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Registro de Leucemia Linfoblástica Aguda en el Centro Médico Asan

19 de julio de 2018 actualizado por: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Registro de cohorte observacional prospectivo para pacientes con leucemia linfoblástica aguda en el Centro Médico de Asan

A los investigadores les gustaría proponer un estudio de cohorte observacional longitudinal prospectivo para pacientes que serán diagnosticados y/o tratados por leucemia linfoblástica aguda en el Centro Médico Asan, Seúl, Corea, para utilizar los datos adquiridos para los fundamentos de otros análisis retrospectivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Adquisición de formulario de consentimiento informado

  2. Adquisición de datos del registro médico incluyendo

    • factores demográficos/asociados a la enfermedad
    • detalles del tratamiento y sus resultados
    • complicaciones durante el tratamiento
    • datos geneticos
    • resultado de supervivencia (hasta 10 años)
  3. Acumulación de datos durante 30 años.
  4. Uso de datos para otros análisis retrospectivos (incluidos los datos básicos de la banca celular del centro médico de Asan)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que son diagnosticados y/o tratados con leucemia linfoblástica aguda en el Centro Médico Asan, Seúl, Corea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diagnosticados y/o tratados como leucemia linfoblástica aguda en el Asan Medical Center (incluida la leucemia aguda bifenotípica con Philadelphila-positivo, leucemia/linfoma de Burkitt)
  • 15 años de edad y más
  • Todos los pacientes que den su consentimiento por escrito de acuerdo con las pautas del comité de investigación en humanos del Centro Médico Asan.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a dar su consentimiento para registrarse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ph-ALL
Diagnosticado como ALL con Filadelfia negativo
Otro: Diagnosticado como TODO
Todos los pacientes que se inscribirán en este registro prospectivo se limitan a aquellos a los que se les diagnosticó leucemia linfoblástica aguda en el Centro Médico Asan, Seúl, Corea, desde enero de 2013 hasta diciembre de 2047.
Otros nombres:
  • Diagnosticado como leucemia linfoblástica aguda
Ph+TODO
Diagnosticado como LLA con Filadelfia positivo (incluida la leucemia aguda bifenotípica con Filadelfia positivo)
Otro: Diagnosticado como TODO
Todos los pacientes que se inscribirán en este registro prospectivo se limitan a aquellos a los que se les diagnosticó leucemia linfoblástica aguda en el Centro Médico Asan, Seúl, Corea, desde enero de 2013 hasta diciembre de 2047.
Otros nombres:
  • Diagnosticado como leucemia linfoblástica aguda
Otros TODOS
Diagnosticado como TODO de otro tipo, incluida la leucemia de Burkitt
Otro: Diagnosticado como TODO
Todos los pacientes que se inscribirán en este registro prospectivo se limitan a aquellos a los que se les diagnosticó leucemia linfoblástica aguda en el Centro Médico Asan, Seúl, Corea, desde enero de 2013 hasta diciembre de 2047.
Otros nombres:
  • Diagnosticado como leucemia linfoblástica aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: 10 años
La definición de eventos será como 'recaída', 'muerte por cualquier causa'. La recaída se definirá como recaída hematológica y recaída molecular, respectivamente, cuando el paciente sea diagnosticado de leucemia linfoblástica aguda Filadelfia positiva.
10 años
Supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 10 años
La recaída se definirá como recaída hematológica y recaída molecular, respectivamente, cuando el paciente sea diagnosticado de leucemia linfoblástica aguda Filadelfia positiva.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMC-HEMREG-ALL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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