- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01763528
Wysokobiałkowa dieta odchudzająca, białko C-reaktywne o wysokiej czułości i ryzyko sercowo-naczyniowe wśród otyłych kobiet
Dieta wysokobiałkowa, CRP i czynniki ryzyka CVD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Badania dotyczące wpływu diety wysokobiałkowej (HP) na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (CVD) przyniosły sprzeczne wyniki.
Cel: Celem niniejszego badania było określenie wpływu diety HP na czynniki ryzyka CVD i hs-CRP wśród kobiet z nadwagą i otyłością.
Projekt: W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu zrekrutowaliśmy 60 kobiet z nadwagą i otyłością w wieku 20-65 lat, które stosowały dietę HP lub kontrolną o ograniczonej zawartości energii przez trzy miesiące (białko, węglowodany, tłuszcz: 25%, 45%, 30% vs. 15%) , odpowiednio 55%, 30%). Całkowita ilość białka z podziałem na źródła zwierzęce i roślinne w 50%-50% oraz źródła zwierzęce rozdzielone (pół na pół) pomiędzy mięso i produkty mleczne. Próbki krwi na czczo, hs-CRP, profil lipidowy, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz pomiary antropometryczne wykonano w oparciu o standardowe wytyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku 20-65 lat
- BMI > 25 kg/m2
- nie palili
- brak historii chorób nerek, wątroby, chorób metabolicznych lub cukrzycy typu 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- cierpiał na choroby układu pokarmowego, oddechowego, sercowo-naczyniowego, metabolicznego, wątroby i nerek
- miał makroalbuminurię
- były w ciąży lub karmiły piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interwencja żywieniowa
dieta wysokobiałkowa
|
dieta wysokobiałkowa
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
kontrolować dietę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość redukcji masy ciała w dwóch grupach dietetycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
redukcja wagi (kg)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LDL-C (mg/dl
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), cholesterolu całkowitego (mg/dl), glukozy we krwi na czczo (mg/dl), ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (mmHg), białka c reaktywnego metodą pomiar próbek krwi.
|
3 miesiące
|
|
HDL-C (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
cholesterol całkowity (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Białko C-reaktywne (mc/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Polineuropatie
- Hipoproteinemie
- Hipoalfalipoproteinemie
- Choroba tangerska
Inne numery identyfikacyjne badania
- high protein in women
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tangerska
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na interwencja żywieniowa
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of LublinZakończony
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony