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与学龄前入学相关的现金和食品转移支付对儿童营养和认知结果的影响

2013年1月4日 更新者:Shalini Roy、International Food Policy Research Institute

最近的证据表明,幼儿期是人力资本投资的关键时期,微量营养素缺乏和刺激不足是贫穷国家儿童发育受损的主要原因。 这些发现增加了人们对促进儿童早期营养干预和学前教育参与的兴趣。 转移到与学前教育参与相关的家庭有可能改善幼儿的营养和认知结果。 接受转移支付可能会改善饮食质量和提高学前教育参与度,从而增强营养和刺激。 然而,关于此类计划影响的证据有限,所有这些都来自拉丁美洲。 也没有证据表明与学前教育参与相关的不同转移方式的相对影响。

本研究是对与学前教育参与相关的转学计划进行的整群随机对照评估。 该转移计划由世界粮食计划署管理,向基线阶段就读于学前班的 3-5 岁儿童提供食物或现金转移。 在乌干达 Karamoja 次区域运营的学前班得到联合国儿童基金会的支持,并由乌干达政府的地区代表管理。 食物转移包括多种微量营养素强化玉米大豆混合物 (CSB)、油和糖,每个儿童每天总计约 1200 卡路里,包括 99% 的铁需求。 如果在市场上购买,现金转移等于食物篮子的估计价值。 在 98 个学前班(称为儿童早期发展 (ECD) 中心)中随机分配食物治疗、现金治疗或控制。 干预期为 2011 年 2 月至 2012 年 5 月,包括以六至八周为周期的转移支付分配。 在接触转移之前和 18 个月之后,对基线时有 3-5 岁儿童的家庭进行了纵向(面板)调查。 这项有效性研究的随机设计和数据的小组性质允许进行严格的现场试验,在该试验中可以评估和比较各种模式对营养和认知结果的影响。

我们研究了两种转移方式(现金转移或多种微量营养素强化食品转移)与学前教育入学相关的对儿童营养和认知发展的影响。 此外,我们通过对食物摄入和学前班参与的中间影响探索潜在机制。

主要研究目标是评估以下内容:

  1. 对目标群体的影响:评估现金或食物转移对基线 3-5 岁儿童营养和认知结果的影响,并探索产生这些影响的途径。
  2. 最佳计划设计:评估向儿童提供与学前入学相关的多种微量营养素强化食品转移的计划与向儿童提供与学前入学相关的等值现金转移的计划的不同影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

分配:随机

该评估在乌干达 Karamoja 次区域的 Napak、Kotido 和 Kaabong 地区的早期儿童发展 (ECD) 中心周围的社区进行。 ECD 中心的服务区作为随机化和分析的集群。 在对 ECD 中心进行分层后(Napak 和 Kotido 按地区划分,空间更多样化的 Kaabong 按分区划分),使用块随机化将聚类分配给治疗组(FOOD、CASH 和 CTRL),以确保平等分布ECD 中心尽可能跨每个层级的治疗臂。 区组随机化在 FOOD 组中产生了 33 个 ECD 中心,在 CASH 组中产生了 32 个中心,在 CTRL 组中产生了 33 个中心。 随后但在干预开始之前,世界粮食计划署将一个 CTRL 中心重新分配给 FOOD,因为它靠近附近的一个 FOOD 中心,以避免造成污染问题的儿童迁移。 粮食计划署还重新分配了一个现金中心给粮食,因为现金分配系统需要使用手机,而手机信号在该中心的服务区并不容易获得。 最终分配包括 FOOD 组的 35 个 ECD 中心、CASH 组的 31 个中心和 CTRL 组的 32 个中心。

统计分析:

  • 样本选择和样本大小:在基线调查之前,使用乌干达关于认知测量(Mullens 评分)和食品安全措施(食品支出占总支出的份额)的现有数据进行了功效计算,以估计检测所需的样本大小最小效果大小为 10 个百分点,功效为 80%。 这些计算表明每个治疗组的目标最小样本为 30 个 ECD 中心,每个 ECD 中心有 20 个家庭。 98 个 ECD 中心群被确定有资格获得世界粮食计划署的转移收据。 2010 年 8 月至 9 月收集的 ECD 注册数据用于确定在这些 ECD 中心注册的有 3-5 岁儿童的家庭。 在 98 个 ECD 中心的每一个中心,在所有有 3-5 岁儿童登记的家庭中,随机选择大约 25 个家庭纳入基线样本。
  • 数据收集:评估采用纵向设计,在基线(2010 年 9 月至 11 月,食品或现金计划开始之前)和末线(2012 年 3 月至 5 月)采访了相同的家庭。 在中间的几个月里,接受治疗的家庭接受了 15 个月的干预措施。 由于实地时间限制,对儿童认知发展、人体测量学和血红蛋白水平的直接评估是在每个集群中随机选择的大约 80% 的抽样家庭中进行的。 认知发展是使用一系列测试项目进行评估的,这些测试项目主要来自 Mullen 早期学习量表,由心理学家针对 Karamoja 环境进行了改编。 人体测量学是根据标准协议使用身高板和体重秤进行测量的。 血红蛋白浓度使用通过手指刺破获得的毛细血管血进行评估,并使用 HemoCue® 分析仪读取。 根据样本中不同高度的影响,必要时调整血红蛋白读数。
  • 分析:使用成对 t 检验和二项式概率检验评估基线特征的差异。 影响分析侧重于基线时 3-5 岁(36-71 个月)儿童的结果,以及在整个干预过程中保持在目标年龄范围内的基线时 36-53 个月儿童的结果。 意向治疗 (ITT) 效果是使用单差和 ANCOVA 规范对基线和终点儿童进行估计的。 估计值是使用 Stata 12 计算的;标准误差解释了抽样和分配中的分层和聚类。

伦理审查:

  • 副作用:参与本研究的潜在风险很低。 调查中使用的许多问题以前曾在乌干达全国家庭调查中使用过。 认知测试包括受过训练的调查员和孩子之间玩的简单游戏,不太可能对孩子造成任何风险。 人体测量是非侵入性的,也没有风险。 通过使用训练有素的工作人员、精心设计的数据收集协议和安全柳叶刀,可将与血红蛋白数据收集相关的风险降至最低。 该研究不会给受试者带来社交、情感或心理风险。
  • 健康规定:如果发现任何儿童严重贫血 (Hb<7 g/dL) 或消瘦(身高别体重低于平均值的两倍标准差),将通知该儿童和该儿童的父母,并通知该儿童转介到最近的诊所接受治疗。
  • 知情同意:有关研究的详细信息将口头提供给 LC1(大致相当于一个村庄)级别的地方领导人。 同样的信息,包括随时选择退出的权利,将口头提供给抽样家庭中的调查受访者。 在每次与儿童直接互动之前,包括认知测试、人体测量学和血红蛋白测量,都需要征得额外的知情同意。
  • IRB:这项研究接受了国际食品政策研究所的内部审查;乌干达国家科学技术委员会 (SS 2470) 授予进行数据收集的许可。

资金:

该评估由世界粮食计划署资助,并得到西班牙政府和其他来源通过世界粮食计划署战略影响评估信托基金以及联合国儿童基金会的支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2561

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Karamoja sub-region、乌干达
        • UNICEF early childhood development centers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3-5岁
  • 基线时就读于联合国儿童基金会资助的幼儿发展中心

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:食物
与学前班入学挂钩的食物转移
食物转移包括多种微量营养素强化玉米大豆混合物 (CSB)、油和糖,每个儿童每天总计约 1200 卡路里,包括 99% 的铁需求。
实验性的:现金
与学前教育入学挂钩的现金转移支付
如果在市场上购买,现金转移等于食物篮子的估计价值。
无干预:CTRL键
没有与学前班入学挂钩的转移

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线后 18 个月的认知发展得分
大体时间:2012 年 3 月至 5 月:基线后 18 个月
Mullens 总原始评分、视觉接收领域评分、精细运动领域评分、接受语言领域评分、表达语言领域评分
2012 年 3 月至 5 月:基线后 18 个月
基线后 18 个月的贫血发生率
大体时间:2012 年 3 月至 5 月:基线后 18 个月
轻度贫血(血红蛋白浓度 < 11•0 g/dL);中度至重度贫血(血红蛋白浓度 < 9•0 g/dL)
2012 年 3 月至 5 月:基线后 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线后 18 个月的人体测量学
大体时间:2012 年 3 月至 5 月:基线后 18 个月
发育迟缓的发生率;体重不足的普遍性;消瘦流行率
2012 年 3 月至 5 月:基线后 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Gilligan, PhD、International Food Policy Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月4日

首次发布 (估计)

2013年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月4日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1004649

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食物的临床试验

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