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Aide à la décision clinique basée sur le dossier de santé électronique pour améliorer la gestion de la pression artérielle chez les adolescents

2 octobre 2019 mis à jour par: HealthPartners Institute
L'objectif de ce projet est d'améliorer la détection et la prise en charge de l'hypertension artérielle chez les adolescents. Il (a) utilise la technologie des dossiers de santé électroniques (DSE) pour fournir une aide à la décision clinique (CDS) spécifique au patient aux prestataires au point de service, (b) évalue l'impact de cette intervention sur l'identification et les soins cliniques de l'hypertension chez les adolescents, et (c) évalue l'impact de l'intervention sur les coûts des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hypertension (HT) pendant l'adolescence se poursuit jusqu'à l'âge adulte, contribuant à la morbidité et à la mortalité cardiovasculaires chez l'adulte. Des directives nationales pour le diagnostic et le traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents ont été élaborées par le National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP) ; leur quatrième rapport a été publié en 2004. Malgré une sensibilisation accrue à l'hypertension dans les populations pédiatriques, la plupart des adolescents souffrant d'hypertension artérielle restent cliniquement non reconnus. Les facteurs qui contribuent à cette lacune dans les soins comprennent : la nécessité de traduire les mesures de la tension artérielle (TA) des adolescents en centiles de tension artérielle sur la base de l'âge, du sexe et de la taille, le manque de familiarité avec les lignes directrices et les demandes concurrentes lors des rencontres cliniques.

L'aide à la décision clinique (CDS) basée sur le dossier de santé électronique (DSE) peut être utilisée pour surmonter ces obstacles et soutenir une meilleure prise en charge de l'hypertension artérielle (TA) et de l'hypertension (HT) chez les adolescents. Dans ce projet, les chercheurs intègrent les données extraites du DSE à des algorithmes CDS sophistiqués basés sur le Web pour fournir des recommandations cliniques spécifiques au patient au point de service, conformément aux directives du NHBPEP. Pour évaluer l'impact de cette innovation sur la qualité et le coût des soins, les chercheurs ont randomisé 18 cliniques avec leurs 130 prestataires de soins pédiatriques (PCP) et leurs 17 000 patients adolescents estimés pour recevoir ou non cette intervention CDS basée sur le DSE. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'intervention améliorera la reconnaissance et la prise en charge précoce de la TA élevée et que les augmentations à court terme des coûts des soins ambulatoires seront compensées par des avantages cliniques à plus long terme, estimés à l'aide de modèles économétriques établis.

Ce projet innovant (a) s'adresse à la population d'adolescents à haut risque sous-reconnue, (b) intègre la technologie EHR et CDS basée sur le Web pour fournir des CDS sophistiqués et spécifiques au patient au point de service, (c) développe et met en œuvre de nouveaux et des interfaces visuelles intuitives pour communiquer les recommandations du CDS aux PCP, et (d) fournit des données sur les résultats cliniques et sur les coûts utiles aux cliniciens et aux décideurs. Si l'intervention CDS basée sur le DSE améliore le respect des recommandations du NHBPEP, elle fournira un outil indispensable pour lutter contre le problème naissant de l'augmentation des facteurs de risque cardiovasculaire chez les enfants et les adolescents. De plus, quel que soit le résultat, la technologie développée et testée fournira de nombreuses informations utiles pour faire progresser la science des CDS basés sur le DSE. Cela contribuera à son tour à traduire les investissements publics et privés massifs dans la technologie du DSE en de meilleurs résultats pour la santé des adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31579

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 10 à 17 ans
  • Fournisseurs de pédiatrie et de médecine familiale

Critère d'exclusion:

  • Adolescentes enceintes
  • Dans les 12 semaines suivant l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision clinique (CDS)
L'outil d'aide à la décision clinique (CDS) sera activé lorsqu'une TA est saisie dans la section des signes vitaux du DSE lors de toute visite dans un cabinet de médecine familiale ou une clinique pédiatrique (y compris les soins préventifs et les visites de maladie, à l'exclusion des visites prénatales et post-partum). L'algorithme sera intégré au DSE. Dans la plupart des cas, lorsqu'une TA normale <90 % et <120/80 mm Hg est saisie, aucune alerte ne sera déclenchée. Dans certains cas, le personnel clinique peut recevoir jusqu'à deux alertes, soit pour mesurer la taille, soit pour répéter une première mesure de pression artérielle élevée. Dans les cas où les mesures de TA élevées sont confirmées, les prestataires recevront un message CDS unique résumant l'état actuel de la TA du patient et recommandant des actions cliniques spécifiques.
L'outil d'aide à la décision clinique (CDS) sera activé lorsqu'une TA est entrée dans la section des signes vitaux du DSE. L'outil CDS comprend six fonctionnalités clés : (i) invites concernant le besoin de données de taille pour classer la TA par centile (ii) invites à répéter toute TA ≥90 % ou ≥120/80 mm Hg (iii) classification des TA par centile, y compris la classification de ceux dans la gamme pré-HT, HT de stade 1 et HT de stade 2 (iv) examen des diagnostics et TA antérieurs de HT afin de classer les TA élevées comme incidentes (première ou deuxième TA élevée) ou persistantes (troisième ou TA plus élevée) (v) CDS personnalisé basé sur la catégorie HT et les diagnostics antérieurs (vi) représentation graphique des données de TA actuelles et historiques par âge et centile de TA.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients de ce groupe recevront les soins habituels de leur clinique. L'outil CDS ne sera pas activé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participants avec reconnaissance clinique de l'hypertension
Délai: 6 mois
Reconnaissance clinique de l'hypertension déterminée par un ou plusieurs des éléments suivants ; 1) hypertension ou TA élevée comme diagnostic de sortie, 2) hypertension ou TA élevée dans la note clinique, 3) hypertension ou TA élevée dans les instructions de sortie, 4) hypertension ou TA élevée ajoutée à la liste des problèmes.
6 mois
Participants ayant un bilan approprié pour les causes secondaires d'hypertension
Délai: 6 mois
Le bilan approprié pour les personnes souffrant d'hypertension incidente comprenait un bilan initié pour les causes secondaires d'hypertension ou de lésions des organes cibles, définies comme l'orientation vers la cardiologie, la néphrologie ou l'endocrinologie, et/ou des ordonnances d'échocardiogramme, d'ECG ou d'échographie rénale.
6 mois
Participants avec recommandation de style de vie appropriée
Délai: 6 mois
L'orientation vers un mode de vie approprié est définie comme l'orientation vers une diététiste, une perte de poids ou un programme d'exercice dans les 6 mois suivant la satisfaction des critères d'hypertension incidente.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-090
  • R01HL115082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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