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Registre de la leucémie aiguë lymphoblastique au centre médical Asan

19 juillet 2018 mis à jour par: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Registre prospectif de cohorte d'observation pour les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique au centre médical d'Asan

Les chercheurs souhaitent proposer une étude de cohorte observationnelle longitudinale prospective pour les patients qui seront diagnostiqués et/ou traités pour une leucémie aiguë lymphoblastique au centre médical Asan, Séoul, Corée, afin d'utiliser les données acquises pour les principes fondamentaux d'autres analyses rétrospectives.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Formulaire d'acquisition de contenu informé

  2. Acquisition de données à partir du dossier médical, y compris

    • facteurs démographiques / associés à la maladie
    • les détails du traitement et ses résultats
    • complications pendant le traitement
    • données génétiques
    • résultat de survie (jusqu'à 10 ans)
  3. Accumulation de données depuis 30 ans
  4. Utilisation des données pour d'autres analyses rétrospectives (y compris les données de base de la banque cellulaire du centre médical Asan)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués et/ou traités avec une leucémie aiguë lymphoblastique au centre médical Asan, Séoul, Corée

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diagnostiqués et/ou traités comme leucémie lymphoblastique aiguë au centre médical d'Asan (y compris la leucémie aiguë biphénotypique avec Philadelphila-positif, la leucémie/lymphome de Burkitt)
  • 15 ans et plus
  • Tous les patients qui donnent leur consentement écrit conformément aux directives du comité du centre médical Asan sur la recherche humaine

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de donner leur consentement à l'enregistrement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ph-ALL
Diagnostiqué comme ALL avec Philadelphie négatif
Autre: Diagnostiqué comme TOUS
Tous les patients qui seront inscrits dans ce registre prospectif sont limités à ceux qui sont diagnostiqués comme une leucémie aiguë lymphoblastique au centre médical Asan, Séoul, Corée, de janvier 2013 à décembre 2047
Autres noms:
  • Diagnostiqué comme une leucémie aiguë lymphoblastique
Ph+ALL
Diagnostiqué comme LAL avec Philadelphie positif (y compris la leucémie aiguë biphénotypique avec Philadelphie positif)
Autre: Diagnostiqué comme TOUS
Tous les patients qui seront inscrits dans ce registre prospectif sont limités à ceux qui sont diagnostiqués comme une leucémie aiguë lymphoblastique au centre médical Asan, Séoul, Corée, de janvier 2013 à décembre 2047
Autres noms:
  • Diagnostiqué comme une leucémie aiguë lymphoblastique
Autre TOUS
Diagnostiqué comme LAL d'un autre type, y compris la leucémie de Burkitt
Autre: Diagnostiqué comme TOUS
Tous les patients qui seront inscrits dans ce registre prospectif sont limités à ceux qui sont diagnostiqués comme une leucémie aiguë lymphoblastique au centre médical Asan, Séoul, Corée, de janvier 2013 à décembre 2047
Autres noms:
  • Diagnostiqué comme une leucémie aiguë lymphoblastique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 10 ans
10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement
Délai: 10 années
La définition des événements sera comme « rechute », « décès quelle qu'en soit la cause ». La rechute sera définie comme une rechute hématologique et une rechute moléculaire, respectivement lorsque le patient est diagnostiqué comme une leucémie aiguë lymphoblastique positive à Philadelphie
10 années
Survie sans rechute
Délai: 10 années
La rechute sera définie comme une rechute hématologique et une rechute moléculaire, respectivement lorsque le patient est diagnostiqué comme une leucémie aiguë lymphoblastique positive à Philadelphie
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Première publication (Estimation)

7 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMC-HEMREG-ALL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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