Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta na hubnutí s vysokým obsahem bílkovin, vysoce citlivý C-reaktivní protein a kardiovaskulární rizika u obézních žen

8. ledna 2013 aktualizováno: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Dieta s vysokým obsahem bílkovin, CRP a rizikové faktory CVD

Výzkumníci se zaměřili na stanovení účinků HP diety na rizikové faktory KVO a hs-CRP u žen s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Studie týkající se účinků vysokoproteinové (HP) stravy na kardiovaskulární (CVD) rizikové faktory přinesly protichůdné výsledky.

Cíl: V této studii jsme se zaměřili na zjištění vlivu HP diety na rizikové faktory KVO a hs-CRP u žen s nadváhou a obezitou.

Design: V této randomizované kontrolované studii jsme přijali 60 žen s nadváhou a obezitou ve věku 20-65 let do nízkoenergetických nebo kontrolních diet po dobu tří měsíců (bílkoviny, sacharidy, tuky: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % 55 %, 30 %, v tomto pořadí). Celkové množství bílkovin, rozdělené na živočišné a rostlinné zdroje v 50%-50% a živočišné zdroje rozdělené (polovina/polovina) mezi maso a mléčné výrobky. Vzorky krve nalačno, hs-CRP, lipidový profil, systolický a diastolický krevní tlak a antropometrická měření byly měřeny na základě standardních pokynů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 20-65 let
  • BMI > 25 kg/m2
  • nebyli kuřáci
  • bez anamnézy ledvin, jater, metabolických onemocnění nebo diabetu 1. nebo 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • měl gastrointestinální, respirační, kardiovaskulární, metabolické, jaterní a ledvinové onemocnění
  • měl makroalbuminurii
  • byly těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: nutriční intervence
dieta s vysokým obsahem bílkovin
Jiný: nutriční intervence
dieta s vysokým obsahem bílkovin
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
kontrolní dietu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství redukce hmotnosti ve dvou dietních skupinách
Časové okno: 3 měsíce
redukce hmotnosti (kg)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL-C (mg/dl
Časové okno: 3 měsíce
měření LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), celkového cholesterolu (mg/dl), glukózy v krvi nalačno (mg/dl), systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg), c reaktivního proteinu měření vzorků krve.
3 měsíce
HDL-C (mg/dl)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
glykémie nalačno (mg/dl)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
C-reaktivní protein (mc/dl)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • high protein in women

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit