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어린이 영양 및 인지 결과에 대한 유아원 등록과 관련된 현금 및 식품 이전의 영향

2013년 1월 4일 업데이트: Shalini Roy, International Food Policy Research Institute

최근 증거에 따르면 초기 아동기는 인적 자본에 대한 투자에 중요한 시기이며 미량 영양소 결핍과 부적절한 자극은 가난한 국가에서 아동 발달 장애의 주요 원인입니다. 이러한 결과는 유아기 동안 영양 개입 및 유치원 참여를 촉진하는 데 대한 관심을 높였습니다. 취학 전 참여와 관련된 가정으로의 전학은 유아의 영양 및 인지 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 전학을 받으면 식단의 질이 향상되고 유아원 참여율이 높아져 영양과 자극이 모두 향상될 수 있습니다. 그러나 이러한 프로그램의 영향에 대한 증거는 제한적이며 모두 라틴 아메리카에서 발생합니다. 유아원 참여와 관련된 다양한 전학 양식의 상대적인 영향에 대한 증거도 없습니다.

이 연구는 유아원 참여와 연결된 전학 프로그램의 클러스터 무작위 통제 평가입니다. 세계식량계획(WFP)에서 관리하는 이전 프로그램은 기본적으로 유치원에 등록된 3-5세 아동에게 음식 또는 현금 이전을 제공합니다. 우간다의 Karamoja 하위 지역에서 운영되는 유치원은 UNICEF의 지원을 받으며 우간다 정부의 교육구 대표가 관리합니다. 음식 이동은 여러 미량 영양소가 강화된 옥수수 대두 혼합물(CSB), 오일 및 설탕으로 구성되며 어린이당 하루 총 약 1200칼로리이며 철분 요구량의 99%를 포함합니다. 현금 이전은 시장에서 구입한 경우 음식 바구니의 예상 가치와 동일합니다. 유아 발달(ECD) 센터라고 하는 98개 유치원에서 음식 치료, 현금 치료 또는 통제로 무작위 배정되었습니다. 개입 기간은 2011년 2월부터 2012년 5월까지였으며 6-8주 주기로 전학 분배가 포함되었습니다. 기준선에서 3-5세 자녀가 있는 가구에 대한 종적(패널) 조사는 이전에 노출되기 전과 18개월 후에 수행되었습니다. 이 유효성 연구의 무작위 설계와 데이터의 패널 특성은 영양 및 인지 결과에 대한 영향을 평가하고 양식에 따라 비교할 수 있는 엄격한 현장 시험을 허용합니다.

우리는 유치원 등록과 관련된 현금 이전 또는 다중 미량 영양소 강화 식품 이전의 두 가지 이전 양식이 아동 영양 및 인지 발달에 미치는 영향을 조사합니다. 또한 음식 섭취와 유치원 참여에 대한 중간 영향을 통해 잠재적인 메커니즘을 탐색합니다.

주요 연구 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

  1. 대상 그룹에 대한 영향: 기준선에서 3-5세 아동의 영양 및 인지 결과에 대한 현금 또는 음식 이전의 효과를 평가하고 이러한 효과에 대한 경로를 탐색합니다.
  2. 최적의 프로그램 설계: 어린이에게 프리스쿨 등록과 연계된 다중 미량 영양소 강화 식품 이전이 제공되는 프로그램과 프리스쿨 등록과 연계된 동일한 가치의 현금 이전이 제공되는 프로그램의 차등적 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

할당: 무작위

이 평가는 우간다의 Karamoja 하위 지역, Napak, Kotido 및 Kaabong 지역의 유아 발달(ECD) 센터 주변 지역사회에서 실시됩니다. ECD 센터의 집수 지역은 무작위화 및 분석을 위한 클러스터 역할을 합니다. ECD 센터를 계층화한 후(Napak 및 Kotido의 경우 구역별로, 공간적으로 다양한 Kaabong의 경우 하위 구역별로) 블록 무작위화를 사용하여 클러스터를 처리 그룹(FOOD, CASH 및 CTRL)에 할당하여 균등한 분포를 보장했습니다. 가능한 한 각 계층 내의 치료 부문에 걸친 ECD 센터의 수. 블록 무작위화는 FOOD 그룹에서 33개의 ECD 센터, CASH 그룹에서 32개의 센터 및 CTRL 그룹에서 33개의 센터를 산출했습니다. 그 후 개입이 시작되기 전에 WFP는 오염 문제를 제기하는 어린이의 이주를 피하기 위해 인근 FOOD 센터와의 근접성으로 인해 CTRL 센터 하나를 FOOD에 재할당했습니다. WFP는 또한 현금 분배 시스템이 휴대 전화를 사용해야 하고 휴대 전화 신호가 센터 집수 지역에서 쉽게 사용할 수 없었기 때문에 하나의 현금 센터를 FOOD에 재할당했습니다. 최종 할당에는 FOOD 그룹의 35개 ECD 센터, CASH 그룹의 31개 센터 및 CTRL 그룹의 32개 센터가 포함되었습니다.

통계 분석:

  • 샘플 선택 및 샘플 크기: 기준선 조사에 앞서 인지 측정(Mullens 점수) 및 식품 보안 측정(총 지출 중 식품 지출 비율)에 대한 우간다의 기존 데이터를 사용하여 검정력 계산을 수행하여 탐지에 필요한 샘플 크기를 추정했습니다. 80% 검정력으로 10% 포인트의 최소 효과 크기. 이러한 계산은 치료 부문당 30개의 ECD 센터 및 ECD 센터당 20가구의 대상 최소 샘플을 나타냅니다. 98개의 ECD 센터 클러스터가 WFP의 이전 수령 대상으로 결정되었습니다. 2010년 8월-9월에 수집된 ECD 등록 데이터는 이러한 ECD 센터에 등록된 3-5세 아동이 있는 가구를 식별하는 데 사용되었습니다. 98개 ECD 센터 각각에서 등록된 3~5세 자녀가 있는 모든 가구 중에서 대략 25가구가 무작위로 선택되어 기본 샘플에 포함되었습니다.
  • 데이터 수집: 평가는 기준선(2010년 9월-11월, 식품 또는 현금 프로그램 시작 전)과 최종선(2012년 3월-5월)에서 동일한 가구를 인터뷰하는 세로 설계를 사용합니다. 중간에 치료 가정은 15개월 동안 개입에 노출됩니다. 아동의 인지 발달, 인체 측정 및 헤모글로빈 수준에 대한 직접 평가는 현장 시간 제약으로 인해 각 클러스터에서 샘플링된 가구의 약 80%를 무작위로 선택하여 수행됩니다. 인지 발달은 심리학자들이 Karamoja 맥락에 맞게 조정한 조기 학습의 멀렌 척도에서 주로 가져온 일련의 테스트 항목을 사용하여 평가됩니다. 인체측정법은 신장판과 체중계를 사용하는 표준 프로토콜에 따라 측정됩니다. 헤모글로빈 농도는 손가락을 찔러 얻은 모세혈을 사용하여 평가하고 HemoCue® 분석기를 사용하여 판독합니다. 헤모글로빈 판독값은 샘플의 다양한 고도의 영향에 대해 필요에 따라 조정됩니다.
  • 분석: 기준선 특성의 차이는 쌍별 t-검정 및 이항 확률 검정을 사용하여 평가됩니다. 영향 분석은 기준선에서 3-5세(36-71개월) 어린이의 결과와 개입 과정 전반에 걸쳐 목표 연령 범위에 남아 있는 기준선에서 36-53개월 어린이의 결과에 초점을 맞춥니다. 치료 의향(ITT) 효과는 기준선 및 종료선에서 어린이에 대한 단일차이 및 ANCOVA 사양을 사용하여 추정됩니다. 추정치는 Stata 12를 사용하여 계산됩니다. 표준 오류는 샘플링 및 할당에서 계층화 및 클러스터링을 설명합니다.

윤리 검토:

  • 부작용: 이 연구 참여로 인한 잠재적 위험은 낮습니다. 설문조사에 사용된 많은 질문은 이전에 우간다 전국 가구 조사에서 사용된 적이 있습니다. 인지 테스트는 훈련된 열거자와 어린이 사이에서 진행되는 간단한 게임으로 구성되며 어린이에게 위험을 초래할 가능성이 없습니다. 인체 측정 측정은 비침습적이며 위험하지 않습니다. 헤모글로빈 데이터 수집과 관련된 위험은 잘 훈련된 직원, 잘 설계된 데이터 수집 프로토콜 및 안전 랜싯을 사용하여 최소화됩니다. 이 연구는 피험자에게 사회적, 정서적 또는 심리적 위험을 초래하지 않습니다.
  • 건강 조항: 어린이가 심각한 빈혈(Hb<7g/dL)이거나 쇠약(신장 대비 체중이 평균보다 2 표준 편차 미만)인 것으로 밝혀지면 해당 어린이와 어린이의 부모에게 알리고 어린이는 치료를 위해 가장 가까운 진료소로 의뢰되었습니다.
  • 정보에 입각한 동의: 연구에 대한 세부 사항은 LC1(대략 마을에 해당) 수준의 지역 지도자에게 구두로 제공됩니다. 언제든지 옵트아웃할 수 있는 권리를 포함하여 동일한 정보가 표본 가구의 설문 응답자에게 구두로 제공됩니다. 인지 테스트, 인체 측정 및 헤모글로빈 측정을 포함하여 아동과 직접 상호 작용하기 전에 추가 정보에 입각한 동의를 구합니다.
  • IRB: 이 연구는 International Food Policy Research Institute에서 내부 검토를 거쳤습니다. 데이터 수집을 수행할 수 있는 권한은 우간다 국가 과학 기술 위원회(SS 2470)에서 부여했습니다.

자금 조달:

이 평가는 세계식량계획(WFP), 스페인 정부 및 WFP의 전략적 영향 평가 신탁기금(Strategic Impact Evaluation Trust Fund) 및 유엔아동기금(UN Children's Fund)을 통한 기타 출처의 지원으로 자금을 지원받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2561

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karamoja sub-region, 우간다
        • UNICEF early childhood development centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3~5세
  • 기준선에서 UNICEF가 자금을 지원하는 ECD 센터에 등록

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음식
유아원 등록과 관련된 식품 이전
음식 이동은 여러 미량 영양소가 강화된 옥수수 대두 혼합물(CSB), 오일 및 설탕으로 구성되며 어린이당 하루 총 약 1200칼로리이며 철분 요구량의 99%를 포함합니다.
실험적: 현금
유아원 등록과 관련된 현금 송금
현금 이전은 시장에서 구입한 경우 음식 바구니의 예상 가치와 동일합니다.
간섭 없음: CTRL 키
유아원 등록과 연결된 전학 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 후 18개월의 인지 발달 점수
기간: 2012년 3월~5월: 기준선 이후 18개월
Mullens 총 원시 점수, 시각 수용 영역 점수, 미세 운동 영역 점수, 수용 언어 영역 점수, 표현 언어 영역 점수
2012년 3월~5월: 기준선 이후 18개월
베이스라인 후 18개월에 빈혈 발병률
기간: 2012년 3월~5월: 기준선 이후 18개월
가벼운 빈혈(헤모글로빈 농도 < 11•0 g/dL); 중등도에서 중증 빈혈(헤모글로빈 농도 < 9•0 g/dL)
2012년 3월~5월: 기준선 이후 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 후 18개월의 인체 측정
기간: 2012년 3월~5월: 기준선 이후 18개월
발육부진 유병률; 저체중 유병률; 낭비의 유행
2012년 3월~5월: 기준선 이후 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Gilligan, PhD, International Food Policy Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1004649

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음식에 대한 임상 시험

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