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Registro de Leucemia Linfoblástica Aguda no Asan Medical Center

19 de julho de 2018 atualizado por: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Registro Prospectivo de Coorte Observacional para Pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda no Asan Medical Center

Os investigadores gostariam de propor um estudo prospectivo de coorte observacional longitudinal para pacientes que serão diagnosticados e/ou tratados para leucemia linfoblástica aguda no Asan Medical Center, Seul, Coréia, para usar os dados adquiridos para fundamentos de outras análises retrospectivas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Aquisição do formulário de consentimento informado

  2. Aquisição de dados do prontuário médico, incluindo

    • fatores demográficos / associados a doenças
    • detalhes do tratamento e seus resultados
    • complicações durante o tratamento
    • dados genéticos
    • desfecho de sobrevida (até 10 anos)
  3. Acumulação de dados por 30 anos
  4. Uso de dados para outras análises retrospectivas (incluindo dados básicos do Asan Medical Center Cell Banking)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados e/ou tratados com leucemia linfoblástica aguda no Asan Medical Center, Seul, Coréia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes diagnosticados e/ou tratados como leucemia linfoblástica aguda no Asan Medical Center (incluindo leucemia aguda bifenotípica com leucemia/linfoma de Burkitt positivo para Philadelphila)
  • 15 anos de idade e mais
  • Todos os pacientes que dão consentimento por escrito de acordo com as diretrizes do comitê do Asan Medical Center sobre pesquisa em seres humanos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a dar consentimento para o registro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ph-ALL
Diagnosticado como LLA com Filadélfia negativo
Outro: Diagnosticado como ALL
Todos os pacientes que serão inscritos neste registro prospectivo são aqueles diagnosticados como leucemia linfoblástica aguda no Asan Medical Center, Seul, Coréia, de janeiro de 2013 a dezembro de 2047
Outros nomes:
  • Diagnosticado como leucemia linfoblástica aguda
Ph+TODOS
Diagnosticado como LLA com positivo para Filadélfia (incluindo leucemia aguda bifenotípica com positivo para Filadélfia)
Outro: Diagnosticado como ALL
Todos os pacientes que serão inscritos neste registro prospectivo são aqueles diagnosticados como leucemia linfoblástica aguda no Asan Medical Center, Seul, Coréia, de janeiro de 2013 a dezembro de 2047
Outros nomes:
  • Diagnosticado como leucemia linfoblástica aguda
Outros TODOS
Diagnosticado como ALL de outro tipo, incluindo leucemia de Burkitt
Outro: Diagnosticado como ALL
Todos os pacientes que serão inscritos neste registro prospectivo são aqueles diagnosticados como leucemia linfoblástica aguda no Asan Medical Center, Seul, Coréia, de janeiro de 2013 a dezembro de 2047
Outros nomes:
  • Diagnosticado como leucemia linfoblástica aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 10 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de eventos
Prazo: 10 anos
A definição dos eventos será 'recaída', 'morte por qualquer causa'. A recidiva será definida como recidiva hematológica e recidiva molecular, respectivamente, quando o paciente for diagnosticado como leucemia linfoblástica aguda Filadélfia-positiva
10 anos
Sobrevida livre de recaída
Prazo: 10 anos
A recidiva será definida como recidiva hematológica e recidiva molecular, respectivamente, quando o paciente for diagnosticado como leucemia linfoblástica aguda Filadélfia-positiva
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMC-HEMREG-ALL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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