Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия клинических решений на основе электронных медицинских карт для улучшения контроля артериального давления у подростков

2 октября 2019 г. обновлено: HealthPartners Institute
Целью этого проекта является улучшение выявления и лечения повышенного артериального давления у подростков. В нем (а) используется технология электронных медицинских карт (EHR) для предоставления поддержки принятия клинических решений (CDS) для конкретных пациентов поставщикам медицинских услуг в местах оказания помощи, (b) оценивается влияние этого вмешательства на выявление и клиническое лечение гипертонии у подростков, и (c) оценивает влияние вмешательства на стоимость ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артериальная гипертензия (АГ) в подростковом возрасте переходит во взрослую жизнь, внося свой вклад в сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность у взрослых. Национальные рекомендации по диагностике и лечению артериальной гипертензии у детей и подростков были разработаны Национальной образовательной программой по высокому кровяному давлению (NHBPEP); их Четвертый отчет был опубликован в 2004 году. Несмотря на повышенную осведомленность о гипертензии в педиатрической популяции, большинство подростков с повышенным артериальным давлением остаются клинически нераспознанными. Факторы, которые способствуют этому пробелу в оказании помощи, включают: необходимость перевода показателей артериального давления (АД) у подростков в процентили артериального давления на основе возраста, пола и роста, отсутствие знакомства с клинической программой Национальной программы обучения высокому кровяному давлению (NHBPEP). руководств и конкурирующих требований при клинических встречах.

Электронная медицинская карта (EHR) на основе поддержки принятия клинических решений (CDS) может использоваться для устранения этих барьеров и поддержки более эффективного лечения повышенного артериального давления (АД) и гипертонии (ГТ) у подростков. В этом проекте исследователи интегрируют данные, извлеченные из EHR, со сложными онлайн-алгоритмами CDS, чтобы предоставить клинические рекомендации для конкретных пациентов в соответствии с рекомендациями NHBPEP. Чтобы оценить влияние этого нововведения на качество и стоимость ухода, исследователи рандомизируют 18 клиник со 130 педиатрическими поставщиками медицинских услуг (PCP) и примерно 17 000 пациентов-подростков для получения или не получения этого вмешательства CDS на основе EHR. Исследователи предполагают, что вмешательство улучшит распознавание и раннее лечение повышенного АД и что краткосрочное увеличение расходов на амбулаторное лечение будет компенсировано долгосрочными клиническими преимуществами, оцениваемыми с использованием установленных эконометрических моделей.

Этот инновационный проект (а) направлен на недостаточно признанную популяцию пациентов с высоким риском среди подростков, (б) интегрирует ЭУЗ и веб-технологию CDS для предоставления сложных CDS для конкретных пациентов по месту оказания медицинской помощи, (c) разрабатывает и внедряет новые и интуитивно понятные визуальные интерфейсы для передачи рекомендаций CDS PCP, и (d) предоставляет как клинические данные, так и данные о затратах, полезные для клиницистов и лиц, определяющих политику. Если вмешательство CDS на основе EHR улучшит соблюдение рекомендаций NHBPEP, оно предоставит столь необходимый инструмент для борьбы с растущей проблемой роста факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей и подростков. Кроме того, независимо от результата, разработанная и протестированная технология предоставит много полезной информации для продвижения науки CDS на основе EHR. Это, в свою очередь, поможет трансформировать огромные государственные и частные инвестиции в технологии EHR в улучшение показателей здоровья подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31579

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки 10-17 лет
  • Поставщики педиатрической и семейной медицины

Критерий исключения:

  • Беременные подростки
  • В течение 12 недель после родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддержка принятия клинических решений (CDS)
Инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) активируется, когда АД вводится в раздел основных показателей жизнедеятельности электронной медицинской карты во время любого посещения семейной практики или педиатрической клиники (включая как профилактическое лечение, так и визиты по болезни, за исключением дородовых и послеродовых посещений). Алгоритм будет встроен в EHR. В большинстве случаев, когда вводится нормальное АД <90% и <120/80 мм рт. ст., оповещения не срабатывают. В некоторых случаях медицинский персонал может получить до двух предупреждений либо об измерении роста, либо о повторении первого показания повышенного АД. В случаях с подтвержденными повышенными показателями АД поставщики медицинских услуг получат одно сообщение CDS с кратким изложением текущего состояния АД этого пациента и рекомендацией конкретных клинических действий.
Поведенческий: Поддержка принятия клинических решений (CDS)
Инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) активируется при вводе АД в разделе основных показателей жизнедеятельности электронной медицинской карты. Инструмент CDS включает в себя шесть основных функций: (i) подсказки относительно необходимости данных о росте для классификации АД по процентилю (ii) подсказки повторить любое АД, которое составляет ≥90% или ≥120/80 мм рт.ст. (iii) классификация АД по процентилю, включая классификацию пациентов в диапазоне до ГТ, ГТ 1-й и 2-й стадий (iv) обзор предыдущих диагнозов ГТ и АД для классификации повышенного АД как случайного (первое или второе повышение АД) или стойкого (третьего или более выраженное повышенное АД) (v) индивидуальная CDS на основе категории АГ и предыдущих диагнозов (vi) графическое представление текущих и исторических данных АД по возрасту и процентилю АД.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты этой группы будут получать обычную помощь в своей клинике. Инструмент CDS не будет активирован.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники с клиническим распознаванием гипертонии
Временное ограничение: 6 месяцев
Клиническое распознавание гипертонии, определяемое одним или несколькими из следующих признаков; 1) артериальная гипертензия или повышенное АД в качестве диагноза при выписке, 2) гипертензия или повышенное АД в клинической записке, 3) гипертензия или повышенное АД в инструкциях при выписке, 4) гипертензия или повышенное АД добавлены в список проблем.
6 месяцев
Участники с соответствующим обследованием для выявления вторичных причин гипертонии
Временное ограничение: 6 месяцев
Надлежащее обследование пациентов с возникшей артериальной гипертензией включало начатое обследование на предмет вторичных причин гипертонии или поражения органов-мишеней, определяемое как направление к кардиологу, нефрологу или эндокринологу и/или назначение эхокардиограммы, ЭКГ или УЗИ почек.
6 месяцев
Участники с соответствующим направлением образа жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Направление к правильному образу жизни определяется как направление к диетологу, программа по снижению веса или программа физических упражнений в течение 6 месяцев после соответствия критериям возникновения артериальной гипертензии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-090
  • R01HL115082 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка принятия клинических решений (CDS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться