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Elektronische Patientenakten-basierte klinische Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung des Blutdruckmanagements bei Jugendlichen

2. Oktober 2019 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Ziel dieses Projekts ist es, die Erkennung und Behandlung von erhöhtem Blutdruck bei Jugendlichen zu verbessern. Es (a) nutzt die Technologie der elektronischen Patientenakte (EHR), um patientenspezifische klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) für Anbieter am Behandlungsort bereitzustellen, (b) bewertet die Auswirkungen dieser Intervention auf die Identifizierung und klinische Versorgung von Bluthochdruck bei Jugendlichen, und (c) bewertet die Auswirkungen der Intervention auf die Pflegekosten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertonie (HT) im Jugendalter setzt sich bis ins Erwachsenenalter fort und trägt zur kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Erwachsenen bei. Nationale Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Bluthochdruck bei Kindern und Jugendlichen wurden vom National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP) entwickelt; Ihr vierter Bericht wurde 2004 veröffentlicht. Trotz des gestiegenen Bewusstseins für Bluthochdruck in der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe bleiben die meisten Jugendlichen mit erhöhtem Blutdruck klinisch unerkannt. Zu den Faktoren, die zu dieser Lücke in der Versorgung beitragen, gehören: die Notwendigkeit, Messwerte des Blutdrucks bei Jugendlichen auf der Grundlage von Alter, Geschlecht und Größe in Blutdruckperzentile umzuwandeln, sowie mangelnde Vertrautheit mit der Klinik des National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP). Richtlinien und konkurrierende Anforderungen bei klinischen Begegnungen.

Die auf elektronischen Gesundheitsakten (EHR) basierende klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) kann verwendet werden, um diese Hindernisse zu beseitigen und eine bessere Behandlung von erhöhtem Blutdruck (BP) und Bluthochdruck (HT) bei Jugendlichen zu unterstützen. In diesem Projekt integrieren die Forscher EHR-extrahierte Daten mit hochentwickelten webbasierten CDS-Algorithmen, um gemäß den NHBPEP-Richtlinien patientenspezifische klinische Empfehlungen am Behandlungsort bereitzustellen. Um die Auswirkungen dieser Innovation auf Qualität und Kosten der Pflege zu bewerten, randomisieren die Forscher 18 Kliniken mit ihren 130 pädiatrischen Pflegedienstleistern (PCP) und ihren geschätzten 17.000 jugendlichen Patienten, ob sie diese EHR-basierte CDS-Intervention erhalten oder nicht. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention die Erkennung und frühzeitige Behandlung von erhöhtem Blutdruck verbessern wird und dass kurzfristige Erhöhungen der ambulanten Pflegekosten durch längerfristige klinische Vorteile ausgeglichen werden, die anhand etablierter ökonometrischer Modelle geschätzt werden.

Dieses innovative Projekt (a) richtet sich an die unterbewertete Hochrisikopatientenpopulation von Jugendlichen, (b) integriert EHR- und webbasierte CDS-Technologie, um anspruchsvolle patientenspezifische Point-of-Care-CDS bereitzustellen, (c) entwickelt und implementiert neuartige und intuitive visuelle Schnittstellen zur Übermittlung von CDS-Empfehlungen an Hausärzte und (d) Bereitstellung sowohl klinischer als auch kostenbezogener Ergebnisdaten, die für Kliniker und politische Entscheidungsträger nützlich sind. Wenn die EHR-basierte CDS-Intervention die Einhaltung der NHBPEP-Empfehlungen verbessert, stellt sie ein dringend benötigtes Instrument zur Bekämpfung des aufkeimenden Problems steigender kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Kindern und Jugendlichen dar. Darüber hinaus wird die entwickelte und getestete Technologie unabhängig vom Ergebnis viele nützliche Erkenntnisse liefern, um die Wissenschaft des EHR-basierten CDS voranzutreiben. Dies wird wiederum dazu beitragen, die massiven öffentlichen und privaten Investitionen in die EHR-Technologie in verbesserte Gesundheitsergebnisse für Jugendliche umzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31579

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 10–17 Jahren
  • Anbieter für Kinder- und Familienmedizin

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Jugendliche
  • Innerhalb von 12 Wochen nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Entscheidungsunterstützung (CDS)
Das Tool „Clinical Decision Support“ (CDS) wird aktiviert, wenn bei jedem Besuch in einer Hausarztpraxis oder Kinderklinik (einschließlich Vorsorgeuntersuchungen und Krankenbesuchen, ausgenommen pränatale und postpartale Besuche) ein Blutdruck in den Vitalparameterbereich der EHR eingegeben wird. Der Algorithmus wird in die EHR eingebettet. In den meisten Fällen werden keine Alarme ausgelöst, wenn ein normaler Blutdruck <90 % und <120/80 mm Hg eingegeben wird. In einigen Fällen erhält das Klinikpersonal möglicherweise bis zu zwei Warnmeldungen, entweder um die Körpergröße zu messen oder um einen ersten erhöhten Blutdruckwert zu wiederholen. In Fällen mit bestätigten erhöhten Blutdruckwerten erhalten die Anbieter eine einzelne CDS-Nachricht, die den aktuellen Blutdruckstatus des Patienten zusammenfasst und spezifische klinische Maßnahmen empfiehlt.
Verhalten: Klinische Entscheidungsunterstützung (CDS)
Das Clinical Decision Support (CDS)-Tool wird aktiviert, wenn ein Blutdruck in den Vitalparameterbereich der EHR eingegeben wird. Das CDS-Tool umfasst sechs Hauptfunktionen: (i) Aufforderungen zur Notwendigkeit von Höhendaten zur Klassifizierung des Blutdrucks nach Perzentilen (ii) Aufforderungen zur Wiederholung jedes Blutdrucks, der ≥ 90 % oder ≥ 120/80 mm Hg beträgt (iii) Klassifizierung von Blutdruckwerten nach Perzentilen, einschließlich Klassifizierung derjenigen im Bereich vor HT, HT im Stadium 1 und HT im Stadium 2 (iv) Überprüfung früherer HT-Diagnosen und Blutdruckwerte, um erhöhte Blutdruckwerte als Vorfall (erster oder zweiter erhöhter Blutdruck) oder anhaltend (dritter oder zweiter erhöhter Blutdruck) zu klassifizieren (v) maßgeschneidertes CDS basierend auf der HT-Kategorie und früheren Diagnosen (vi) grafische Darstellung aktueller und historischer Blutdruckdaten nach Alter und Blutdruckperzentil.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten dieser Gruppe erhalten die übliche Betreuung durch ihre Klinik. Das CDS-Tool wird nicht aktiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit klinischer Diagnose von Bluthochdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Klinische Erkennung von Bluthochdruck, festgestellt durch einen oder mehrere der folgenden Punkte; 1) Bluthochdruck oder erhöhter Blutdruck als Entlassungsdiagnose, 2) Bluthochdruck oder erhöhter Blutdruck in der klinischen Notiz, 3) Bluthochdruck oder erhöhter Blutdruck in den Anweisungen zur Entlassung, 4) Bluthochdruck oder erhöhter Blutdruck zur Problemliste hinzugefügt.
6 Monate
Teilnehmer mit angemessener Abklärung sekundärer Ursachen von Bluthochdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den angemessenen Abklärungen für Patienten mit Bluthochdruck gehörte eine eingeleitete Abklärung sekundärer Ursachen von Bluthochdruck oder Endorganschäden, definiert als Überweisung an die Kardiologie, Nephrologie oder Endokrinologie und/oder die Anordnung eines Echokardiogramms, eines EKGs oder einer Nierenultraschalluntersuchung.
6 Monate
Teilnehmer mit entsprechender Lebensstilempfehlung
Zeitfenster: 6 Monate
Eine entsprechende Überweisung an einen Lebensstil ist definiert als Überweisung an einen Ernährungsberater, an ein Programm zur Gewichtsreduktion oder an ein Trainingsprogramm innerhalb von 6 Monaten nach Erfüllung der Kriterien für einen Vorfall von Bluthochdruck.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-090
  • R01HL115082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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