- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01761682
Akuutin lymfoblastisen leukemian rekisteri Asan Medical Centerissä
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Asan Medical Centerin tuleva havaintokohorttirekisteri potilaille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
Tutkijat haluaisivat ehdottaa prospektiivista pitkittäistä havainnointikohorttitutkimusta potilaille, joille diagnosoidaan ja/tai hoidetaan akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa, jotta saatuja tietoja voitaisiin käyttää muun retrospektiivisen analyysin perusteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tietoisen pitoisuuslomakkeen hankinta
Tietojen hankinta potilastiedot mukaan lukien
- demografiset / sairauteen liittyvät tekijät
- yksityiskohdat hoidosta ja sen tuloksista
- komplikaatioita hoidon aikana
- geneettiset tiedot
- eloonjäämistulos (jopa 10 vuotta)
- Tietojen kertyminen 30 vuoden ajalta
- Tietojen käyttö muihin retrospektiivisiin analyyseihin (mukaan lukien Asan Medical center Cell Banking -perustiedot)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ja/tai hoidettu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu ja/tai hoidettu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä (mukaan lukien bifenotyyppinen akuutti leukemia, jossa on Philadelphila-positiivinen, Burkitt-leukemia/lymfooma)
- 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa Asan Medical Centerin ihmistutkimuskomitean ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta rekisteröintiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ph-ALL
Diagnosoitu ALL:ksi Philadelphia-negatiivisiksi
|
Kaikki potilaat, jotka otetaan tähän mahdolliseen rekisteriin, rajoittuvat niihin, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa tammikuusta 2013 joulukuuhun 2047.
Muut nimet:
|
|
Ph+ALL
Diagnosoitu ALL:ksi Philadelphia-positiivisella (mukaan lukien bifenotyyppinen akuutti leukemia ja Philadelphia-positiivinen)
|
Kaikki potilaat, jotka otetaan tähän mahdolliseen rekisteriin, rajoittuvat niihin, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa tammikuusta 2013 joulukuuhun 2047.
Muut nimet:
|
|
Muut KAIKKI
Diagnosoitu KAIKKI muun tyyppiseksi, mukaan lukien Burkitt-leukemia
|
Kaikki potilaat, jotka otetaan tähän mahdolliseen rekisteriin, rajoittuvat niihin, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa tammikuusta 2013 joulukuuhun 2047.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tapahtumien määritelmä on "relapsi", "kuolema mistä tahansa syystä".
Relapsi määritellään hematologiseksi relapsiksi ja vastaavasti molekyylirelapsiksi, kun potilaalla diagnosoidaan Philadelphia-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia
|
10 vuotta
|
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Relapsi määritellään hematologiseksi relapsiksi ja vastaavasti molekyylirelapsiksi, kun potilaalla diagnosoidaan Philadelphia-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia, Bifenotyyppinen, Akuutti
- Prekursori B-solulymfoblastinen leukemia-lymfooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC-HEMREG-ALL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnosoitu KAIKKI
-
Universiti Sains MalaysiaRekrytointiLaserterapia | OikomishoidotMalesia
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaLeuan etuhampaiden juuren resorptioEgypti
-
Alcon ResearchPeruutettu
-
Alios Biopharma Inc.ValmisInfluenssaYhdistynyt kuningaskunta
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Hospital General Universitario ElcheTuntematonPainonpudotus
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityShanghai Pudong Hospital; The Eighth Hospital of Wuhan; Jinjiang Municipal...Rekrytointi
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityEi vielä rekrytointiaTekoäly | ValvontaKiina