Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas fehérjetartalmú fogyókúra, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje és szív- és érrendszeri kockázatok elhízott nők körében

2013. január 8. frissítette: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Magas fehérjetartalmú étrend, CRP és CVD kockázati tényezők

A kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a HP-diéta hatását a CVD kockázati tényezőire és a hs-CRP-re a túlsúlyos és elhízott nők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A magas fehérjetartalmú (HP) étrendnek a szív- és érrendszeri (CVD) kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásait vizsgáló tanulmányok ellentmondásos eredményekről számoltak be.

Célkitűzés: Jelen tanulmányunkban arra törekedtünk, hogy meghatározzuk a HP-diéta hatását a CVD rizikófaktoraira és a hs-CRP-re túlsúlyos és elhízott nők körében.

Tervezés: Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban 60 túlsúlyos és elhízott, 20-65 év közötti nőt vontunk be három hónapig alacsony energiatartalmú étrendre (fehérje, szénhidrát, zsír: 25%, 45%, 30% vs. 15% , 55%, 30%). A teljes fehérjemennyiség 50-50%-ban állati és növényi forrásokra osztva, valamint az állati források (fele/fele) húsok és tejtermékek között. Az éhgyomri vérmintákat, a hs-CRP-t, a lipidprofilt, a szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint az antropometriás méréseket a standard irányelvek alapján mérték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 év közötti nők
  • BMI > 25 kg/m2
  • nem voltak dohányosok
  • nincs a kórelőzményében vese-, máj-, anyagcsere-betegség vagy 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri, légúti, szív- és érrendszeri, anyagcsere-, máj- és vesebetegségben szenvedtek
  • makroalbuminuria volt
  • terhesség vagy szoptatás volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: táplálkozási beavatkozás
magas fehérjetartalmú étrend
Egyéb: táplálkozási beavatkozás
magas fehérjetartalmú étrend
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
kontroll diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a súlycsökkentés mértéke két étrendi csoportban
Időkeret: 3 hónap
súlycsökkentés (kg)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL-C (mg/dl
Időkeret: 3 hónap
LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), összkoleszterin (mg/dl), éhomi vércukorszint (mg/dl), szisztolés és diasztolés vérnyomás (mmHg), c reaktív fehérje mérése a vérminták mérése.
3 hónap
HDL-C (mg/dl)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
összkoleszterin (mg/dl)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
éhgyomri vércukorszint (mg/dl)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
C-reaktív fehérje (mc/dl)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • high protein in women

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel