Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kontant- og matoverføringer knyttet til førskoleinnmelding på barneernæring og kognitive resultater

4. januar 2013 oppdatert av: Shalini Roy, International Food Policy Research Institute

Nyere bevis viser at tidlig barndom er en kritisk periode for investeringer i menneskelig kapital, og at mangel på mikronæringsstoffer og utilstrekkelig stimulering er hovedårsakene til nedsatt barns utvikling i fattige land. Disse funnene har økt interessen for å fremme ernæringsintervensjoner og førskoledeltakelse i tidlig barndom. Overføringer til husholdninger knyttet til førskoledeltakelse har potensial til å forbedre ernæring og kognitive utfall hos små barn. Mottak av overføringer kan føre til forbedringer i kostholdskvalitet og større deltakelse i førskolealder, noe som forbedrer både ernæring og stimulering. Imidlertid er det begrenset bevis på virkningene av slike programmer, alt fra Latin-Amerika. Det er heller ingen bevis på den relative effekten av ulike overføringsmodaliteter knyttet til førskoledeltakelse.

Denne studien er en klynge-randomisert kontrollert evaluering av et overføringsprogram knyttet til førskoledeltakelse. Overføringsprogrammet, administrert av World Food Programme, gir mat eller kontantoverføringer til barn i alderen 3-5 år som er registrert i førskoler ved baseline. Førskolene, som opererer i Karamoja-underregionen i Uganda, støttes av UNICEF og administreres av distriktsrepresentanter for Ugandas regjering. Matoverføringene består av maissoyablanding med flere mikronæringsstoffer (CSB), olje og sukker, totalt ca. 1200 kalorier per dag per barn og inkluderer 99 % av jernbehovet. Kontantoverføringer tilsvarer den estimerte verdien av matkurven hvis den er kjøpt i markedet. Randomisering til matbehandling, kontantbehandling eller kontroll ble gjort på tvers av 98 førskoler, referert til som Early Childhood Development (ECD) sentre. Intervensjonsperioden var fra februar 2011 til mai 2012 og omfattet fordeling av overføringer i en syklus på seks til åtte uker. En longitudinell (panel) undersøkelse av husholdninger med barn i alderen 3-5 år ved baseline ble utført før eksponering for overføringene og 18 måneder senere. Den randomiserte utformingen av denne effektivitetsstudien og panelkarakteren til dataene tillater en streng feltforsøk der innvirkning på ernæring og kognitive utfall kan vurderes og sammenlignes på tvers av modaliteter.

Vi undersøker virkningene av de to overføringsmetodene, kontantoverføringer eller matoverføringer med flere mikronæringsstoffer, knyttet til påmelding til førskole, på barns ernæring og kognitiv utvikling. I tillegg utforsker vi potensielle mekanismer gjennom mellomvirkninger på matinntak og deltakelse i førskoler.

De viktigste forskningsmålene er å vurdere følgende:

  1. Virkninger på målrettede grupper: Vurder effekten av kontant- eller matoverføringer på ernæring og kognitive utfall hos barn i alderen 3-5 år ved baseline og utforsk veier for disse effektene.
  2. Optimal programdesign: Vurder de forskjellige virkningene av et program der barn gis matoverføringer med flere mikronæringsstoffer knyttet til påmelding til førskole, sammenlignet med et program der de får tilsvarende verdi av kontantoverføringer knyttet til påmelding til førskole.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tildeling: Randomisert

Denne evalueringen er utført i lokalsamfunn rundt Early Childhood Development (ECD)-sentre i Karamoja-underregionen i Uganda, i distriktene Napak, Kotido og Kaabong. Nedslagsfeltet til ECD-sentre fungerer som klynger for randomisering og analyse. Etter stratifisering av ECD-sentre (etter distrikt for Napak og Kotido, og etter underdistrikt for den mer romlig mangfoldige Kaabong), ble klynger tildelt behandlingsgruppene (FOOD, CASH og CTRL) ved bruk av blokkrandomisering, for å sikre like fordeling av ECD-sentrer på tvers av behandlingsarmer innenfor hvert stratum som mulig. Blokkrandomisering ga 33 ECD-sentre i FOOD-gruppen, 32 sentre i CASH-gruppen og 33 sentre i CTRL-gruppen. Senere, men før starten av intervensjonene, tildelte WFP ett CTRL-senter til FOOD, på grunn av dets nærhet til et nærliggende MAT-senter, for å unngå migrering av barn som utgjorde forurensningsproblemer. WFP tildelte også ett CASH-senter til FOOD, fordi kontantdistribusjonssystemene krevde bruk av mobiltelefoner, og mobiltelefonsignaler ikke var lett tilgjengelige i senterets nedslagsfelt. Den avsluttende oppgaven inkluderte 35 ECD-sentre i FOOD-gruppen, 31 sentre i CASH-gruppen og 32 sentre i CTRL-gruppen.

Statistisk analyse:

  • Utvalg og utvalgsstørrelse: Før grunnlinjeundersøkelsen ble kraftberegninger utført ved bruk av eksisterende data fra Uganda om kognitive mål (Mullens-score) og matsikkerhetstiltak (andel av matutgifter av totale utgifter) for å estimere nødvendig utvalgsstørrelse for å oppdage en minimum effektstørrelse på 10 prosentpoeng med 80 prosent effekt. Disse beregningene indikerte et minimumsutvalg på 30 ECD-sentre per behandlingsarm og 20 husstander per ECD-senter. 98 ECD-senterklynger ble kvalifisert for overføringskvittering av WFP. ECD-registreringsdata samlet inn i august-september 2010, ble brukt til å identifisere husholdninger med barn i alderen 3-5 år påmeldt disse ECD-sentrene. I hvert av de 98 ECD-sentrene, av alle husholdninger med barn i alderen 3-5 år påmeldt, ble omtrent 25 husholdninger valgt tilfeldig for inkludering i baseline-utvalget.
  • Datainnsamling: Evalueringen bruker et longitudinelt design, med de samme husholdningene intervjuet ved baseline (september-november, 2010, før starten av mat- eller kontantprogrammet) og ved sluttlinjen (mars-mai, 2012). I de mellomliggende månedene får behandlingshusholdninger 15 måneders eksponering for intervensjonen. Direkte vurderinger av barns kognitive utvikling, antropometri og hemoglobinnivåer utføres i tilfeldig utvalgte, omtrent 80 % av utvalgte husholdninger i hver klynge, på grunn av tidsbegrensninger i felten. Kognitiv utvikling vurderes ved hjelp av et batteri av testelementer hentet primært fra Mullen Scales of Early Learning, tilpasset av psykologer for Karamoja-konteksten. Antropometri måles etter standardprotokoll ved bruk av høydetavler og vekter. Hemoglobinkonsentrasjonen vurderes ved hjelp av kapillærblod oppnådd ved fingerstikk og avlest med en HemoCue®-analysator. Hemoglobinavlesninger justeres etter behov for effektene av varierende høyde i prøven.
  • Analyse: Forskjeller i grunnlinjekarakteristikker vurderes ved bruk av parvise t-tester og binomiale sannsynlighetstester. Analyser av påvirkninger fokuserer på utfall for barn i alderen 3-5 år (36-71 måneder) ved baseline, så vel som for barn i alderen 36-53 måneder ved baseline som forblir i det målrettede aldersområdet gjennom hele intervensjonen. Intent to treat-effekter (ITT) er estimert ved bruk av enkeltforskjell og ANCOVA-spesifikasjoner på barn ved baseline og sluttlinje. Estimater er beregnet ved hjelp av Stata 12; standardfeil står for stratifisering og klynging i prøvetaking og tildeling.

Etikkvurdering:

  • Bivirkninger: Potensiell risiko ved deltakelse i denne studien er lav. Mange av spørsmålene som ble brukt i undersøkelsen har vært brukt tidligere i Uganda National Household Survey. Kognitive tester består av enkle spill som spilles mellom en trent teller og barnet og vil neppe utgjøre noen risiko for barna. Antropometriske målinger er ikke-invasive og utgjør heller ingen risiko. Risiko forbundet med hemoglobindatainnsamling minimeres ved bruk av godt trent personale, en godt utformet datainnsamlingsprotokoll og sikkerhetslansetter. Studien utgjør ingen sosial, emosjonell eller psykologisk risiko for forsøkspersoner.
  • Helsebestemmelser: Hvis et barn viser seg å være alvorlig anemisk (Hb<7 g/dL) eller bortkastet (vekt-for-høyde mindre enn to standardavvik under gjennomsnittet), blir det barnet og barnets foreldre varslet og barnet er henvises til nærmeste klinikk for medisinsk behandling.
  • Informert samtykke: Detaljer om studien gis muntlig til lokale ledere på LC1-nivå (omtrent tilsvarende en landsby). Den samme informasjonen, inkludert retten til å velge bort når som helst, gis muntlig til undersøkelsesrespondenter i utvalgte husholdninger. Ytterligere informert samtykke søkes før hver direkte interaksjon med barn, inkludert for kognitive tester, antropometri og hemoglobinmåling.
  • IRB: Denne studien gjennomgikk intern gjennomgang med International Food Policy Research Institute; tillatelse til å gjennomføre datainnsamlingen ble gitt av Uganda National Council for Science and Technology (SS 2470).

Finansiering:

Denne evalueringen ble finansiert av World Food Programme, med støtte fra den spanske regjeringen og andre kilder gjennom Strategic Impact Evaluation Trust Fund ved WFP, og av FNs barnefond.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2561

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karamoja sub-region, Uganda
        • UNICEF early childhood development centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 3-5 år
  • Registrert i ECD-sentre finansiert av UNICEF ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MAT
Matoverføring knyttet til førskoleinnmelding
Matoverføringene består av maissoyablanding med flere mikronæringsstoffer (CSB), olje og sukker, totalt ca. 1200 kalorier per dag per barn og inkluderer 99 % av jernbehovet.
Eksperimentell: PENGER
Kontantoverføring knyttet til førskoleinnmelding
Kontantoverføringer tilsvarer den estimerte verdien av matkurven hvis den er kjøpt i markedet.
Ingen inngripen: CTRL
Ingen overføring knyttet til førskolepåmelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv utvikling skårer 18 måneder etter baseline
Tidsramme: Mars-mai, 2012: 18 måneder etter baseline
Mullens totale råscore, visuell mottaksdomene-score, finmotorisk domene-score, mottakelig språkdomene-score, ekspressiv språkdomene-score
Mars-mai, 2012: 18 måneder etter baseline
Anemi forekomst ved 18 måneder etter baseline
Tidsramme: Mars-mai, 2012: 18 måneder etter baseline
Mild anemi (hemoglobinkonsentrasjon < 11•0 g/dL); moderat til alvorlig anemi (hemoglobinkonsentrasjon < 9•0 g/dL)
Mars-mai, 2012: 18 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri 18 måneder etter baseline
Tidsramme: Mars-mai, 2012: 18 måneder etter baseline
Forekomst av stunting; forekomst av undervekt; utbredelsen av sløsing
Mars-mai, 2012: 18 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Gilligan, PhD, International Food Policy Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1004649

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere