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Die Auswirkungen von Geld- und Lebensmitteltransfers im Zusammenhang mit der Einschulung in die Vorschule auf die Ernährung und die kognitiven Ergebnisse von Kindern

4. Januar 2013 aktualisiert von: Shalini Roy, International Food Policy Research Institute

Jüngste Erkenntnisse zeigen, dass die frühe Kindheit eine entscheidende Phase für Investitionen in Humankapital ist und dass Mikronährstoffmangel und unzureichende Stimulation die Hauptursachen für eine beeinträchtigte kindliche Entwicklung in armen Ländern sind. Diese Ergebnisse haben das Interesse an der Förderung von Ernährungsinterventionen und der Teilnahme an der Vorschule in der frühen Kindheit erhöht. Transfers an Haushalte, die mit der Teilnahme am Vorschulalter verbunden sind, haben das Potenzial, die Ernährung und die kognitiven Ergebnisse kleiner Kinder zu verbessern. Der Erhalt von Transfers kann zu einer Verbesserung der Ernährungsqualität und einer stärkeren Teilnahme im Vorschulalter führen, wodurch sowohl die Ernährung als auch die Stimulation verbessert werden. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Auswirkungen solcher Programme, die ausschließlich aus Lateinamerika stammen. Es gibt auch keine Belege für die relativen Auswirkungen verschiedener Transfermodalitäten im Zusammenhang mit der Teilnahme an der Vorschule.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Evaluierung eines Transferprogramms im Zusammenhang mit der Teilnahme im Vorschulalter. Das vom Welternährungsprogramm verwaltete Transferprogramm stellt Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren, die zu Beginn in Vorschulen eingeschrieben sind, Lebensmittel- oder Geldtransfers zur Verfügung. Die in der Subregion Karamoja in Uganda tätigen Vorschulen werden von UNICEF unterstützt und von Distriktvertretern der ugandischen Regierung verwaltet. Die Nahrungsmittelübertragungen bestehen aus einer mit mehreren Mikronährstoffen angereicherten Mais-Soja-Mischung (CSB), Öl und Zucker, was insgesamt etwa 1200 Kalorien pro Tag und Kind ergibt und 99 % des Eisenbedarfs deckt. Bargeldtransfers entsprechen dem geschätzten Wert des Lebensmittelkorbs, wenn er auf dem Markt gekauft wird. In 98 Vorschulen, sogenannten ECD-Zentren (Early Childhood Development), wurde eine Randomisierung in die Bereiche Lebensmittelbehandlung, Bargeldbehandlung oder Kontrolle durchgeführt. Der Interventionszeitraum erstreckte sich von Februar 2011 bis Mai 2012 und umfasste die Verteilung der Transfers in einem sechs- bis achtwöchigen Zyklus. Eine Längsschnittbefragung (Panel) von Haushalten mit Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren zu Studienbeginn wurde vor der Exposition gegenüber den Transfers und 18 Monate später durchgeführt. Das randomisierte Design dieser Wirksamkeitsstudie und der Panel-Charakter der Daten ermöglichen einen strengen Feldversuch, in dem Auswirkungen auf Ernährung und kognitive Ergebnisse über verschiedene Modalitäten hinweg bewertet und verglichen werden können.

Wir untersuchen die Auswirkungen der beiden Transfermodalitäten, Geldtransfers oder mit mehreren Mikronährstoffen angereicherte Lebensmitteltransfers, im Zusammenhang mit der Einschulung in den Vorschulbereich, auf die Ernährung und die kognitive Entwicklung von Kindern. Darüber hinaus untersuchen wir mögliche Mechanismen durch intermediäre Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme und die Teilnahme an Vorschulen.

Die wichtigsten Forschungsziele bestehen darin, Folgendes zu bewerten:

  1. Auswirkungen auf Zielgruppen: Bewerten Sie die Auswirkungen von Bargeld- oder Lebensmitteltransfers auf die Ernährung und die kognitiven Ergebnisse bei Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren zu Studienbeginn und erkunden Sie die Wege für diese Auswirkungen.
  2. Optimales Programmdesign: Bewerten Sie die unterschiedlichen Auswirkungen eines Programms, bei dem Kindern im Zusammenhang mit der Einschulung in den Vorschulbereich mit mehreren Mikronährstoffen angereicherte Lebensmitteltransfers bereitgestellt werden, im Vergleich zu einem Programm, bei dem sie im Zusammenhang mit der Einschulung in den Vorschulbereich den entsprechenden Geldtransfer erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zuteilung: Randomisiert

Diese Evaluierung wird in Gemeinden rund um ECD-Zentren (Early Childhood Development) in der Subregion Karamoja in Uganda in den Distrikten Napak, Kotido und Kaabong durchgeführt. Das Einzugsgebiet der ECD-Zentren dient als Cluster für die Randomisierung und Analyse. Nach der Stratifizierung der ECD-Zentren (nach Distrikten für Napak und Kotido und nach Unterbezirken für das räumlich vielfältigere Kaabong) wurden Cluster mittels Blockrandomisierung den Behandlungsgruppen (FOOD, CASH und CTRL) zugeordnet, um eine möglichst gleichmäßige Verteilung sicherzustellen möglichst viele ECD-Zentren in allen Behandlungsarmen innerhalb jeder Schicht. Die Block-Randomisierung ergab 33 ECD-Zentren in der FOOD-Gruppe, 32 Zentren in der CASH-Gruppe und 33 Zentren in der CTRL-Gruppe. Anschließend, aber vor Beginn der Interventionen, ordnete das WFP ein CTRL-Zentrum FOOD zu, da es in der Nähe eines nahegelegenen FOOD-Zentrums lag, um die Migration von Kindern zu vermeiden, die Anlass zu Kontaminationsrisiken gab. WFP hat außerdem ein CASH-Zentrum FOOD zugewiesen, da die Bargeldverteilungssysteme den Einsatz von Mobiltelefonen erforderten und Mobiltelefonsignale im Einzugsgebiet des Zentrums nicht ohne weiteres verfügbar waren. Die endgültige Zuordnung umfasste 35 ECD-Zentren in der FOOD-Gruppe, 31 Zentren in der CASH-Gruppe und 32 Zentren in der CTRL-Gruppe.

Statistische Analyse:

  • Stichprobenauswahl und Stichprobengröße: Vor der Basiserhebung wurden Leistungsberechnungen anhand vorhandener Daten aus Uganda zu kognitiven Maßstäben (Mullens-Scores) und Maßnahmen zur Ernährungssicherheit (Anteil der Lebensmittelausgaben an den Gesamtausgaben) durchgeführt, um die für die Erkennung erforderliche Stichprobengröße abzuschätzen eine minimale Effektgröße von 10 Prozentpunkten bei 80 Prozent Leistung. Diese Berechnungen ergaben eine angestrebte Mindeststichprobe von 30 ECD-Zentren pro Behandlungsarm und 20 Haushalten pro ECD-Zentrum. 98 ECD-Zentren-Cluster wurden vom WFP für den Transferempfang qualifiziert. Die im August und September 2010 gesammelten ECD-Einschreibungsdaten wurden verwendet, um Haushalte mit Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren zu identifizieren, die in diesen ECD-Zentren eingeschrieben waren. In jedem der 98 ECD-Zentren wurden aus allen Haushalten mit eingeschriebenen Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren etwa 25 Haushalte nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in die Basisstichprobe ausgewählt.
  • Datenerhebung: Die Auswertung basiert auf einem Längsschnittdesign, bei dem dieselben Haushalte zu Beginn (September–November 2010, vor Beginn des Lebensmittel- oder Bargeldprogramms) und am Ende (März–Mai 2012) befragt werden. In den dazwischen liegenden Monaten werden die Behandlungshaushalte 15 Monate lang der Intervention ausgesetzt. Aufgrund zeitlicher Einschränkungen vor Ort werden in etwa 80 % der befragten Haushalte in jedem Cluster nach dem Zufallsprinzip direkte Bewertungen der kognitiven Entwicklung, der Anthropometrie und des Hämoglobinspiegels von Kindern durchgeführt. Die kognitive Entwicklung wird anhand einer Reihe von Testaufgaben beurteilt, die hauptsächlich aus den Mullen-Skalen für frühes Lernen stammen und von Psychologen für den Karamoja-Kontext angepasst wurden. Die Anthropometrie wird nach Standardprotokoll unter Verwendung von Höhentafeln und Waagen gemessen. Die Hämoglobinkonzentration wird anhand von Kapillarblut bestimmt, das durch Einstechen in den Finger gewonnen und mit einem HemoCue®-Analysegerät abgelesen wird. Die Hämoglobinwerte werden nach Bedarf an die Auswirkungen unterschiedlicher Höhen in der Probe angepasst.
  • Analyse: Unterschiede in den Basismerkmalen werden mithilfe paarweiser T-Tests und Binomialwahrscheinlichkeitstests bewertet. Wirkungsanalysen konzentrieren sich auf die Ergebnisse für Kinder im Alter von 3–5 Jahren (36–71 Monate) zu Studienbeginn sowie für Kinder im Alter von 36–53 Monaten zu Studienbeginn, die während des gesamten Verlaufs der Intervention im angestrebten Altersbereich bleiben. Die Intent-to-Treat-Effekte (ITT) werden anhand von Einzeldifferenz- und ANCOVA-Spezifikationen bei Kindern zu Studienbeginn und am Ende geschätzt. Schätzungen werden anhand von Stata 12 berechnet; Standardfehler berücksichtigen die Schichtung und Clusterbildung bei der Stichprobenziehung und Zuordnung.

Ethikprüfung:

  • Nebenwirkungen: Die potenziellen Risiken der Teilnahme an dieser Studie sind gering. Viele der in der Umfrage verwendeten Fragen wurden bereits in der Uganda National Household Survey verwendet. Kognitive Tests bestehen aus einfachen Spielen, die zwischen einem geschulten Enumerator und dem Kind gespielt werden, und stellen wahrscheinlich kein Risiko für die Kinder dar. Anthropometrie-Messungen sind nicht-invasiv und bergen auch kein Risiko. Die mit der Hämoglobin-Datenerfassung verbundenen Risiken werden durch den Einsatz von gut geschultem Personal, einem gut konzipierten Datenerfassungsprotokoll und Sicherheitslanzetten minimiert. Die Studie birgt keine sozialen, emotionalen oder psychologischen Risiken für die Probanden.
  • Gesundheitsvorkehrungen: Wenn bei einem Kind festgestellt wird, dass es stark anämisch (Hb < 7 g/dl) oder ausgezehrt ist (Gewicht-zu-Größe weniger als zwei Standardabweichungen unter dem Mittelwert), werden das Kind und die Eltern des Kindes benachrichtigt, und das Kind wird benachrichtigt zur medizinischen Behandlung an die nächstgelegene Klinik überwiesen.
  • Einverständniserklärung: Einzelheiten zur Studie werden den örtlichen Führungskräften auf LC1-Ebene (ungefähr das Äquivalent eines Dorfes) mündlich mitgeteilt. Die gleichen Informationen, einschließlich des Rechts, sich jederzeit abzumelden, werden den Umfrageteilnehmern in den Stichprobenhaushalten mündlich mitgeteilt. Vor jeder direkten Interaktion mit Kindern wird eine zusätzliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt, auch für kognitive Tests, Anthropometrie und Hämoglobinmessung.
  • IRB: Diese Studie wurde einer internen Prüfung durch das International Food Policy Research Institute unterzogen; Die Erlaubnis zur Durchführung der Datenerfassung wurde vom Uganda National Council for Science and Technology (SS 2470) erteilt.

Finanzierung:

Diese Evaluierung wurde vom Welternährungsprogramm mit Unterstützung der spanischen Regierung und anderen Quellen durch den Strategic Impact Evaluation Trust Fund des WFP sowie vom Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen finanziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2561

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karamoja sub-region, Uganda
        • UNICEF early childhood development centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 3-5 Jahren
  • Zu Studienbeginn in von UNICEF finanzierten ECD-Zentren eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESSEN
Lebensmitteltransfer im Zusammenhang mit der Einschulung in den Vorschulbereich
Die Nahrungsmittelübertragungen bestehen aus einer mit mehreren Mikronährstoffen angereicherten Mais-Soja-Mischung (CSB), Öl und Zucker, was insgesamt etwa 1200 Kalorien pro Tag und Kind ergibt und 99 % des Eisenbedarfs deckt.
Experimental: KASSE
Geldtransfer im Zusammenhang mit der Einschulung in den Kindergarten
Bargeldtransfers entsprechen dem geschätzten Wert des Lebensmittelkorbs, wenn er auf dem Markt gekauft wird.
Kein Eingriff: STRG
Kein Transfer im Zusammenhang mit der Einschulung in den Kindergarten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der kognitiven Entwicklung 18 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: März-Mai 2012: 18 Monate nach Studienbeginn
Mullens-Gesamtrohpunktzahl, visuelle Rezeptionsdomänenbewertung, feinmotorische Domänenbewertung, rezeptive Sprachdomänenbewertung, ausdrucksstarke Sprachdomänenbewertung
März-Mai 2012: 18 Monate nach Studienbeginn
Anämieinzidenz 18 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: März-Mai 2012: 18 Monate nach Studienbeginn
Leichte Anämie (Hämoglobinkonzentration < 11,0 g/dl); mittelschwere bis schwere Anämie (Hämoglobinkonzentration < 9,0 g/dl)
März-Mai 2012: 18 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrie 18 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: März-Mai 2012: 18 Monate nach Studienbeginn
Prävalenz von Wachstumsverzögerungen; Prävalenz von Untergewicht; Prävalenz von Verschwendung
März-Mai 2012: 18 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Gilligan, PhD, International Food Policy Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1004649

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