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Registro della leucemia linfoblastica acuta presso l'Asan Medical Center

19 luglio 2018 aggiornato da: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Registro di coorte osservazionale prospettico per pazienti con leucemia linfoblastica acuta presso l'Asan Medical Center

I ricercatori vorrebbero proporre uno studio di coorte osservazionale longitudinale prospettico per i pazienti che saranno diagnosticati e/o trattati per leucemia linfoblastica acuta presso l'Asan Medical Center, Seoul, Corea, per utilizzare i dati acquisiti per i fondamenti di altre analisi retrospettive.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Acquisizione della forma del contenuto informato

  2. Acquisizione dati da cartella clinica compresa

    • fattori demografici/associati alla malattia
    • dettagli del trattamento e dei suoi risultati
    • complicanze durante il trattamento
    • dati genetici
    • esito di sopravvivenza (fino a 10 anni)
  3. Accumulo di dati per 30 anni
  4. Utilizzo dei dati per altre analisi retrospettive (inclusi i dati di base del Cell Banking del centro medico Asan)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata e/o curata la leucemia linfoblastica acuta presso l'Asan Medical Center, Seoul, Corea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che sono stati diagnosticati e/o trattati come leucemia linfoblastica acuta presso l'Asan Medical Center (inclusa leucemia acuta bifenotipica con positività per Philadelphila, leucemia/linfoma di Burkitt)
  • 15 anni e oltre
  • Tutti i pazienti che danno il consenso scritto secondo le linee guida del comitato dell'Asan Medical Center sulla ricerca umana

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di dare il consenso alla registrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ph-TUTTI
Diagnosticato come TUTTI con Philadelphia-negativo
Altro: Diagnosticato come TUTTI
Tutti i pazienti che verranno arruolati in questo registro prospettico sono limitati a quelli a cui è stata diagnosticata la leucemia linfoblastica acuta presso l'Asan Medical Center, Seoul, Corea, da gennaio 2013 a dicembre 2047
Altri nomi:
  • Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta
Ph+TUTTO
Diagnosi di LLA con Philadelphia-positivo (inclusa leucemia acuta bifenotipica con Philadelphia-positivo)
Altro: Diagnosticato come TUTTI
Tutti i pazienti che verranno arruolati in questo registro prospettico sono limitati a quelli a cui è stata diagnosticata la leucemia linfoblastica acuta presso l'Asan Medical Center, Seoul, Corea, da gennaio 2013 a dicembre 2047
Altri nomi:
  • Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta
Altro TUTTO
Diagnosticata come TUTTA di altro tipo, inclusa la leucemia di Burkitt
Altro: Diagnosticato come TUTTI
Tutti i pazienti che verranno arruolati in questo registro prospettico sono limitati a quelli a cui è stata diagnosticata la leucemia linfoblastica acuta presso l'Asan Medical Center, Seoul, Corea, da gennaio 2013 a dicembre 2047
Altri nomi:
  • Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 10 anni
La definizione degli eventi sarà "ricaduta", "morte per qualsiasi causa". La recidiva sarà definita come recidiva ematologica e recidiva molecolare, rispettivamente quando al paziente viene diagnosticata una leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-positiva
10 anni
Sopravvivenza libera da ricadute
Lasso di tempo: 10 anni
La recidiva sarà definita come recidiva ematologica e recidiva molecolare, rispettivamente quando al paziente viene diagnosticata una leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-positiva
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMC-HEMREG-ALL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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