Soporte de decisiones clínicas basado en registros de salud electrónicos para mejorar el control de la presión arterial en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión (HTA) durante la adolescencia sigue hasta la edad adulta, lo que contribuye a la morbilidad y mortalidad cardiovascular en adultos. Las pautas nacionales para el diagnóstico y tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes fueron desarrolladas por el Programa Nacional de Educación sobre la Presión Arterial Alta (NHBPEP); su Cuarto Informe se publicó en 2004. A pesar de la mayor conciencia de la hipertensión en las poblaciones pediátricas, la mayoría de los adolescentes con presión arterial elevada siguen sin ser reconocidos clínicamente. Los factores que contribuyen a esta brecha en la atención incluyen: la necesidad de traducir las medidas de presión arterial (PA) de los adolescentes en percentiles de presión arterial en función de la edad, el sexo y la estatura, la falta de familiaridad con el Programa Nacional de Educación sobre la Presión Arterial Alta (NHBPEP) lineamientos y demandas contrapuestas en encuentros clínicos.
El soporte de decisiones clínicas (CDS) basado en registros de salud electrónicos (EHR) se puede utilizar para abordar estas barreras y apoyar una mejor atención de la presión arterial elevada (PA) y la hipertensión (HT) en adolescentes. En este proyecto, los investigadores integran datos extraídos de EHR con sofisticados algoritmos CDS basados en la web para proporcionar recomendaciones clínicas específicas para el paciente en el punto de atención, de acuerdo con las pautas de NHBPEP. Para evaluar el impacto de esta innovación en la calidad y el costo de la atención, los investigadores aleatorizaron 18 clínicas con sus 130 proveedores de atención pediátrica (PCP) y sus 17 000 pacientes adolescentes estimados para recibir o no esta intervención CDS basada en EHR. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención mejorará el reconocimiento y el tratamiento temprano de la PA elevada y que los aumentos a corto plazo en los costos de atención ambulatoria se compensarán con los beneficios clínicos a más largo plazo, estimados mediante modelos econométricos establecidos.
Este proyecto innovador (a) se dirige a la población adolescente de pacientes de alto riesgo poco reconocidos, (b) integra EHR y tecnología CDS basada en la web para proporcionar CDS sofisticados específicos para pacientes en el punto de atención, (c) desarrolla e implementa nuevos e interfaces visuales intuitivas para comunicar las recomendaciones de CDS a los PCP, y (d) proporciona datos de resultados clínicos y de costos útiles para los médicos y los encargados de formular políticas. Si la intervención CDS basada en EHR mejora el cumplimiento de las recomendaciones de NHBPEP, proporcionará una herramienta muy necesaria para combatir el creciente problema del aumento de los factores de riesgo cardiovascular en niños y adolescentes. Además, independientemente del resultado, la tecnología que se desarrolle y pruebe proporcionará muchos conocimientos útiles para avanzar en la ciencia de CDS basada en EHR. Esto, a su vez, ayudará a traducir las inversiones masivas públicas y privadas en tecnología EHR en mejores resultados de salud para los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
- HealthPartners Medical Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 10 a 17 años
- Proveedores de medicina familiar y pediátrica
Criterio de exclusión:
- Adolescentes embarazadas
- Dentro de las 12 semanas posteriores al parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apoyo a la decisión clínica (CDS)
La herramienta Clinical Decision Support (CDS) se activará cuando se ingrese un BP en la sección de signos vitales del EHR durante cualquier visita a una clínica familiar o pediátrica (incluidas las visitas de atención preventiva y por enfermedad, excluyendo las visitas prenatales y posparto).
El algoritmo se integrará en el EHR.
En la mayoría de los casos, cuando se ingresa una PA normal <90% y <120/80 mm Hg, no se activará ninguna alerta.
En algunos casos, el personal clínico puede recibir hasta dos alertas, ya sea para medir la altura o para repetir una primera lectura de PA elevada.
En casos con medidas de PA elevadas confirmadas, los proveedores recibirán un único mensaje CDS que resume el estado de PA actual del paciente y recomienda acciones clínicas específicas.
|
La herramienta Clinical Decision Support (CDS) se activará cuando se ingrese un BP en la sección de signos vitales del EHR.
La herramienta CDS incluye seis características clave: (i) indicaciones sobre la necesidad de datos de altura para clasificar la PA por percentil (ii) indicaciones para repetir cualquier PA que sea ≥90 % o ≥120/80 mm Hg (iii) clasificación de PA por percentil, incluida la clasificación de los que están en rango de pre-HT, HT en estadio 1 y HT en estadio 2 (iv) revisión de diagnósticos previos de HT y TA para clasificar las TA elevadas como incidentales (primera o segunda TA elevada) o persistentes (tercera o PA más elevada) (v) CDS personalizado basado en la categoría de HT y diagnósticos previos (vi) representación gráfica de los datos de PA actuales e históricos por edad y percentil de PA.
|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes de este grupo recibirán la atención habitual de su clínica.
La herramienta CDS no se activará.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participantes con reconocimiento clínico de hipertensión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Reconocimiento clínico de hipertensión determinado por uno o más de los siguientes; 1) hipertensión o PA elevada como diagnóstico de alta, 2) hipertensión o PA elevada en la nota clínica, 3) hipertensión o PA elevada en las instrucciones de alta, 4) hipertensión o PA elevada agregada a la lista de problemas.
|
6 meses
|
|
Participantes con estudios de diagnóstico apropiados para causas secundarias de hipertensión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El estudio de diagnóstico apropiado para aquellos con hipertensión incidente incluyó un estudio de diagnóstico iniciado por causas secundarias de hipertensión o daño de órgano diana, definido como derivación a cardiología, nefrología o endocrinología, y/o órdenes de ecocardiograma, ECG o ecografía renal.
|
6 meses
|
|
Participantes con derivación de estilo de vida adecuada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La derivación adecuada del estilo de vida se define como la derivación a un dietista, pérdida de peso o programa de ejercicios dentro de los 6 meses posteriores al cumplimiento de los criterios de hipertensión incidente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Kharbanda EO, Asche SE, Sinaiko AR, Ekstrom HL, Nordin JD, Sherwood NE, Fontaine PL, Dehmer SP, Appana D, O'Connor P. Clinical Decision Support for Recognition and Management of Hypertension: A Randomized Trial. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172954. doi: 10.1542/peds.2017-2954.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-090
- R01HL115082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Apoyo a la decisión clínica (CDS)
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... y otros colaboradoresReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severaEstados Unidos