sommige gevallen kan het klinisch personeel maximaal twee waarschuwingen ontvangen, hetzij om de lengte te meten, hetzij om een ​​eerste verhoogde bloeddrukmeting te herhalen. In gevallen met bevestigde verhoogde bloeddrukmetingen ontvangen zorgverleners een enkel CDS-bericht met een samenvatting van de huidige bloeddrukstatus van de patiënt en aanbevelingen voor specifieke klinische acties.
Gedragsmatig: Ondersteuning bij klinische beslissingen (CDS)
De tool voor ondersteuning van klinische beslissingen (CDS) wordt geactiveerd wanneer een BP wordt ingevoerd in de vitale functies van het EPD. De CDS-tool bevat zes hoofdfuncties: (i) aanwijzingen met betrekking tot de behoefte aan lengtegegevens om de bloeddruk per percentiel te classificeren (ii) aanwijzingen om elke bloeddruk te herhalen die ≥ 90% of ≥ 120/80 mm Hg is (iii) classificatie van BP's per percentiel, inclusief classificatie van die in pre-HT, stadium 1 HT en stadium 2 HT bereik (iv) beoordeling van eerdere HT-diagnoses en BP's om verhoogde BP's te classificeren als incident (eerste of tweede verhoogde BP) of aanhoudend (derde of grotere verhoogde bloeddruk) (v) op maat gemaakte CDS op basis van HT-categorie en eerdere diagnoses (vi) grafische weergave van huidige en historische bloeddrukgegevens per leeftijd en bloeddrukpercentiel.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in deze groep krijgen de gebruikelijke zorg van hun kliniek. De CDS-tool wordt niet geactiveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met klinische herkenning van hypertensie
Tijdsspanne: 6 maanden
Klinische herkenning van hypertensie zoals bepaald door een of meer van de volgende; 1) hypertensie of verhoogde bloeddruk als ontslagdiagnose, 2) hypertensie of verhoogde bloeddruk in de klinische notitie, 3) hypertensie of verhoogde bloeddruk in ontslaginstructies, 4) hypertensie of verhoogde bloeddruk toegevoegd aan de probleemlijst.
6 maanden
Deelnemers met passende opwerking voor secundaire oorzaken van hypertensie
Tijdsspanne: 6 maanden
Passende opwerking voor mensen met incidentele hypertensie omvatte een geïnitieerde opwerking voor secundaire oorzaken van hypertensie of schade aan eindorganen, gedefinieerd als verwijzing naar cardiologie, nefrologie of endocrinologie, en/of orders voor echocardiogram, ECG of renale echografie.
6 maanden
Deelnemers met een passende levensstijlverwijzing
Tijdsspanne: 6 maanden
Passende verwijzing naar levensstijl wordt gedefinieerd als verwijzing naar diëtist, gewichtsverlies of trainingsprogramma binnen 6 maanden na het voldoen aan de criteria voor incidente hypertensie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-090
  • R01HL115082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteuning bij klinische beslissingen (CDS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren