Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut lymfoblastisk leukæmiregister på Asan Medical Center

19. juli 2018 opdateret af: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Prospektivt observationelt kohorteregister for patienter med akut lymfatisk leukæmi på Asan Medical Center

Efterforskerne vil gerne foreslå et prospektivt longitudinelt observationelt kohortestudie for patienter, der vil blive diagnosticeret og/eller behandlet for akut lymfatisk leukæmi ved Asan Medical Center, Seoul, Korea, for at bruge de opnåede data til fundamentals af anden retrospektiv analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Anskaffelse af informeret koncentformular

  2. Dataindsamling fra journal inklusive

    • demografiske/sygdomsrelaterede faktorer
    • detaljer om behandlingen og dens resultater
    • komplikationer under behandlingen
    • genetiske data
    • overlevelsesresultat (op til 10 år)
  3. Ophobning af data i 30 år
  4. Brug af data til anden retrospektiv analyse (inklusive Asan Medical Center Cell Banking grundlæggende data)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret og/eller behandlet med akut lymfatisk leukæmi på Asan Medical Center, Seoul, Korea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er diagnosticeret og/eller behandlet som akut lymfatisk leukæmi på Asan Medical Center (inklusive bifænotypisk akut leukæmi med Philadelphila-positiv, Burkitt leukæmi/lymfom)
  • 15 år og derover
  • Alle patienter, der giver skriftligt samtykke i henhold til retningslinjer fra Asan Medical Centers udvalg for human forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at give samtykke til registrering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ph-ALL
Diagnosticeret som ALL med Philadelphia-negativ
Andet: Diagnosticeret som ALT
Alle patienter, der vil blive indskrevet i dette prospektive register, er begrænset til dem, der er diagnosticeret som akut lymfatisk leukæmi på Asan Medical Center, Seoul, Korea, fra januar 2013 til december 2047
Andre navne:
  • Diagnosticeret som akut lymfatisk leukæmi
Ph+ALL
Diagnosticeret som ALL med Philadelphia-positiv (inklusive bifænotypisk akut leukæmi med Philadelphia-positiv)
Andet: Diagnosticeret som ALT
Alle patienter, der vil blive indskrevet i dette prospektive register, er begrænset til dem, der er diagnosticeret som akut lymfatisk leukæmi på Asan Medical Center, Seoul, Korea, fra januar 2013 til december 2047
Andre navne:
  • Diagnosticeret som akut lymfatisk leukæmi
Andet ALT
Diagnosticeret som ALT af anden type, inklusive Burkitt leukæmi
Andet: Diagnosticeret som ALT
Alle patienter, der vil blive indskrevet i dette prospektive register, er begrænset til dem, der er diagnosticeret som akut lymfatisk leukæmi på Asan Medical Center, Seoul, Korea, fra januar 2013 til december 2047
Andre navne:
  • Diagnosticeret som akut lymfatisk leukæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Definition af begivenheder vil være som 'tilbagefald', 'død af enhver årsag'. Tilbagefald vil blive defineret som henholdsvis hæmatologisk tilbagefald og molekylært tilbagefald, når patienten er diagnosticeret som Philadelphia-positiv akut lymfatisk leukæmi
10 år
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Tilbagefald vil blive defineret som henholdsvis hæmatologisk tilbagefald og molekylært tilbagefald, når patienten er diagnosticeret som Philadelphia-positiv akut lymfatisk leukæmi
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC-HEMREG-ALL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfoblastisk lymfom

Kliniske forsøg med Diagnosticeret som ALT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner