Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt lymfoblastisk leukemiregister ved Asan Medical Center

19. juli 2018 oppdatert av: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Prospektivt observasjonskohortregister for pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi ved Asan Medical Center

Etterforskerne ønsker å foreslå en prospektiv longitudinell observasjonskohortstudie for pasienter som vil bli diagnostisert og/eller behandlet for akutt lymfoblastisk leukemi ved Asan Medical Center, Seoul, Korea, for å bruke de innhentede dataene til grunnleggende informasjon om annen retrospektiv analyse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Anskaffelse av informert konsentskjema

  2. Datainnhenting fra journal inkludert

    • demografiske/sykdomsassosierte faktorer
    • detaljer om behandlingen og dens resultater
    • komplikasjoner under behandlingen
    • genetiske data
    • overlevelsesresultat (opptil 10 år)
  3. Akkumulering av data i 30 år
  4. Bruk av data for annen retrospektiv analyse (inkludert Asan Medical Center Cell Banking grunnleggende data)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er diagnostisert og/eller behandlet med akutt lymfatisk leukemi ved Asan Medical Center, Seoul, Korea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er diagnostisert og/eller behandlet som akutt lymfatisk leukemi ved Asan Medical Center (inkludert bifenotypisk akutt leukemi med Philadelphila-positiv, Burkitt leukemi/lymfom)
  • 15 år og over
  • Alle pasienter som gir skriftlig samtykke i henhold til retningslinjer ved Asan Medical Centers utvalg for menneskelig forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å gi samtykke til registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ph-ALL
Diagnostisert som ALL med Philadelphia-negativ
Annen: Diagnostisert som ALT
Alle pasienter som vil bli registrert i dette prospektive registeret er begrenset til de som er diagnostisert som akutt lymfatisk leukemi ved Asan Medical Center, Seoul, Korea, fra januar 2013 til desember 2047
Andre navn:
  • Diagnostisert som akutt lymfatisk leukemi
Ph+ALL
Diagnostisert som ALL med Philadelphia-positiv (inkludert bifenotypisk akutt leukemi med Philadelphia-positiv)
Annen: Diagnostisert som ALT
Alle pasienter som vil bli registrert i dette prospektive registeret er begrenset til de som er diagnostisert som akutt lymfatisk leukemi ved Asan Medical Center, Seoul, Korea, fra januar 2013 til desember 2047
Andre navn:
  • Diagnostisert som akutt lymfatisk leukemi
Annet ALT
Diagnostisert som ALT av annen type, inkludert Burkitt leukemi
Annen: Diagnostisert som ALT
Alle pasienter som vil bli registrert i dette prospektive registeret er begrenset til de som er diagnostisert som akutt lymfatisk leukemi ved Asan Medical Center, Seoul, Korea, fra januar 2013 til desember 2047
Andre navn:
  • Diagnostisert som akutt lymfatisk leukemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Definisjon av hendelser vil være som 'tilbakefall', 'død fra enhver årsak'. Tilbakefall vil bli definert som henholdsvis hematologisk tilbakefall og molekylært tilbakefall når pasienten er diagnostisert som Philadelphia-positiv akutt lymfatisk leukemi
10 år
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Tilbakefall vil bli definert som henholdsvis hematologisk tilbakefall og molekylært tilbakefall når pasienten er diagnostisert som Philadelphia-positiv akutt lymfatisk leukemi
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMC-HEMREG-ALL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnostisert som ALT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere