在健康志愿者中验证斑蝥素水泡模型的第一阶段方法学研究

纳入标准：

• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、生命体征、全血细胞计数和临床化学在内的医学评估确定为健康。 仅当研究者和 GSK 医疗监督员同意该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者
• 签署知情同意书时年龄在 18 至 55 岁之间的男性
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制

排除标准：

• 皮肤类型非常白皙或非常黑的受试者
• 前臂上存在纹身、痣、疤痕、瘢痕疙瘩、色素沉着过度、毛发过多或研究者认为可能干扰研究评估的任何皮肤异常
• 有瘢痕疙瘩、皮肤过敏、超敏反应或接触性皮炎病史的受试者，包括之前对研究中使用的敷料的反应
• 有淋巴管炎和/或淋巴水肿病史的受试者
• 有HIV感染史、乙型或丙型肝炎的受试者
• 阳性预研究药物/酒精筛查
• 使用处方药或非处方药，包括麦角衍生物，例如 双氢麦角胺 (Dihydergot)、维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草），以第一个挑战日之前 7 天或 5 个半衰期（如果已知）中较长者为准，除非研究者和GSK Medical Monitor 药物不会干扰研究程序或危及受试者安全
• 受试者参加了临床试验并在当前研究给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：90 天、5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以两者为准）更长）
• 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品，仅适用于第 2 部分
• 既往消化性溃疡病史、胃炎病史、胃肠道出血病史或出血问题病史，例如 痔疮或自发性流鼻血
• 有哮喘病史的受试者
• 仅适用于阿司匹林：对阿司匹林或非甾体类抗炎药敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为禁忌他们的参与
• 仅适用于泼尼松龙：患有全身感染、对任何制剂成分过敏或眼部单纯疱疹的受试者将被排除在外。 患有肺结核、高血压、充血性心力衰竭、肝功能衰竭、肾功能不全、糖尿病或有糖尿病、骨质疏松症、青光眼家族史或有家族史或青光眼的患者严重情感障碍的病史，特别是那些有类固醇诱发的精神病史（自己或一级亲属）、癫痫、消化性溃疡或既往类固醇性肌病的人也将被排除在外
• 仅适用于泼尼松龙：如果受试者之前没有患过水痘
• 仅适用于泼尼松龙：在最后一次泼尼松龙剂量后 3 个月内不得接种活疫苗
• 有糖尿病和外周血管疾病病史的受试者