- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01763528
Высокобелковая диета для похудения, высокая чувствительность к С-реактивному белку и сердечно-сосудистые риски у женщин с ожирением
Диета с высоким содержанием белка, CRP и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: исследования влияния диеты с высоким содержанием белка (НР) на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) дали противоречивые результаты.
Цель: в настоящем исследовании мы стремились определить влияние диеты HP на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и hs-CRP среди женщин с избыточным весом и ожирением.
Дизайн: в этом рандомизированном контролируемом исследовании мы набрали 60 женщин с избыточным весом и ожирением в возрасте 20–65 лет, которые в течение трех месяцев придерживались диеты с ограничением калорийности или контрольной диеты (белки, углеводы, жиры: 25%, 45%, 30% против 15%). , 55%, 30% соответственно). Общее количество белка, разделенное на животные и растительные источники в соотношении 50%-50% и животные источники, распределенные (половина/половина) между мясом и молочными продуктами. Образцы крови натощак, hs-CRP, профиль липидов, систолическое и диастолическое артериальное давление и антропометрические измерения измерялись на основе стандартных рекомендаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте от 20 до 65 лет
- ИМТ > 25 кг/м2
- не курили
- отсутствие в анамнезе почечных, печеночных, метаболических заболеваний или диабета 1 или 2 типа
Критерий исключения:
- имели желудочно-кишечные, респираторные, сердечно-сосудистые, метаболические, печеночные и почечные заболевания
- была макроальбуминурия
- была беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: вмешательство в питание
диета с высоким содержанием белка
|
диета с высоким содержанием белка
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
контрольная диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество снижения веса в двух диетических группах
Временное ограничение: 3 месяца
|
снижение веса (кг)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛПНП-Х (мг/дл
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение ХС-ЛПНП (мг/дл), ХС-ЛПВП (мг/дл), общего холестерина (мг/дл), глюкозы в крови натощак (мг/дл), систолического и диастолического артериального давления (мм рт.ст.), c-реактивного белка с помощью измерение образцов крови.
|
3 месяца
|
|
HDL-C (мг/дл)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Глюкоза крови натощак (мг/дл)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
С-реактивный белок (мкг/дл)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Нарушения липидного обмена
- Дислипидемии
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Полинейропатии
- Гиполипопротеинемии
- Гипоальфалипопротеинемии
- Танжерская болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- high protein in women
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вмешательство в питание
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Medical University of LublinЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
Chloe FrenchРекрутингНедоедание | Здоровое старение | ОбезвоживаниеСоединенное Королевство
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный