Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr akutní lymfoblastické leukémie v Asan Medical Center

19. července 2018 aktualizováno: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Registr potenciálních observačních kohort pro pacienty s akutní lymfoblastickou leukémií v Asan Medical Center

Vyšetřovatelé by rádi navrhli prospektivní longitudinální observační kohortovou studii pro pacienty, kteří budou diagnostikováni a/nebo léčeni pro akutní lymfoblastickou leukémii v Asan Medical Center, Soul, Korea, aby byla získaná data použita pro základy další retrospektivní analýzy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Získání informované formy koncentrace

  2. Získávání dat z lékařské dokumentace včetně

    • demografické faktory / faktory související s onemocněním
    • podrobnosti o léčbě a její výsledky
    • komplikace během léčby
    • genetická data
    • výsledek přežití (až 10 let)
  3. Akumulace dat za 30 let
  4. Využití dat pro další retrospektivní analýzy (včetně základních dat Asan Medical center Cell Banking)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou diagnostikováni a/nebo léčeni akutní lymfoblastickou leukémií v Asan Medical Center, Soul, Korea

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří jsou diagnostikováni a/nebo léčeni jako akutní lymfoblastická leukémie v Asan Medical Center (včetně bifenotypové akutní leukémie s pozitivní na Philadelphila, Burkittova leukémie/lymfom)
  • 15 let a více
  • Všichni pacienti, kteří dají písemný souhlas podle pokynů výboru Asan Medical Center pro lidský výzkum

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou dát souhlas s registrací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ph-ALL
Diagnostikováno jako ALL s Philadelphia-negativní
Jiný: Diagnostikováno jako VŠECHNY
Všichni pacienti, kteří budou zapsáni do tohoto prospektivního registru, jsou omezeni na ty, kteří jsou diagnostikováni jako akutní lymfoblastická leukémie v Asan Medical Center, Soul, Korea, od ledna 2013 do prosince 2047.
Ostatní jména:
  • Diagnostikována jako akutní lymfoblastická leukémie
Ph+ALL
Diagnostikována jako ALL s pozitivním Philadelphia (včetně bifenotypové akutní leukémie s pozitivním Philadelphia)
Jiný: Diagnostikováno jako VŠECHNY
Všichni pacienti, kteří budou zapsáni do tohoto prospektivního registru, jsou omezeni na ty, kteří jsou diagnostikováni jako akutní lymfoblastická leukémie v Asan Medical Center, Soul, Korea, od ledna 2013 do prosince 2047.
Ostatní jména:
  • Diagnostikována jako akutní lymfoblastická leukémie
Ostatní VŠECHNY
Diagnostikováno jako VŠECHNY jiného typu, včetně Burkittovy leukémie
Jiný: Diagnostikováno jako VŠECHNY
Všichni pacienti, kteří budou zapsáni do tohoto prospektivního registru, jsou omezeni na ty, kteří jsou diagnostikováni jako akutní lymfoblastická leukémie v Asan Medical Center, Soul, Korea, od ledna 2013 do prosince 2047.
Ostatní jména:
  • Diagnostikována jako akutní lymfoblastická leukémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: 10 let
Definice událostí bude jako „recidiva“, „smrt z jakékoli příčiny“. Relaps bude definován jako hematologický relaps a molekulární relaps, v tomto pořadí, kdy je pacientovi diagnostikována akutní lymfoblastická leukémie pozitivní na Philadelphii
10 let
Přežití bez relapsu
Časové okno: 10 let
Relaps bude definován jako hematologický relaps a molekulární relaps, v tomto pořadí, kdy je pacientovi diagnostikována akutní lymfoblastická leukémie pozitivní na Philadelphii
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC-HEMREG-ALL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostikováno jako VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit