Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистратура острого лимфобластного лейкоза в медицинском центре Асан

19 июля 2018 г. обновлено: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Проспективный обсервационный когортный регистр пациентов с острым лимфобластным лейкозом в медицинском центре Асан

Исследователи хотели бы предложить проспективное продольное обсервационное когортное исследование для пациентов, которым будет поставлен диагноз и/или назначено лечение острого лимфобластного лейкоза в Медицинском центре Асан, Сеул, Корея, чтобы использовать полученные данные для основ другого ретроспективного анализа.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Получение формы информированного согласия

  2. Сбор данных из медицинской карты, включая

    • демографические/заболеваемые факторы
    • подробности лечения и его результаты
    • осложнения во время лечения
    • генетические данные
    • исход выживания (до 10 лет)
  3. Накопление данных за 30 лет
  4. Использование данных для другого ретроспективного анализа (включая базовые данные банка клеток Медицинского центра Асан)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом и/или лечением острого лимфобластного лейкоза в Медицинском центре Асан, Сеул, Корея

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с диагнозом и/или лечением острого лимфобластного лейкоза в Медицинском центре Асан (включая бифенотипический острый лейкоз с положительным результатом на Philadelphila, лейкемию/лимфому Беркитта)
  • 15 лет и старше
  • Все пациенты, которые дают письменное согласие в соответствии с рекомендациями комитета Медицинского центра Асан по исследованиям на людях.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся дать согласие на регистрацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ph-ALL
Диагностирован как ВСЕ с филадельфийским отрицательным результатом.
Другой: Диагностировано как ВСЕ
Все пациенты, которые будут включены в этот проспективный реестр, ограничены теми, у кого диагностирован острый лимфобластный лейкоз в Медицинском центре Асан, Сеул, Корея, с января 2013 г. по декабрь 2047 г.
Другие имена:
  • Диагностирован острый лимфобластный лейкоз.
Ф+ВСЕ
Диагностирован как ВСЕ с филадельфийским положительным результатом (включая бифенотипический острый лейкоз с филадельфийским положительным результатом)
Другой: Диагностировано как ВСЕ
Все пациенты, которые будут включены в этот проспективный реестр, ограничены теми, у кого диагностирован острый лимфобластный лейкоз в Медицинском центре Асан, Сеул, Корея, с января 2013 г. по декабрь 2047 г.
Другие имена:
  • Диагностирован острый лимфобластный лейкоз.
Другое ВСЕ
Диагностировано ВСЕ другого типа, включая лейкемию Беркитта.
Другой: Диагностировано как ВСЕ
Все пациенты, которые будут включены в этот проспективный реестр, ограничены теми, у кого диагностирован острый лимфобластный лейкоз в Медицинском центре Асан, Сеул, Корея, с января 2013 г. по декабрь 2047 г.
Другие имена:
  • Диагностирован острый лимфобластный лейкоз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: 10 лет
Определение событий будет следующим: «рецидив», «смерть от любой причины». Рецидив будет определяться как гематологический рецидив и молекулярный рецидив, соответственно, когда у пациента диагностируется филадельфийско-положительный острый лимфобластный лейкоз.
10 лет
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
Рецидив будет определяться как гематологический рецидив и молекулярный рецидив, соответственно, когда у пациента диагностируется филадельфийско-положительный острый лимфобластный лейкоз.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC-HEMREG-ALL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностировано как ВСЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться