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Régime amaigrissant riche en protéines, protéine C-réactive à haute sensibilité et risques cardiovasculaires chez les femmes obèses

8 janvier 2013 mis à jour par: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Régime riche en protéines, CRP et facteurs de risque de MCV

Les chercheurs visaient à déterminer les effets du régime HP sur les facteurs de risque de MCV et la hs-CRP chez les femmes en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Des études concernant les effets d'un régime riche en protéines (HP) sur les facteurs de risque cardiovasculaires (MCV) ont rapporté des résultats contradictoires.

Objectif : Dans la présente étude, nous avons cherché à déterminer les effets du régime HP sur les facteurs de risque de MCV et la hs-CRP chez les femmes en surpoids et obèses.

Conception : Dans cet essai contrôlé randomisé, nous avons recruté 60 femmes en surpoids et obèses, âgées de 20 à 65 ans, dans le cadre d'un régime hypocalorique HP ou témoin pendant trois mois (protéines, glucides, lipides : 25 %, 45 %, 30 % contre 15 % , 55 %, 30 %, respectivement). Quantité totale de protéines, répartie entre les sources animales et végétales à 50 %-50 % et les sources animales réparties (moitié/moitié) entre les viandes et les produits laitiers. Des échantillons de sang à jeun, la hs-CRP, le profil lipidique, la pression artérielle systolique et diastolique et les mesures anthropométriques ont été mesurés sur la base des directives standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées de 20 à 65 ans
  • IMC > 25 kg/m2
  • n'étaient pas fumeurs
  • aucun antécédent de maladies rénales, hépatiques, métaboliques ou de diabète de type 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • avait des maladies gastro-intestinales, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, hépatiques et rénales
  • avait une macroalbuminurie
  • étaient la grossesse ou l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: intervention nutritionnelle
régime hyperprotéiné
Autre: intervention nutritionnelle
régime hyperprotéiné
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
régime de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la quantité de réduction de poids dans deux groupes alimentaires
Délai: 3 mois
réduction de poids (kg)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LDL-C (mg/dl
Délai: 3 mois
mesure du LDL-C (mg/dl), du HDL-C (mg/dl), du cholestérol total (mg/dl), de la glycémie à jeun (mg/dl), de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg), de la protéine c réactive par la mesure des échantillons de sang.
3 mois
HDL-C (mg/dl)
Délai: 3 mois
3 mois
cholestérol total (mg/dl)
Délai: 3 mois
3 mois
glycémie à jeun (mg/dl)
Délai: 3 mois
3 mois
tension artérielle (mmHg)
Délai: 3 mois
3 mois
Protéine C-réactive (mc/dl)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

9 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • high protein in women

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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