Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratie van acute lymfoblastische leukemie in het Asan Medical Center

19 juli 2018 bijgewerkt door: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Prospectieve observationele cohortregistratie voor patiënten met acute lymfoblastische leukemie in Asan Medical Center

De onderzoekers willen een prospectieve longitudinale observationele cohortstudie voorstellen voor patiënten bij wie acute lymfoblastische leukemie wordt gediagnosticeerd en/of behandeld in het Asan Medical Center, Seoul, Korea, om de verkregen gegevens te gebruiken voor de basis van andere retrospectieve analyses.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Verwerven van geïnformeerde toestemmingsformulier

  2. Data-acquisitie uit medisch dossier inclusief

    • demografische / ziektegerelateerde factoren
    • details van de behandeling en de resultaten ervan
    • complicaties tijdens de behandeling
    • genetische gegevens
    • overlevingsresultaat (tot 10 jaar)
  3. Accumulatie van gegevens gedurende 30 jaar
  4. Gebruik van gegevens voor andere retrospectieve analyses (o.a. Asan Medical center Cell Banking basisgegevens)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn gediagnosticeerd en/of behandeld met acute lymfoblastische leukemie in het Asan Medical Center, Seoul, Korea

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten bij wie acute lymfoblastische leukemie is gediagnosticeerd en/of behandeld in het Asan Medical Center (waaronder bifenotypische acute leukemie met Philadelphila-positief, Burkitt-leukemie/lymfoom)
  • 15 jaar en ouder
  • Alle patiënten die schriftelijke toestemming geven volgens de richtlijnen van de Asan Medical Center-commissie voor onderzoek bij mensen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren toestemming te geven voor registratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ph-ALL
Gediagnosticeerd als ALLE met Philadelphia-negatief
Ander: Gediagnosticeerd als ALLES
Alle patiënten die in dit prospectieve register zullen worden opgenomen, zijn beperkt tot degenen bij wie de diagnose acute lymfoblastische leukemie is gesteld in het Asan Medical Center, Seoul, Korea, van januari 2013 tot december 2047
Andere namen:
  • Gediagnosticeerd als acute lymfatische leukemie
Ph+ALL
Gediagnosticeerd als ALL met Philadelphia-positief (inclusief bifenotypische acute leukemie met Philadelphia-positief)
Ander: Gediagnosticeerd als ALLES
Alle patiënten die in dit prospectieve register zullen worden opgenomen, zijn beperkt tot degenen bij wie de diagnose acute lymfoblastische leukemie is gesteld in het Asan Medical Center, Seoul, Korea, van januari 2013 tot december 2047
Andere namen:
  • Gediagnosticeerd als acute lymfatische leukemie
Anders ALLES
Gediagnosticeerd als ALLE van een ander type, inclusief Burkitt-leukemie
Ander: Gediagnosticeerd als ALLES
Alle patiënten die in dit prospectieve register zullen worden opgenomen, zijn beperkt tot degenen bij wie de diagnose acute lymfoblastische leukemie is gesteld in het Asan Medical Center, Seoul, Korea, van januari 2013 tot december 2047
Andere namen:
  • Gediagnosticeerd als acute lymfatische leukemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
De definitie van gebeurtenissen zal zijn als 'terugval', 'dood door welke oorzaak dan ook'. Terugval wordt gedefinieerd als respectievelijk hematologische terugval en moleculaire terugval, wanneer de patiënt wordt gediagnosticeerd als Philadelphia-positieve acute lymfoblastische leukemie
10 jaar
Overleven zonder terugval
Tijdsspanne: 10 jaar
Terugval wordt gedefinieerd als respectievelijk hematologische terugval en moleculaire terugval, wanneer de patiënt wordt gediagnosticeerd als Philadelphia-positieve acute lymfoblastische leukemie
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMC-HEMREG-ALL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gediagnosticeerd als ALLES

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren