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牙山医療院急性リンパ性白血病登録

2018年7月19日 更新者：Dae-Young Kim、Asan Medical Center

牙山医療センターにおける急性リンパ性白血病患者の前向き観察コホート登録

研究者らは、取得したデータを他の遡及的分析の基礎に使用するために、韓国ソウルの牙山医療センターで急性リンパ性白血病の診断および/または治療を受ける患者を対象とした前向き縦断観察コホート研究を提案したいと考えている。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. インフォームドコンセントフォームの取得

  2. 医療記録からのデータ取得

    • 人口統計 / 疾患関連要因
    • 治療内容とその結果
    • 治療中の合併症
    • 遺伝データ
    • 生存転帰（最長10年）
  3. 30年間のデータ蓄積
  4. その他遡及的分析のためのデータの利用（牙山医療センターセルバンキング基礎データを含む）

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

韓国ソウルの牙山医療センターで急性リンパ性白血病と診断および/または治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 峨山医療センターで急性リンパ芽球性白血病と診断および/または治療を受けたすべての患者（フィラデフィラ陽性の二表現型急性白血病、バーキット白血病/リンパ腫を含む）
  • 15歳以上
  • 牙山医療院ヒト研究委員会のガイドラインに従って書面による同意をしたすべての患者

除外基準:

  • 登録に同意を拒否される患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Ph-ALL
フィラデルフィア陰性のALLと診断
他の：ALLと診断されました
この見込み登録に登録されるすべての患者は、2013 年 1 月から 2047 年 12 月までに韓国ソウルの牙山医療センターで急性リンパ性白血病と診断された患者に限定されます。
他の名前：
  • 急性リンパ性白血病と診断されました
Ph+ALL
フィラデルフィア陽性のALLと診断された（フィラデルフィア陽性の二重表現型急性白血病を含む）
他の：ALLと診断されました
この見込み登録に登録されるすべての患者は、2013 年 1 月から 2047 年 12 月までに韓国ソウルの牙山医療センターで急性リンパ性白血病と診断された患者に限定されます。
他の名前：
  • 急性リンパ性白血病と診断されました
その他すべて
バーキット白血病を含む他のタイプのすべてと診断された
他の：ALLと診断されました
この見込み登録に登録されるすべての患者は、2013 年 1 月から 2047 年 12 月までに韓国ソウルの牙山医療センターで急性リンパ性白血病と診断された患者に限定されます。
他の名前：
  • 急性リンパ性白血病と診断されました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：10年
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントのない生存
時間枠：10年
事象の定義は「再発」、「何らかの原因による死亡」となります。 患者がフィラデルフィア陽性急性リンパ性白血病と診断された場合、再発はそれぞれ血液学的再発および分子的再発として定義されます。
10年
無再発生存期間
時間枠：10年
患者がフィラデルフィア陽性急性リンパ性白血病と診断された場合、再発はそれぞれ血液学的再発および分子的再発として定義されます。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asan Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Dae-Young Kim, MD, PhD、Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月19日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMC-HEMREG-ALL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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