中国血管成形术和支架术治疗有症状的颅内严重狭窄 (CASSISS)

纳入标准：

1. 年龄在30-80岁之间的符合条件的患者；与以下非动脉粥样硬化因素相关的颅内动脉狭窄将不予考虑：动脉夹层、烟雾病；血管炎;带状疱疹、水痘带状疱疹或其他病毒性血管病；神经梅毒;任何其他颅内感染；任何与脑脊液细胞增多症相关的颅内狭窄；辐射引起的血管病变；纤维肌性发育不良;镰状细胞性贫血症;神经纤维瘤病;中枢神经系统良性血管病；产后血管病；疑似血管痉挛过程和疑似再通栓子；
2. 有症状的 ICAS：在过去 12 个月内因主要颅内动脉（颈内动脉、MCA [M1]、椎动脉或基底动脉）狭窄 70%-99% 而出现 TIA 或卒中；
3. 狭窄程度：70%-99%；必须通过导管造影确认狭窄程度才能参加试验；
4. MRI 扫描可能存在远处梗死，这可能是由于终末皮质分支闭塞或血流动力学受损（不包括穿支闭塞）。 由于穿支阻塞引起的梗死定义为与 MCA 或 BA 狭窄相关的基底神经节或脑干/丘脑梗死；
5. 将支架输送到病灶的预期能力；
6. 所有患者均应在最近一次缺血症状发作后超过 3 周的时间内进行支架置入术；
7. 入组时未在 MRI 上发现近期梗塞（在 DWI 系列上显示为高信号）；
8. CT 或 MRI 扫描无大面积脑梗死（>1/2 MCA 区域）、颅内出血、硬膜外或硬膜下出血和颅内脑肿瘤；
9. mRS 量表得分 <=2；
10. 目标血管参考直径必须测量为 2.00 毫米至 4.50 毫米；狭窄目标区域的长度 <= 14 mm；
11. 在研究程序之前的过去 1 周内没有生育能力或妊娠试验呈阴性；女性患者最近18个月月经正常；
12. 患者愿意并能够返回进行协议要求的所有后续访问；
13. 患者了解本研究的目的和要求，并签署知情同意书。

排除标准：

1. 难以全身麻醉；患者无法通过药物治疗的预处理来克服。
2. 妨碍适当血管造影评估的任何情况。
3. 串联颅外或颅内狭窄 (70%-99%) 或靠近或远离目标颅内病变的闭塞。
4. 双侧颅内 VA 狭窄 70%-99% 并且不确定哪个病变是有症状的（例如，如果患者有脑桥、中脑、颞叶和枕叶症状）。
5. 在 30 天内在同侧分布中存在先前放置的血管内支架或移植物。
6. 先前使用支架、血管成形术或其他机械装置治疗过目标病变，或计划进行分阶段血管成形术，然后对目标病变进行支架置入术。
7. 严重的血管扭曲或解剖结构会妨碍引导导管、引导鞘或支架置入的安全引入。
8. 计划同时进行血管成形术或颅外支架置入术。 血管串联至同侧颅内狭窄。
9. 靶病变附近或靶病变处存在腔内血栓。
10. 颅内狭窄动脉近端或远端的任何动脉瘤。
11. 颅内肿瘤或任何颅内血管畸形。
12. 目标病变严重钙化的计算机断层扫描或血管造影证据。
13. 入组前 24 小时内进行溶栓治疗。
14. 入组前 24 小时内发生中风或进行性神经系统体征。
15. 足够大的中风（CT 或 MRI 上 > 5 厘米）使患者在手术过程中有出血转化的风险；过去 15 天内缺血性中风的出血性转化。
16. 30 天内既往自发性脑内（实质）或其他颅内（蛛网膜下腔、硬膜下或硬膜外）出血。
17. 未经治疗的慢性硬膜下血肿厚度 >5 毫米。
18. 其他心脏来源的栓子，如左心室动脉瘤、心内充盈缺损、心肌病、主动脉瓣或二尖瓣人工心脏瓣膜、钙化主动脉瓣狭窄、心内膜炎、二尖瓣狭窄、房间隔缺损、房间隔瘤、左心房粘液瘤。
19. 过去 30 天内发生过心肌梗塞。
20. 慢性房颤；过去 6 个月内的任何阵发性房颤发作，或需要长期抗凝治疗的阵发性房颤病史。
21. 对任何药物治疗不耐受或过敏反应，包括阿司匹林、氯吡格雷、肝素和局部或全身麻醉剂。
22. 对造影剂有危及生命的过敏史。 如果不危及生命并且可以进行有效的预处理，则患者可以由医生酌情决定是否入组。
23. 最近的胃肠道出血会干扰抗血小板治疗。
24. 活动性出血素质或凝血障碍；活动性消化性溃疡病、30 天内发生全身性大出血、活动性出血素质、血小板计数 <125,000、血细胞比容 <30、Hgb <10 g/dl、未校正的 INR >1.5、出血时间超过正常上限 >1 分钟，或肝素-相关的血小板减少症会增加出血风险、不受控制的严重高血压（收缩压>180 mm hg 或舒张压>115 mm hg）、严重肝功能损害（AST 或 ALT > 正常值的 3 倍、肝硬化）、肌酐 >265.2μmol/l （除非进行透析）
25. 入组前 30 天内或计划在入组后 90 天内进行的大手术（包括开放性股骨、主动脉或颈动脉手术）。
26. 入组后使用华法林或肝素的指征（注意：允许在支架植入手术期间使用全身性肝素或在住院期间皮下注射肝素预防深静脉血栓形成的例外情况）。
27. 无法理解和配合研究程序或签署知情同意书
28. 严重的痴呆症或精神问题使患者无法可靠地遵循门诊计划。
29. 怀孕或有生育能力且不愿在本研究期间使用避孕措施
30. 积极参与未完成规定的协议随访期的其他药物或器械试验。