Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ostrej białaczki limfoblastycznej w Asan Medical Center

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Prospektywny obserwacyjny rejestr kohortowy dla pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną w Asan Medical Center

Badacze chcieliby zaproponować prospektywne podłużne obserwacyjne badanie kohortowe dla pacjentów, u których zostanie zdiagnozowana i / lub leczona ostra białaczka limfoblastyczna w Asan Medical Center w Seulu w Korei, aby wykorzystać uzyskane dane do podstaw innej analizy retrospektywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Nabycie świadomej postaci koncentu

  2. Pozyskiwanie danych z dokumentacji medycznej m.in

    • czynniki demograficzne / związane z chorobą
    • szczegóły leczenia i jego wyniki
    • powikłania w trakcie leczenia
    • dane genetyczne
    • wynik przeżycia (do 10 lat)
  3. Gromadzenie danych przez 30 lat
  4. Wykorzystanie danych do innych analiz retrospektywnych (w tym podstawowych danych Asan Medical center Cell Banking)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano i/lub leczono ostrą białaczkę limfoblastyczną w Asan Medical Center, Seul, Korea

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano i/lub leczono ostrą białaczkę limfoblastyczną w Centrum Medycznym Asan (w tym ostrą białaczkę bifenotypową z dodatnim wynikiem Philadelphila, białaczką/chłoniakiem Burkitta)
  • 15 lat i więcej
  • Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę zgodnie z wytycznymi komisji Asan Medical Center ds. badań na ludziach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia zgody na rejestrację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ph-ALL
Zdiagnozowano jako WSZYSTKO z ujemnym wynikiem Filadelfii
Inny: Zdiagnozowano jako WSZYSTKIE
Wszyscy pacjenci, którzy zostaną zapisani do tego prospektywnego rejestru, są ograniczeni do tych, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną w Asan Medical Center, Seul, Korea, od stycznia 2013 r. do grudnia 2047 r.
Inne nazwy:
  • Zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną
Ph+ALL
Zdiagnozowana jako ALL z dodatnim wynikiem w kierunku Filadelfii (w tym bifenotypowa ostra białaczka z dodatnim wynikiem w Filadelfii)
Inny: Zdiagnozowano jako WSZYSTKIE
Wszyscy pacjenci, którzy zostaną zapisani do tego prospektywnego rejestru, są ograniczeni do tych, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną w Asan Medical Center, Seul, Korea, od stycznia 2013 r. do grudnia 2047 r.
Inne nazwy:
  • Zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną
Inne WSZYSTKIE
Zdiagnozowano jako WSZYSTKIE inne typy, w tym białaczkę Burkitta
Inny: Zdiagnozowano jako WSZYSTKIE
Wszyscy pacjenci, którzy zostaną zapisani do tego prospektywnego rejestru, są ograniczeni do tych, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną w Asan Medical Center, Seul, Korea, od stycznia 2013 r. do grudnia 2047 r.
Inne nazwy:
  • Zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 10 lat
Zdarzenia będą definiowane jako „nawrót”, „śmierć z jakiejkolwiek przyczyny”. Nawrót zostanie zdefiniowany odpowiednio jako nawrót hematologiczny i nawrót molekularny, gdy u pacjenta zostanie zdiagnozowana ostra białaczka limfoblastyczna z dodatnim wynikiem Filadelfii
10 lat
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 10 lat
Nawrót zostanie zdefiniowany odpowiednio jako nawrót hematologiczny i nawrót molekularny, gdy u pacjenta zostanie zdiagnozowana ostra białaczka limfoblastyczna z dodatnim wynikiem Filadelfii
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC-HEMREG-ALL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak limfoblastyczny

Badania kliniczne na Zdiagnozowano jako WSZYSTKIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj