Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Register für akute lymphatische Leukämie im Asan Medical Center

19. Juli 2018 aktualisiert von: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Prospektives Beobachtungskohortenregister für Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie im Asan Medical Center

Die Forscher möchten eine prospektive longitudinale Beobachtungskohortenstudie für Patienten vorschlagen, bei denen eine akute lymphatische Leukämie diagnostiziert und/oder behandelt wird Asan Medical Center, Seoul, Korea, um die erfassten Daten für Grundlagen anderer retrospektiver Analysen zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Erwerb einer informierten Inhaltsform

  2. Datenerfassung aus Krankenakten inkl

    • demografische/krankheitsassoziierte Faktoren
    • Einzelheiten der Behandlung und ihrer Ergebnisse
    • Komplikationen während der Behandlung
    • genetische Daten
    • Überlebensergebnis (bis zu 10 Jahre)
  3. Ansammlung von Daten über 30 Jahre
  4. Verwendung von Daten für andere retrospektive Analysen (einschließlich Basisdaten des Asan Medical Center Cell Banking)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen im Asan Medical Center, Seoul, Korea, akute lymphatische Leukämie diagnostiziert und/oder behandelt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen im Asan Medical Center eine akute lymphoblastische Leukämie diagnostiziert und/oder behandelt wird (einschließlich biphänotypischer akuter Leukämie mit Philadelphila-positiv, Burkitt-Leukämie/Lymphom)
  • 15 Jahre und älter
  • Alle Patienten, die gemäß den Richtlinien des Ausschusses für Humanforschung des Asan Medical Center eine schriftliche Einwilligung geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Einwilligung zur Registrierung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ph-ALL
Diagnose: ALL mit Philadelphia-negativ
Sonstiges: Als ALLE diagnostiziert
Alle Patienten, die in dieses prospektive Register aufgenommen werden, sind auf diejenigen beschränkt, bei denen im Asan Medical Center, Seoul, Korea, von Januar 2013 bis Dezember 2047 eine akute lymphoblastische Leukämie diagnostiziert wurde
Andere Namen:
  • Diagnostiziert als akute lymphoblastische Leukämie
Ph+ALL
Diagnose: ALL mit Philadelphia-positiv (einschließlich biphänotypischer akuter Leukämie mit Philadelphia-positiv)
Sonstiges: Als ALLE diagnostiziert
Alle Patienten, die in dieses prospektive Register aufgenommen werden, sind auf diejenigen beschränkt, bei denen im Asan Medical Center, Seoul, Korea, von Januar 2013 bis Dezember 2047 eine akute lymphoblastische Leukämie diagnostiziert wurde
Andere Namen:
  • Diagnostiziert als akute lymphoblastische Leukämie
Andere ALLE
Diagnostiziert als ALL anderer Art, einschließlich Burkitt-Leukämie
Sonstiges: Als ALLE diagnostiziert
Alle Patienten, die in dieses prospektive Register aufgenommen werden, sind auf diejenigen beschränkt, bei denen im Asan Medical Center, Seoul, Korea, von Januar 2013 bis Dezember 2047 eine akute lymphoblastische Leukämie diagnostiziert wurde
Andere Namen:
  • Diagnostiziert als akute lymphoblastische Leukämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Definition von Ereignissen erfolgt als „Rückfall“, „Tod aus jeglicher Ursache“. Ein Rückfall wird als hämatologischer Rückfall bzw. molekularer Rückfall definiert, wenn bei dem Patienten eine Philadelphia-positive akute lymphoblastische Leukämie diagnostiziert wird
10 Jahre
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Ein Rückfall wird als hämatologischer Rückfall bzw. molekularer Rückfall definiert, wenn bei dem Patienten eine Philadelphia-positive akute lymphoblastische Leukämie diagnostiziert wird
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMC-HEMREG-ALL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphoblastisches Lymphom

Klinische Studien zur Als ALLE diagnostiziert

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren