Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitrijk dieet voor gewichtsverlies, hooggevoelige C-reactieve proteïne en cardiovasculaire risico's bij zwaarlijvige vrouwen

8 januari 2013 bijgewerkt door: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Eiwitrijk Dieet, CRP en CVD Risicofactoren

De onderzoekers wilden de effecten van het HP-dieet op CVD-risicofactoren en hs-CRP bepalen bij vrouwen met overgewicht en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Studies naar de effecten van eiwitrijk (HP) dieet op cardiovasculaire (HVZ) risicofactoren hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd.

Doel: In de huidige studie wilden we de effecten van HP-dieet op CVD-risicofactoren en hs-CRP bepalen bij vrouwen met overgewicht en obesitas.

Opzet: in deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie rekruteerden we 60 vrouwen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 20-65 jaar die drie maanden lang een HP- of controle-energiebeperkt dieet volgden (eiwit, koolhydraten, vet: 25%, 45%, 30% versus 15% , respectievelijk 55% en 30%). Totale hoeveelheid eiwit, verdeeld over dierlijke en plantaardige bronnen in 50%-50% en dierlijke bronnen verdeeld (half/half) tussen vlees en zuivelproducten. Nuchtere bloedmonsters, hs-CRP, lipidenprofiel, systolische en diastolische bloeddruk en antropometrische metingen werden gemeten volgens de standaardrichtlijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen tussen de 20 en 65 jaar
  • BMI > 25 kg/m2
  • waren geen roker
  • geen voorgeschiedenis van nier-, lever-, stofwisselingsziekten of diabetes type 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • gastro-intestinale, respiratoire, cardiovasculaire, metabolische, lever- en nierziekten had
  • had macroalbuminurie
  • zwangerschap of borstvoeding waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: voeding interventie
eiwitrijk dieet
Ander: voeding interventie
eiwitrijk dieet
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
controle dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de mate van gewichtsafname in twee voedingsgroepen
Tijdsspanne: 3 maanden
gewichtsvermindering (kg)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL-C (mg/dl
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), totaal cholesterol (mg/dl), nuchtere bloedglucose (mg/dl), systolische en diastolische bloeddruk (mmHg), c reactief eiwit door het meten van bloedmonsters.
3 maanden
HDL-C (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
totaal cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
nuchtere bloedglucose (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
C-reactief proteïne (mc/dl)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • high protein in women

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op voeding interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren