Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokobiałkowa dieta odchudzająca, białko C-reaktywne o wysokiej czułości i ryzyko sercowo-naczyniowe wśród otyłych kobiet

8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Dieta wysokobiałkowa, CRP i czynniki ryzyka CVD

Celem badaczy było określenie wpływu diety HP na czynniki ryzyka CVD i hs-CRP wśród kobiet z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Badania dotyczące wpływu diety wysokobiałkowej (HP) na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (CVD) przyniosły sprzeczne wyniki.

Cel: Celem niniejszego badania było określenie wpływu diety HP na czynniki ryzyka CVD i hs-CRP wśród kobiet z nadwagą i otyłością.

Projekt: W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu zrekrutowaliśmy 60 kobiet z nadwagą i otyłością w wieku 20-65 lat, które stosowały dietę HP lub kontrolną o ograniczonej zawartości energii przez trzy miesiące (białko, węglowodany, tłuszcz: 25%, 45%, 30% vs. 15%) , odpowiednio 55%, 30%). Całkowita ilość białka z podziałem na źródła zwierzęce i roślinne w 50%-50% oraz źródła zwierzęce rozdzielone (pół na pół) pomiędzy mięso i produkty mleczne. Próbki krwi na czczo, hs-CRP, profil lipidowy, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz pomiary antropometryczne wykonano w oparciu o standardowe wytyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku 20-65 lat
  • BMI > 25 kg/m2
  • nie palili
  • brak historii chorób nerek, wątroby, chorób metabolicznych lub cukrzycy typu 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiał na choroby układu pokarmowego, oddechowego, sercowo-naczyniowego, metabolicznego, wątroby i nerek
  • miał makroalbuminurię
  • były w ciąży lub karmiły piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: interwencja żywieniowa
dieta wysokobiałkowa
dieta wysokobiałkowa
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
kontrolować dietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość redukcji masy ciała w dwóch grupach dietetycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
redukcja wagi (kg)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LDL-C (mg/dl
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), cholesterolu całkowitego (mg/dl), glukozy we krwi na czczo (mg/dl), ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (mmHg), białka c reaktywnego metodą pomiar próbek krwi.
3 miesiące
HDL-C (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
cholesterol całkowity (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Białko C-reaktywne (mc/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tangerska

Badania kliniczne na interwencja żywieniowa

Subskrybuj