Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin lymfoblastisen leukemian rekisteri Asan Medical Centerissä

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Asan Medical Centerin tuleva havaintokohorttirekisteri potilaille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

Tutkijat haluaisivat ehdottaa prospektiivista pitkittäistä havainnointikohorttitutkimusta potilaille, joille diagnosoidaan ja/tai hoidetaan akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa, jotta saatuja tietoja voitaisiin käyttää muun retrospektiivisen analyysin perusteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tietoisen pitoisuuslomakkeen hankinta
  2. Tietojen hankinta potilastiedot mukaan lukien

    • demografiset / sairauteen liittyvät tekijät
    • yksityiskohdat hoidosta ja sen tuloksista
    • komplikaatioita hoidon aikana
    • geneettiset tiedot
    • eloonjäämistulos (jopa 10 vuotta)
  3. Tietojen kertyminen 30 vuoden ajalta
  4. Tietojen käyttö muihin retrospektiivisiin analyyseihin (mukaan lukien Asan Medical center Cell Banking -perustiedot)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu ja/tai hoidettu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu ja/tai hoidettu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä (mukaan lukien bifenotyyppinen akuutti leukemia, jossa on Philadelphila-positiivinen, Burkitt-leukemia/lymfooma)
  • 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa Asan Medical Centerin ihmistutkimuskomitean ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta rekisteröintiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ph-ALL
Diagnosoitu ALL:ksi Philadelphia-negatiivisiksi
Kaikki potilaat, jotka otetaan tähän mahdolliseen rekisteriin, rajoittuvat niihin, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa tammikuusta 2013 joulukuuhun 2047.
Muut nimet:
  • Diagnosoitu akuutiksi lymfoblastiseksi leukemiaksi
Ph+ALL
Diagnosoitu ALL:ksi Philadelphia-positiivisella (mukaan lukien bifenotyyppinen akuutti leukemia ja Philadelphia-positiivinen)
Kaikki potilaat, jotka otetaan tähän mahdolliseen rekisteriin, rajoittuvat niihin, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa tammikuusta 2013 joulukuuhun 2047.
Muut nimet:
  • Diagnosoitu akuutiksi lymfoblastiseksi leukemiaksi
Muut KAIKKI
Diagnosoitu KAIKKI muun tyyppiseksi, mukaan lukien Burkitt-leukemia
Kaikki potilaat, jotka otetaan tähän mahdolliseen rekisteriin, rajoittuvat niihin, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa tammikuusta 2013 joulukuuhun 2047.
Muut nimet:
  • Diagnosoitu akuutiksi lymfoblastiseksi leukemiaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tapahtumien määritelmä on "relapsi", "kuolema mistä tahansa syystä". Relapsi määritellään hematologiseksi relapsiksi ja vastaavasti molekyylirelapsiksi, kun potilaalla diagnosoidaan Philadelphia-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia
10 vuotta
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Relapsi määritellään hematologiseksi relapsiksi ja vastaavasti molekyylirelapsiksi, kun potilaalla diagnosoidaan Philadelphia-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnosoitu KAIKKI

Tilaa