Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen terveystietopohjainen kliininen päätöksentekotuki nuorten verenpaineen hallinnan parantamiseksi

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tämän projektin tavoitteena on parantaa kohonneen verenpaineen havaitsemista ja hallintaa nuorilla. Se (a) käyttää EHR-tekniikkaa potilaskohtaisen kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) toimittamiseen hoitopisteen tarjoajille, (b) arvioi tämän toimenpiteen vaikutusta nuorten verenpainetaudin tunnistamiseen ja kliiniseen hoitoon, ja (c) arvioi toimenpiteen vaikutusta hoitokustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teini-iässä kohonnut verenpaine (HT) kehittyy aikuisikään asti ja myötävaikuttaa aikuisten sydän- ja verisuonitauteihin ja -kuolleisuuteen. Kansallinen korkean verenpaineen koulutusohjelma (NHBPEP) on kehittänyt kansalliset ohjeet lasten ja nuorten verenpainetaudin diagnosoinnista ja hoidosta. heidän neljäs raporttinsa julkaistiin vuonna 2004. Huolimatta lisääntyneestä tietoisuudesta kohonneesta verenpaineesta lapsiväestössä, useimpia nuoria, joilla on kohonnut verenpaine, ei kliinisesti tunnisteta. Tekijöitä, jotka vaikuttavat tähän aukkoon hoidossa, ovat: tarve kääntää nuorten verenpaineen (BP) mittaukset verenpaineen prosenttipisteiksi iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, kansallisen korkean verenpaineen koulutusohjelman (NHBPEP) kliinisen tuntemuksen puute. ohjeita ja kilpailevia vaatimuksia kliinisissä kohtaamisissa.

Sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuvaa kliinistä päätöksentekoa (CDS) voidaan käyttää näiden esteiden poistamiseen ja nuorten kohonneen verenpaineen (BP) ja hypertension (HT) parempaan hoitoon. Tässä projektissa tutkijat integroivat EHR:stä poimitut tiedot kehittyneisiin web-pohjaisiin CDS-algoritmeihin tarjotakseen potilaskohtaisia ​​kliinisiä suosituksia hoitopisteeseen NHBPEP:n ohjeiden mukaisesti. Arvioidakseen tämän innovaation vaikutusta hoidon laatuun ja kustannuksiin tutkijat satunnaistivat 18 klinikkaa, joissa on 130 lastenhoidon tarjoajaa (PCP) ja arviolta 17 000 nuorta potilasta, jotka saavat tai eivät saa tätä EHR-pohjaista CDS-interventiota. Tutkijat olettavat, että interventio parantaa kohonneen verenpaineen tunnistamista ja varhaista hallintaa ja että avohoidon kustannusten lyhyen aikavälin nousut kompensoidaan pitkäaikaisilla kliinisillä hyödyillä, jotka arvioidaan vakiintuneiden ekonometristen mallien avulla.

Tämä innovatiivinen projekti (a) koskee alitunnustettua korkean riskin potilaspopulaatiota nuoria, (b) integroi EHR- ja Web-pohjaisen CDS-teknologian tarjotakseen kehittyneitä potilaskohtaisia ​​hoitopisteiden CDS-järjestelmiä, (c) kehittää ja ottaa käyttöön uusia ja intuitiiviset visuaaliset käyttöliittymät CDS-suositusten välittämiseksi PCP:ille, ja (d) tarjoaa sekä kliinisiä että kustannustulostietoja, jotka ovat hyödyllisiä kliinikoille ja poliittisille päättäjille. Jos EHR-pohjainen CDS-interventio parantaa NHBPEP-suositusten noudattamista, se tarjoaa kipeästi tarvittavan työkalun lasten ja nuorten kasvavien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kasvavan ongelman torjumiseen. Lisäksi, tuloksesta riippumatta, kehitetty ja testattu tekniikka tarjoaa monia hyödyllisiä oivalluksia EHR-pohjaisten CDS-tieteiden edistämiseksi. Tämä puolestaan ​​auttaa muuttamaan massiiviset julkiset ja yksityiset investoinnit EHR-teknologiaan parannetuiksi nuorten terveystuloksiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31579

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret 10-17v
  • Lasten- ja perhelääketieteen tarjoajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat nuoret
  • 12 viikon sisällä synnytyksestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliinisen päätöksen tuki (CDS)
Clinical Decision Support (Clinical Decision Support, CDS) -työkalu aktivoituu, kun verenpaine syötetään EHR:n elintoiminto-osioon jokaisen käynnin aikana perhelääkärissä tai lastenklinikalla (sisältäen sekä ennaltaehkäisevän hoidon että sairaskäynnit, pois lukien synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset käynnit). Algoritmi upotetaan EHR:ään. Useimmissa tapauksissa, kun normaali verenpaine <90 % ja <120/80 mm Hg syötetään, hälytyksiä ei anneta. Joissakin tapauksissa kliininen henkilökunta voi saada jopa kaksi hälytystä joko pituuden mittaamiseksi tai ensimmäisen kohonneen verenpainelukeman toistamiseksi. Tapauksissa, joissa on vahvistettu kohonnut verenpaine, palveluntarjoajat saavat yhden CDS-viestin, jossa esitetään yhteenveto potilaan nykyisestä verenpaineen tilasta ja suositellaan erityisiä kliinisiä toimenpiteitä.
Käyttäytyminen: Kliinisen päätöksen tuki (CDS)
Clinical Decision Support (CDS) -työkalu aktivoituu, kun verenpaine syötetään EHR:n elintoiminto-osioon. CDS-työkalu sisältää kuusi avainominaisuutta: (i) kehotteet, jotka koskevat pituustietojen tarvetta verenpaineen luokittelussa prosenttipisteen mukaan (ii) kehotteet toistamaan mikä tahansa verenpaine, joka on ≥90 % tai ≥120/80 mm Hg (iii) verenpaineen luokittelu prosenttipisteen mukaan, mukaan lukien pre-HT:n, vaiheen 1 HT ja vaiheen 2 HT-alueen potilaiden luokittelu (iv) aikaisempien HT-diagnoosien ja verenpaineen tarkastelu kohonneiden verenpaineen luokittelemiseksi tapahtuneiksi (ensimmäinen tai toinen kohonnut verenpaine) tai pysyviksi (kolmas tai suurempi kohonnut verenpaine) (v) räätälöity CDS, joka perustuu HT-luokkaan ja aikaisempiin diagnoosiin (vi) graafinen esitys nykyisestä ja historiallisesta verenpaineesta iän ja verenpaineen prosenttipisteen mukaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa klinikalta. CDS-työkalua ei aktivoida.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on kliininen verenpainetauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenpainetaudin kliininen tunnistus, joka on määritetty yhdellä tai useammalla seuraavista: 1) verenpainetauti tai kohonnut verenpaine kotiutusdiagnoosina, 2) verenpaine tai kohonnut verenpaine kliinisessä huomautuksessa, 3) verenpaine tai kohonnut verenpaine kotiutusohjeissa, 4) hypertensio tai kohonnut verenpaine lisätty ongelmalistaan.
6 kuukautta
Osallistujat, joilla on asianmukainen hoito kohonneen verenpaineen toissijaisiin syihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asianmukaisiin hoitoihin niille, joilla on sattunut verenpaine, sisältyi aloitettu hoito kohonneen verenpaineen tai pääteelinvaurion sekundaaristen syiden selvittämiseksi, mikä määritellään lähetteeksi kardiologiaan, nefrologiaan tai endokrinologiaan, ja/tai sydämen kaikukuvauksen, EKG:n tai munuaisten ultraäänimääräykset.
6 kuukautta
Osallistujat, joilla on asianmukainen elämäntapasuositus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sopiva elämäntapalähete määritellään ravitsemusterapeutille, laihdutus- tai liikuntaohjelmalle 6 kuukauden kuluessa siitä, kun verenpainetaudin kriteerit täyttyvät.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-090
  • R01HL115082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kliinisen päätöksen tuki (CDS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa