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青年期の血圧管理を改善するための電子健康記録ベースの臨床意思決定サポート

2019年10月2日 更新者：HealthPartners Institute
このプロジェクトの目標は、青少年の血圧上昇の検出と管理を改善することです。 この研究では、(a) 電子医療記録 (EHR) テクノロジーを使用して、患者固有の臨床意思決定サポート (CDS) を医療現場の医療提供者に提供します。(b) この介入が青年期の高血圧の特定と臨床ケアに及ぼす影響を評価します。 (c) 介入が治療費に及ぼす影響を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

青年期の高血圧（HT）は成人期まで追跡され、成人の心血管疾患の罹患率と死亡率に寄与します。 小児および青少年の高血圧の診断と治療に関する国家ガイドラインは、国家高血圧教育プログラム (NHBPEP) によって開発されました。彼らの第 4 報告書は 2004 年に発行されました。 小児集団における高血圧に対する意識が高まっているにもかかわらず、血圧が上昇している青少年のほとんどは臨床的にまだ認識されていません。 ケアにおけるこのギャップの一因となる要因としては、思春期の血圧 (BP) 測定値を年齢、性別、身長に基づいて血圧のパーセンタイルに変換する必要性、国家高血圧教育プログラム (NHBPEP) の臨床知識の欠如などが挙げられます。ガイドライン、および臨床現場での競合する要求。

電子健康記録 (EHR) ベースの臨床意思決定サポート (CDS) を使用すると、これらの障壁に対処し、青年期の血圧上昇 (BP) および高血圧 (HT) のより適切なケアをサポートできます。 このプロジェクトでは、研究者らは、NHBPEP ガイドラインに従って、EHR から抽出されたデータを高度な Web ベースの CDS アルゴリズムと統合して、患者固有のポイントオブケア臨床推奨事項を提供します。 このイノベーションがケアの質とコストに及ぼす影響を評価するため、研究者らは、130人の小児医療提供者（PCP）を擁する18の診療所と推定17,000人の思春期患者を、このEHRベースのCDS介入を受けるか受けないかに無作為に割り付けた。 研究者らは、この介入により血圧上昇の認識と早期管理が改善され、確立された計量経済モデルを用いて推定される長期的な臨床上の利益によって外来医療費の短期的な増加が相殺されるという仮説を立てている。

この革新的なプロジェクトは、(a) 十分に認識されていない若者の高リスク患者集団に取り組み、(b) EHR と Web ベースの CDS テクノロジーを統合して、高度な患者固有のポイントオブケア CDS を提供し、(c) 新規の開発と実装を行います。 CDS 推奨事項を PCP に伝達するための直観的なビジュアル インターフェイス、および (d) 臨床医と政策立案者に役立つ臨床結果データとコスト結果データの両方を提供します。 EHR ベースの CDS 介入によって NHBPEP 推奨事項の順守が改善されれば、小児や青少年の心血管危険因子の増加という急成長する問題に対処するための待望のツールが提供されることになります。 さらに、結果に関係なく、開発およびテストされたテクノロジーは、EHR ベースの CDS の科学を進歩させるために多くの有用な洞察を提供します。 これはひいては、EHR テクノロジーへの官民の巨額投資を青少年の健康成果の改善につなげるのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31579

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55440
        • HealthPartners Medical Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10～17歳の青少年
  • 小児科および家庭医療提供者

除外基準:

  • 妊娠中の青少年
  • 産後12週間以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：臨床意思決定支援 (CDS)
臨床意思決定支援 (CDS) ツールは、かかりつけ診療所または小児科クリニックへの訪問 (予防ケアと病気の訪問の両方を含み、産前および産後の訪問を除く) 中に EHR のバイタル サイン セクションに血圧が入力されるとアクティブになります。 アルゴリズムは EHR に組み込まれます。 ほとんどの場合、正常血圧が 90% 未満で 120/80 mm Hg 未満の場合、アラートはトリガーされません。 場合によっては、臨床スタッフは、身長を測定するため、または最初の高い血圧測定値を繰り返すために、最大 2 つのアラートを受信することがあります。 血圧上昇が確認された場合、医療提供者は、その患者の現在の血圧状態を要約し、特定の臨床措置を推奨する単一の CDS メッセージを受け取ります。
行動：臨床意思決定支援 (CDS)
臨床意思決定支援 (CDS) ツールは、EHR のバイタル サイン セクションに血圧が入力されるとアクティブになります。 CDS ツールには 6 つの重要な機能が含まれています: (i) 血圧をパーセンタイルで分類するための身長データの必要性に関するプロンプト (ii) 90% 以上または 120/80 mm Hg 以上の血圧を繰り返すよう求めるプロンプト (iii) 血圧の分類高血圧前、ステージ 1 の HT、およびステージ 2 の HT 範囲の分類を含むパーセンタイルによる (iv) 血圧上昇を偶発的 (1 回目または 2 回目の血圧上昇) または持続性 (3 回目または(v) HT カテゴリおよび以前の診断に基づいて調整された CDS (vi) 年齢および血圧パーセンタイルごとの現在および過去の BP データのグラフ表示。
介入なし：コントロール
このグループの患者はクリニックで通常の治療を受けます。 CDS ツールはアクティブ化されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧を臨床的に認識している参加者
時間枠：6ヵ月
以下の 1 つ以上によって決定される高血圧の臨床認識。 1) 退院診断として高血圧または血圧上昇、2) 臨床記録での高血圧または血圧上昇、3) 退院指示での高血圧または血圧上昇、4) 問題リストに高血圧または血圧上昇が追加。
6ヵ月
高血圧の二次的原因に対する適切な精密検査を受けた参加者
時間枠：6ヵ月
偶発性高血圧症患者に対する適切な精密検査には、高血圧の二次的原因や末端臓器損傷に対する精密検査の開始が含まれ、これは心臓内科、腎臓内科、内分泌内科への紹介、および/または心エコー図、ECG、腎臓超音波検査の指示として定義されます。
6ヵ月
適切なライフスタイルを紹介された参加者
時間枠：6ヵ月
適切なライフスタイルの紹介とは、高血圧症の基準を満たしてから 6 か月以内に、栄養士への紹介、減量、または運動プログラムとして定義されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HealthPartners Institute

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Elyse O Kharbanda, MD、HealthPartners Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年4月16日

研究の完了 (実際)

2017年4月16日

試験登録日

最初に提出

2013年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月2日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-090
  • R01HL115082 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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