Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut limfoblasztos leukémia nyilvántartása az Asan Medical Centerben

2018. július 19. frissítette: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Leendő megfigyelési kohorsz regiszter akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek számára az Asan Medical Centerben

A kutatók prospektív longitudinális megfigyeléses kohorszvizsgálatot szeretnének javasolni azoknak a betegeknek, akiknél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizálnak és/vagy kezelnek a koreai Asan Medical Centerben, Szöulban, hogy a megszerzett adatokat felhasználhassák más retrospektív elemzések alapjaihoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Tájékozott koncentrátumforma elsajátítása

  2. Adatgyűjtés orvosi nyilvántartásból, beleértve

    • demográfiai / betegséggel kapcsolatos tényezők
    • a kezelés részleteit és eredményeit
    • szövődmények a kezelés során
    • genetikai adatok
    • túlélési eredmény (akár 10 év)
  3. Adatgyűjtés 30 évre
  4. Adatok felhasználása egyéb retrospektív elemzésekhez (beleértve az Asan Medical Center Cell Banking alapadatait)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak és/vagy kezeltek az Asan Medical Centerben, Szöul, Korea

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizálnak és/vagy kezelnek az Asan Medical Centerben (beleértve a Philadelphila-pozitív bifenotipikus akut leukémiát, Burkitt leukémiát/limfómát)
  • 15 éves és idősebb
  • Minden olyan beteg, aki írásos beleegyezését adja az Asan Medical Center humánkutatási bizottságának irányelvei szerint

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadják a regisztrációhoz való hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ph-ALL
ALL diagnosztizálva Philadelphia-negatív
Egyéb: ALL-ként diagnosztizálták
Az ebbe a leendő nyilvántartásba felvett összes beteg azokra korlátozódik, akiknél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak a koreai szöuli Asan Medical Centerben 2013 januárja és 2047 decembere között.
Más nevek:
  • Akut limfoblaszt leukémiaként diagnosztizálták
Ph+ALL
Philadelphia-pozitív ALL-ként diagnosztizálták (beleértve a Philadelphia-pozitív bifenotipikus akut leukémiát is)
Egyéb: ALL-ként diagnosztizálták
Az ebbe a leendő nyilvántartásba felvett összes beteg azokra korlátozódik, akiknél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak a koreai szöuli Asan Medical Centerben 2013 januárja és 2047 decembere között.
Más nevek:
  • Akut limfoblaszt leukémiaként diagnosztizálták
Egyéb ALL
MINDEN más típusúnak diagnosztizálták, beleértve a Burkitt leukémiát is
Egyéb: ALL-ként diagnosztizálták
Az ebbe a leendő nyilvántartásba felvett összes beteg azokra korlátozódik, akiknél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak a koreai szöuli Asan Medical Centerben 2013 januárja és 2047 decembere között.
Más nevek:
  • Akut limfoblaszt leukémiaként diagnosztizálták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 10 év
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 10 év
Az események meghatározása: „visszaesés”, „bármilyen okból bekövetkezett halál”. A visszaesést hematológiai relapszusként, illetve molekuláris relapszusként határozzák meg, ha a betegnél Philadelphia-pozitív akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizálnak.
10 év
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: 10 év
A visszaesést hematológiai relapszusként, illetve molekuláris relapszusként határozzák meg, ha a betegnél Philadelphia-pozitív akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizálnak.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMC-HEMREG-ALL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfoblasztikus limfóma

Klinikai vizsgálatok a ALL-ként diagnosztizálták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel