Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние денежных пособий и продовольственных пособий, связанных с посещением дошкольного учреждения, на питание детей и когнитивные результаты

4 января 2013 г. обновлено: Shalini Roy, International Food Policy Research Institute

Последние данные показывают, что раннее детство является критическим периодом для инвестиций в человеческий капитал и что дефицит микронутриентов и неадекватная стимуляция являются основными причинами нарушения развития детей в бедных странах. Эти результаты повысили интерес к поощрению вмешательств в области питания и участия в дошкольных учреждениях в раннем детстве. Трансферты домохозяйствам, связанные с участием в дошкольных учреждениях, могут улучшить питание и когнитивные способности детей младшего возраста. Получение пособий может способствовать улучшению качества питания и более широкому участию дошкольников, улучшая как питание, так и стимулирование. Однако существует ограниченное количество данных о влиянии таких программ, все они из Латинской Америки. Также нет данных об относительном влиянии различных способов передачи, связанных с участием в дошкольных учреждениях.

Это исследование представляет собой кластерную рандомизированную контролируемую оценку программы перевода, связанной с участием в дошкольных учреждениях. Программа трансфертов, осуществляемая Всемирной продовольственной программой, предусматривает выплату продовольствия или денежных средств детям в возрасте 3–5 лет, которые изначально были зачислены в дошкольные учреждения. Дошкольные учреждения, действующие в субрегионе Карамоджа в Уганде, поддерживаются ЮНИСЕФ и управляются районными представителями правительства Уганды. Кормовые переводы состоят из кукурузно-соевой смеси (CSB), обогащенной несколькими микроэлементами, растительного масла и сахара, что составляет около 1200 калорий в день на ребенка и включает 99% потребности в железе. Денежные выплаты равны оценочной стоимости продовольственной корзины, если она куплена на рынке. Рандомизация по лечению продуктами питания, лечению наличными или контролю была проведена в 98 дошкольных учреждениях, называемых центрами раннего развития детей (ECD). Период вмешательства длился с февраля 2011 г. по май 2012 г. и включал распределение трансфертов по шести-восьминедельному циклу. Продольное (панельное) обследование домохозяйств с детьми в возрасте 3-5 лет на исходном уровне было проведено до воздействия трансфертов и через 18 месяцев. Рандомизированный дизайн этого исследования эффективности и панельный характер данных позволяют провести строгое полевое испытание, в котором влияние на питание и когнитивные результаты можно оценить и сравнить в разных модальностях.

Мы изучаем влияние двух видов трансфертов, денежных переводов или продуктов, обогащенных несколькими микроэлементами, связанных с посещением дошкольного учреждения, на питание детей и когнитивное развитие. Кроме того, мы изучаем потенциальные механизмы посредством промежуточного воздействия на потребление пищи и участие в дошкольных учреждениях.

Ключевыми задачами исследования являются оценка следующего:

  1. Воздействие на целевые группы: Оцените влияние денежных пособий или продовольственных пособий на питание и когнитивные показатели у детей в возрасте 3–5 лет на исходном уровне и изучите пути возникновения этих эффектов.
  2. Оптимальная структура программы: оцените дифференциальное воздействие программы, в которой детям предоставляются пособия, обогащенные несколькими микроэлементами, в связи с посещением дошкольного учреждения, по сравнению с программой, в которой им предоставляется эквивалентная стоимость денежных пособий, связанных с посещением дошкольного учреждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распределение: случайное

Эта оценка проводится в сообществах, окружающих центры раннего развития детей (ECD) в субрегионе Karamoja Уганды, в районах Napak, Kotido и Kaabong. Охват центров РДРВ служит кластерами для рандомизации и анализа. После стратификации центров РДРВ (по районам для Напак и Котидо и по подрайонам для более пространственно разнообразного Каабонга) кластеры были распределены по лечебным группам (FOOD, CASH и CTRL) с использованием блочной рандомизации, чтобы обеспечить равное распределение. центров РДРВ по лечебным группам в каждой страте, насколько это возможно. Блочная рандомизация выявила 33 центра РДРВ в группе FOOD, 32 центра в группе CASH и 33 центра в группе CTRL. Впоследствии, но до начала мероприятий, ВПП переназначила один центр CTRL для FOOD из-за его близости к соседнему центру FOOD, чтобы избежать миграции детей, которая создавала проблемы с загрязнением. ВПП также переназначила один центр CASH для FOOD, поскольку системы распределения наличных требовали использования мобильных телефонов, а сигналы мобильных телефонов были недоступны в зоне обслуживания центра. В итоговое задание вошли 35 центров РДРВ в группе FOOD, 31 центр в группе CASH и 32 центра в группе CTRL.

Статистический анализ:

  • Выборка и размер выборки. Перед базовым обследованием были проведены расчеты мощности с использованием существующих данных из Уганды по когнитивным показателям (баллы Малленса) и показателям продовольственной безопасности (доля расходов на питание в общих расходах) для оценки необходимого размера выборки для выявления минимальный размер эффекта 10 процентных пунктов при 80-процентной мощности. Эти расчеты показали целевую минимальную выборку из 30 центров РДРВ на группу лечения и 20 домохозяйств на центр РДРВ. 98 кластеров центров РДРВ были признаны подходящими для получения переводов ВПП. Данные о охвате РДРВ, собранные в августе-сентябре 2010 г., были использованы для выявления домохозяйств с детьми в возрасте 3-5 лет, зарегистрированными в этих центрах РДРВ. В каждом из 98 центров РРД из всех домохозяйств с детьми в возрасте 3-5 лет, которые посещают школу, для включения в базовую выборку случайным образом было выбрано примерно 25 домохозяйств.
  • Сбор данных. В оценке используется лонгитюдный дизайн с одними и теми же домохозяйствами, опрашиваемыми на исходном этапе (сентябрь-ноябрь 2010 г., до начала программы продовольствия или денежных средств) и на конечном этапе (март-май 2012 г.). В последующие месяцы домохозяйства, получающие лечение, подвергаются воздействию вмешательства в течение 15 месяцев. Прямые оценки когнитивного развития детей, антропометрии и уровня гемоглобина проводятся в случайно выбранных примерно 80% отобранных домохозяйств в каждом кластере из-за нехватки времени на местах. Когнитивное развитие оценивается с помощью набора тестовых заданий, взятых в основном из шкалы раннего обучения Маллена, адаптированных психологами для контекста Карамоджи. Антропометрия измеряется в соответствии со стандартным протоколом с использованием ростовых досок и весов. Концентрацию гемоглобина оценивают с использованием капиллярной крови, полученной из пальца, и считывают с помощью анализатора HemoCue®. Показания гемоглобина при необходимости корректируются с учетом влияния разной высоты в образце.
  • Анализ: Различия в базовых характеристиках оцениваются с помощью парных t-тестов и биномиальных вероятностных тестов. Анализ воздействия фокусируется на исходах для детей в возрасте 3–5 лет (36–71 месяц) на исходном уровне, а также для детей в возрасте 36–53 месяцев на исходном уровне, которые остаются в целевом возрастном диапазоне на протяжении всего курса вмешательства. Эффекты намерения лечить (ITT) оцениваются с использованием спецификаций одиночной разницы и ANCOVA для детей в исходном и конечном состоянии. Оценки рассчитываются с использованием Stata 12; стандартные ошибки учитывают стратификацию и кластеризацию при выборке и назначении.

Обзор этики:

  • Побочные эффекты: Потенциальные риски от участия в этом исследовании низкие. Многие из вопросов, использованных в обследовании, использовались ранее в Национальном обследовании домохозяйств Уганды. Когнитивные тесты состоят из простых игр между обученным счетчиком и ребенком и вряд ли представляют какой-либо риск для детей. Антропометрические измерения неинвазивны и не представляют риска. Риски, связанные со сбором данных о гемоглобине, сводятся к минимуму за счет использования хорошо обученного персонала, хорошо разработанного протокола сбора данных и безопасных ланцетов. Исследование не представляет социального, эмоционального или психологического риска для испытуемых.
  • Меры по охране здоровья: если у какого-либо ребенка обнаруживается тяжелая анемия (Hb<7 г/дл) или истощение (соотношение веса и роста менее чем на два стандартных отклонения ниже среднего), этот ребенок и его родители уведомляются, а ребенок направлен в ближайшую поликлинику для лечения.
  • Информированное согласие: Подробная информация об исследовании сообщается устно местным лидерам на уровне LC1 (примерно эквивалент деревни). Та же информация, включая право отказаться в любое время, предоставляется в устной форме респондентам в выборке домохозяйств. Дополнительное информированное согласие запрашивается перед каждым непосредственным взаимодействием с детьми, в том числе для когнитивных тестов, антропометрии и измерения гемоглобина.
  • IRB: Это исследование прошло внутреннюю проверку в Международном исследовательском институте продовольственной политики; разрешение на сбор данных было предоставлено Национальным советом Уганды по науке и технологиям (SS 2470).

Финансирование:

Эта оценка финансировалась Всемирной продовольственной программой при поддержке правительства Испании и других источников через Трастовый фонд для оценки стратегического воздействия ВПП и Детского фонда Организации Объединенных Наций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2561

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Karamoja sub-region, Уганда
        • UNICEF early childhood development centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 3-5 лет
  • Зачислены в центры РРД, финансируемые ЮНИСЕФ, на исходном уровне

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЕДА
Передача продуктов питания, связанная с зачислением в дошкольные учреждения
Кормовые переводы состоят из кукурузно-соевой смеси (CSB), обогащенной несколькими микроэлементами, растительного масла и сахара, что составляет около 1200 калорий в день на ребенка и включает 99% потребности в железе.
Экспериментальный: НАЛИЧНЫЕ
Денежный перевод, связанный с посещением дошкольного учреждения
Денежные выплаты равны оценочной стоимости продовольственной корзины, если она куплена на рынке.
Без вмешательства: CTRL
Нет перевода, связанного с зачислением в дошкольное учреждение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели когнитивного развития через 18 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: Март-май 2012 г.: 18 месяцев после исходного уровня
Общая необработанная оценка Малленса, оценка домена зрительной рецепции, оценка домена мелкой моторики, оценка домена рецептивной речи, оценка домена экспрессивной речи
Март-май 2012 г.: 18 месяцев после исходного уровня
Заболеваемость анемией через 18 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: Март-май 2012 г.: 18 месяцев после исходного уровня
Легкая анемия (концентрация гемоглобина < 11•0 г/дл); от умеренной до тяжелой анемии (концентрация гемоглобина < 9•0 г/дл)
Март-май 2012 г.: 18 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрия через 18 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: Март-май 2012 г.: 18 месяцев после исходного уровня
Распространенность задержки роста; распространенность недостаточного веса; распространенность истощения
Март-май 2012 г.: 18 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Gilligan, PhD, International Food Policy Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1004649

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться