Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az óvodai beiratkozáshoz kapcsolódó készpénz- és ételtranszfer hatása a gyermekek táplálkozására és kognitív eredményeire

2013. január 4. frissítette: Shalini Roy, International Food Policy Research Institute

A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a kora gyermekkor kritikus időszak a humántőkébe történő befektetések szempontjából, és hogy a mikrotápanyagok hiánya és a nem megfelelő stimuláció a szegény országokban a gyermekek fejlődési zavarának fő oka. Ezek az eredmények megnövelték az érdeklődést a táplálkozási beavatkozások és az óvodai részvétel előmozdítása iránt a kora gyermekkorban. Az óvodai részvételhez kapcsolódó háztartásokba történő áthelyezések javíthatják a kisgyermekek táplálkozását és kognitív eredményeit. Az átutalások fogadása az étrend minőségének javulását és az óvodai részvétel nagyobb arányát idézheti elő, javítva a táplálkozást és a stimulációt. Mindazonáltal korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az ilyen programok hatásairól, mind Latin-Amerikából. Nincs bizonyíték arra sem, hogy az óvodai részvételhez kapcsolódó különböző áthelyezési módok milyen relatív hatást fejtenek ki.

Ez a tanulmány az óvodai részvételhez kapcsolódó transzferprogram klaszter-randomizált, ellenőrzött értékelése. A Világélelmezési Program által lebonyolított transzferprogram élelmiszer- vagy készpénz-transzfert biztosít az óvodába beiratkozott 3-5 éves gyermekek számára. Az ugandai Karamoja alrégióban működő óvodákat az UNICEF támogatja, és az ugandai kormány körzeti képviselői irányítják. Az élelmiszer-transzferek több mikrotápanyaggal dúsított kukorica szója keverékből (CSB), olajból és cukorból állnak, összesen körülbelül 1200 kalóriát naponta gyermekenként, és a vasszükséglet 99%-át tartalmazza. A készpénzátutalások megegyeznek az élelmiszerkosár becsült értékével, ha a piacon vásárolják. Az élelmiszer-kezelésbe, a készpénzkezelésbe vagy az ellenőrzésbe való véletlenszerű besorolást 98 óvodai intézményben végezték, amelyeket korai gyermekkori fejlesztési (ECD) központoknak neveznek. A beavatkozási időszak 2011 februárjától 2012 májusáig tartott, és magában foglalta az átutalások hat-nyolc hetes ciklusban történő elosztását. Az alaphelyzetben 3-5 éves gyermeket nevelő háztartások longitudinális (panel) felmérését végezték el az átutalás előtt és 18 hónappal később. Ennek a hatékonysági vizsgálatnak a véletlenszerű felépítése és az adatok panel jellege lehetővé teszi egy szigorú terepi vizsgálat elvégzését, amelyben a táplálkozásra és a kognitív eredményekre gyakorolt ​​hatások értékelhetők és összehasonlíthatók a különböző módokon.

Megvizsgáljuk a két átutalási mód, a készpénzes transzfer vagy a több mikrotápanyaggal dúsított élelmiszer-transzfer, az óvodai beiratkozáshoz kapcsolódó hatását a gyermekek táplálkozására és kognitív fejlődésére. Emellett feltárjuk a lehetséges mechanizmusokat a táplálékfelvételre és az óvodai részvételre gyakorolt ​​köztes hatásokon keresztül.

A kutatás fő céljai a következők értékelése:

  1. A célcsoportokra gyakorolt ​​hatások: Értékelje fel a készpénz- vagy élelmiszerátutalások hatását a táplálkozásra és a kognitív eredményekre 3-5 éves gyermekeknél a kiinduláskor, és fedezze fel e hatások útját.
  2. Optimális programtervezés: Értékelje egy olyan program eltérő hatásait, amelyben a gyerekeknek az óvodai beiratkozáshoz kapcsolódóan több mikrotápanyaggal dúsított élelmiszer-transzfert biztosítanak, összehasonlítva azzal, amelynél az óvodai beiratkozáshoz kapcsolódó készpénzátutalások egyenértékű értéket kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Elosztás: Véletlenszerű

Ezt az értékelést az ugandai Karamoja alrégió korai gyermekkori fejlesztési (ECD) központjait körülvevő közösségekben végzik, Napak, Kotido és Kaabong körzetekben. Az ECD-központok vonzáskörzete a randomizálás és az elemzés klasztereiként szolgál. Az ECD-központok rétegezése után (Napak és Kotido esetében körzetenként, a térben sokrétűbb Kaabong esetében pedig alkörzetenként) a klasztereket blokk-randomizálással csoportosították a kezelési csoportokhoz (FOOD, CASH és CTRL) az egyenlő eloszlás biztosítása érdekében. az egyes rétegeken belüli ECD-központok számát. A blokk randomizálás 33 ECD központot eredményezett a FOOD csoportban, 32 központot a CASH csoportban és 33 központot a CTRL csoportban. Ezt követően, de még a beavatkozások megkezdése előtt, a WFP egy CTRL-központot egy közeli FOOD-központhoz való közelsége miatt újra kijelölt a FOOD-hoz, hogy elkerülje a gyermekek fertőzési aggályokat okozó migrációját. A WFP egy CASH-központot is átrendelt a FOOD-hoz, mivel a készpénzelosztó rendszerek mobiltelefon-használatot igényeltek, és a központ vonzáskörzetében nem voltak elérhetők a mobiltelefon-jelek. A végső feladat 35 ECD központot tartalmazott a FOOD csoportban, 31 központot a CASH csoportban és 32 központot a CTRL csoportban.

Statisztikai analízis:

  • Mintaválasztás és mintanagyság: Az alapfelmérés előtt teljesítményszámításokat végeztek Ugandából a kognitív mérőszámokra (Mullens-pontszámok) és az élelmezésbiztonsági intézkedésekre (élelmiszer-kiadások aránya az összes kiadásból) vonatkozó meglévő adatok felhasználásával, hogy megbecsüljék a kimutatáshoz szükséges mintanagyságot. 10 százalékpontos minimális hatásméret 80 százalékos teljesítménnyel. Ezek a számítások kezelőkaronként 30 ECD-központból és ECD-központonként 20 háztartásból álló minimális célmintát jeleztek. A WFP 98 ECD-központ klasztert határozott meg átutalási nyugtára. A 2010. augusztus-szeptemberben gyűjtött ECD-beiratkozási adatokat használták fel azon háztartások azonosítására, amelyekben 3-5 éves korú gyermek szerepel ezekben az ECD-központokban. A 98 ECD központ mindegyikében a 3-5 éves korú gyermeket nevelő háztartások közül nagyjából 25 háztartást választottak ki véletlenszerűen az alapmintába.
  • Adatgyűjtés: Az értékelés longitudinális elrendezést alkalmaz, ugyanazokat a háztartásokat kérdezték meg kiinduláskor (2010. szeptember-november, az élelmezési vagy készpénzes program kezdete előtt) és a végén (2012. március-május). A közbenső hónapokban a kezelést végző háztartások 15 hónapig részesülnek a beavatkozásban. A gyermekek kognitív fejlődésének, antropometriájának és hemoglobinszintjének közvetlen felmérését minden klaszterben a mintába felvett háztartások mintegy 80%-ában véletlenszerűen kiválasztották, a terepi idő korlátai miatt. A kognitív fejlődést a pszichológusok által a Karamoja kontextushoz adaptált, elsősorban a korai tanulás Mullen skáláiból származó tesztelemek segítségével értékelik. Az antropometriát szabványos protokoll szerint mérik magasságtáblák és mérlegek segítségével. A hemoglobinkoncentrációt ujjszúrással nyert kapillárisvérrel határozzák meg, és HemoCue® analizátorral olvassák le. A hemoglobinértékeket szükség szerint módosítják a mintában lévő változó magasság hatásaihoz.
  • Elemzés: Az alapjellemzők közötti különbségeket páronkénti t-próbák és binomiális valószínűségi tesztek segítségével értékeljük. A hatáselemzések a kiinduláskor 3-5 éves (36-71 hónapos) gyermekek, valamint a kiindulási állapotban 36-53 hónapos gyermekek eredményeire összpontosítanak, akik a beavatkozás teljes időtartama alatt a megcélzott életkorban maradnak. A kezelési szándék (ITT) hatását egy különbség és ANCOVA-specifikációk alapján becsülték meg a gyermekekre vonatkozóan az alap- és a végvonalon. A becslések kiszámítása a Stata 12; a standard hibák a mintavétel és a hozzárendelés rétegződését és klaszterezését teszik lehetővé.

Etikai áttekintés:

  • Mellékhatások: A vizsgálatban való részvétel lehetséges kockázatai alacsonyak. A felmérésben használt kérdések közül sokat már korábban is használtak az Uganda Nemzeti Háztartási Felmérésben. A kognitív tesztek egyszerű játékokból állnak, amelyeket egy képzett számláló és a gyermek játszanak, és nem valószínű, hogy bármilyen kockázatot jelentenek a gyerekek számára. Az antropometriai mérések nem invazívak, és nem is jelentenek kockázatot. A hemoglobin adatgyűjtéssel kapcsolatos kockázatok minimálisra csökkenthetők jól képzett személyzet, jól megtervezett adatgyűjtési protokoll és biztonsági lándzsák használatával. A vizsgálat nem jelent társadalmi, érzelmi vagy pszichológiai kockázatot az alanyok számára.
  • Egészségügyi rendelkezések: Ha valamelyik gyermekről kiderül, hogy súlyosan vérszegény (Hb<7 g/dl) vagy elsorvadt (a testtömeg-magasság kevesebb, mint két szórással az átlag alatt), akkor ezt a gyermeket és a gyermek szüleit értesítik, és a gyermeket orvosi kezelésre a legközelebbi klinikára utalták.
  • Tájékozott beleegyezés: A tanulmány részleteit szóban adják át a helyi vezetőknek LC1 (nagyjából egy falu) szinten. Ugyanezt az információt, ideértve a bármikori leiratkozás jogát is, szóban adják át a mintában szereplő háztartásokban lévő megkérdezetteknek. A gyermekekkel való minden közvetlen interakció előtt további tájékozott beleegyezést kell kérni, beleértve a kognitív teszteket, az antropometriát és a hemoglobinmérést.
  • IRB: Ezt a tanulmányt a Nemzetközi Élelmiszerpolitikai Kutatóintézettel belső felülvizsgálatnak vetették alá; Az adatgyűjtést az Uganda Nemzeti Tudományos és Technológiai Tanács (SS 2470) engedélyezte.

Finanszírozás:

Ezt az értékelést a Világélelmezési Program finanszírozta, a spanyol kormány és más források támogatásával a WFP Stratégiai Hatásértékelési Alapján keresztül, valamint az Egyesült Nemzetek Gyermekalapja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2561

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Karamoja sub-region, Uganda
        • UNICEF early childhood development centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-5 éves korig
  • Kezdetben az UNICEF által finanszírozott ECD-központokba iratkozott be

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ÉTEL
Az óvodai beiratkozáshoz kötött ételátadás
Az élelmiszer-transzferek több mikrotápanyaggal dúsított kukorica szója keverékből (CSB), olajból és cukorból állnak, összesen körülbelül 1200 kalóriát naponta gyermekenként, és a vasszükséglet 99%-át tartalmazza.
Kísérleti: KÉSZPÉNZ
Óvodai beiratkozáshoz kötött készpénz-átutalás
A készpénzátutalások megegyeznek az élelmiszerkosár becsült értékével, ha a piacon vásárolják.
Nincs beavatkozás: CTRL
Az óvodai beiratkozáshoz nincs átutalás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív fejlődési pontszámok a kiindulási érték után 18 hónappal
Időkeret: 2012. március-május: 18 hónappal az alapérték után
Mullens teljes nyers pontszám, vizuális vételi tartomány pontszáma, finom motoros tartomány pontszáma, receptív nyelvi tartomány pontszáma, kifejező nyelvi tartomány pontszáma
2012. március-május: 18 hónappal az alapérték után
Anémia előfordulása 18 hónappal a kiindulás után
Időkeret: 2012. március-május: 18 hónappal az alapérték után
Enyhe vérszegénység (hemoglobin koncentráció < 11•0 g/dl); közepes vagy súlyos vérszegénység (hemoglobin koncentráció < 9•0 g/dl)
2012. március-május: 18 hónappal az alapérték után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometria a kiindulás után 18 hónappal
Időkeret: 2012. március-május: 18 hónappal az alapérték után
A satnyaság elterjedtsége; az alulsúly prevalenciája; a pazarlás elterjedtsége
2012. március-május: 18 hónappal az alapérték után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Gilligan, PhD, International Food Policy Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1004649

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ÉTEL

3
Iratkozz fel