Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyt protein vekttap diett, høy sensitivitet C-reaktivt protein og kardiovaskulære risikoer blant overvektige kvinner

8. januar 2013 oppdatert av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Høyproteindiett, CRP og CVD risikofaktorer

Etterforskerne hadde som mål å bestemme effekten av HP-dietten på CVD-risikofaktorer og hs-CRP blant overvektige og overvektige kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Studier angående effekten av høyprotein (HP) diett på kardiovaskulære (CVD) risikofaktorer har rapportert motstridende resultater.

Mål: I denne studien hadde vi som mål å bestemme effekten av HP-dietten på CVD-risikofaktorer og hs-CRP blant overvektige og overvektige kvinner.

Design: I denne randomiserte kontrollerte studien rekrutterte vi 60 overvektige og overvektige kvinner i alderen 20-65 år til HP eller kontrollerte energibegrensede dietter i tre måneder (protein, karbohydrater, fett: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % , henholdsvis 55 %, 30 %). Total proteinmengde, fordelt på animalske og plantekilder i 50%-50% og animalske kilder fordelt (halv/halv) mellom kjøtt og meieriprodukter. Fastende blodprøver, hs-CRP, lipidprofil, systolisk og diastolisk blodtrykk og antropometriske målinger ble målt basert på standardretningslinjene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 20-65 år
  • BMI > 25 kg/m2
  • var ingen røyker
  • ingen historie med nyre-, lever-, metabolske sykdommer eller diabetes type 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • hadde gastrointestinale, respiratoriske, kardiovaskulære, metabolske, lever- og nyresykdommer
  • hadde makroalbuminuri
  • var gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ernæringsintervensjon
høy protein diett
Annen: ernæringsintervensjon
høy protein diett
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
kontrollere kostholdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden vektreduksjon i to diettgrupper
Tidsramme: 3 måneder
vektreduksjon (kg)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C (mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
måling av LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), total kolesterol (mg/dl), fastende blodsukker (mg/dl), systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg), c reaktivt protein ved måling av blodprøver.
3 måneder
HDL-C (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
total kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
C-reaktivt protein (mc/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • high protein in women

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ernæringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere