Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för akut lymfoblastisk leukemi vid Asan Medical Center

19 juli 2018 uppdaterad av: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Prospektivt observationskohortregister för patienter med akut lymfoblastisk leukemi vid Asan Medical Center

Utredarna skulle vilja föreslå en prospektiv longitudinell observationskohortstudie för patienter som kommer att diagnostiseras och/eller behandlas för akut lymfatisk leukemi vid Asan Medical Center, Seoul, Korea, för att använda de inhämtade data för grunderna för annan retrospektiv analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Förvärv av informerad koncentblankett

  2. Datainsamling från journal inklusive

    • demografiska/sjukdomsrelaterade faktorer
    • detaljer om behandlingen och dess resultat
    • komplikationer under behandlingen
    • genetiska data
    • överlevnadsresultat (upp till 10 år)
  3. Ansamling av data under 30 år
  4. Användning av data för annan retrospektiv analys (inklusive Asan Medical center Cell Banking basdata)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiseras och/eller behandlas med akut lymfatisk leukemi vid Asan Medical Center, Seoul, Korea

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiseras och/eller behandlas som akut lymfatisk leukemi vid Asan Medical Center (inklusive bifenotypisk akut leukemi med Philadelphila-positiv, Burkitt leukemi/lymfom)
  • 15 år och äldre
  • Alla patienter som ger skriftligt samtycke enligt riktlinjer vid Asan Medical Centers kommitté för humanforskning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar ge samtycke till registrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ph-ALLA
Diagnostiserats som ALLA med Philadelphia-negativ
Övrig: Diagnostiserats som ALLA
Alla patienter som kommer att skrivas in i detta framtida register är begränsade till de som diagnostiserats som akut lymfatisk leukemi vid Asan Medical Center, Seoul, Korea, från januari 2013 till december 2047
Andra namn:
  • Diagnostiserats som akut lymfatisk leukemi
Ph+ALLA
Diagnostiserats som ALLA med Philadelphia-positiv (inklusive bifenotypisk akut leukemi med Philadelphia-positiv)
Övrig: Diagnostiserats som ALLA
Alla patienter som kommer att skrivas in i detta framtida register är begränsade till de som diagnostiserats som akut lymfatisk leukemi vid Asan Medical Center, Seoul, Korea, från januari 2013 till december 2047
Andra namn:
  • Diagnostiserats som akut lymfatisk leukemi
Övrigt ALLA
Diagnostiserats som ALLA av annan typ, inklusive Burkitt leukemi
Övrig: Diagnostiserats som ALLA
Alla patienter som kommer att skrivas in i detta framtida register är begränsade till de som diagnostiserats som akut lymfatisk leukemi vid Asan Medical Center, Seoul, Korea, från januari 2013 till december 2047
Andra namn:
  • Diagnostiserats som akut lymfatisk leukemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 10 år
Definitionen av händelser kommer att vara som "återfall", "död av vilken orsak som helst". Återfall kommer att definieras som hematologiskt återfall respektive molekylärt återfall när patienten diagnostiseras som Philadelphia-positiv akut lymfatisk leukemi
10 år
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 10 år
Återfall kommer att definieras som hematologiskt återfall respektive molekylärt återfall när patienten diagnostiseras som Philadelphia-positiv akut lymfatisk leukemi
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Dae-Young Kim, MD, PhD, Associate Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC-HEMREG-ALL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostiserats som ALLA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera