高蛋白减肥饮食、高敏感性 C 反应蛋白和肥胖女性的心血管风险
2013年1月8日 更新者：Leila Azadbakht、Isfahan University of Medical Sciences
高蛋白饮食、CRP 和 CVD 危险因素
研究人员旨在确定 HP 饮食对超重和肥胖女性的 CVD 危险因素和 hs-CRP 的影响。
研究概览
详细说明
背景：关于高蛋白 (HP) 饮食对心血管 (CVD) 危险因素影响的研究报告了相互矛盾的结果。
目的：在本研究中，我们旨在确定 HP 饮食对超重和肥胖女性 CVD 危险因素和 hs-CRP 的影响。
设、55%、30%）。 总蛋白质量，分为动植物来源的 50%-50% 和动物来源（一半/一半）分布在肉类和奶制品之间。 根据标准指南测量空腹血样、hs-CRP、脂质谱、收缩压和舒张压以及人体测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-65岁的女性
- 体重指数 > 25 公斤/平方米
- 不吸烟
- 无肾脏、肝脏、代谢疾病或 1 型或 2 型糖尿病病史
排除标准：
- 有胃肠道、呼吸系统、心血管、代谢、肝脏和肾脏疾病
- 有大量白蛋白尿
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：营养干预
高蛋白饮食
|
高蛋白饮食
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
控制饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两个饮食组的体重减轻量
大体时间：3个月
|
减重（公斤）
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低密度脂蛋白胆固醇（毫克/分升
大体时间：3个月
|
LDL-C（mg/dl）、HDL-C（mg/dl）、总胆固醇（mg/dl）、空腹血糖（mg/dl）、收缩压和舒张压（mmHg）、c反应蛋白的测定血液样本的测量。
|
3个月
|
|
高密度脂蛋白胆固醇（毫克/分升）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
总胆固醇（毫克/分升）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
空腹血糖(mg/dl)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
血压（毫米汞柱）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
C 反应蛋白 (mc/dl)
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leila Azadbakht, PhD、Isfan University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月8日
首次发布 (估计)
2013年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月8日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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