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Dieta dimagrante ad alto contenuto proteico, proteina C-reattiva ad alta sensibilità e rischi cardiovascolari tra le donne obese

8 gennaio 2013 aggiornato da: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Dieta ad alto contenuto proteico, CRP e fattori di rischio CVD

I ricercatori miravano a determinare gli effetti della dieta HP sui fattori di rischio CVD e hs-CRP tra le donne in sovrappeso e obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Gli studi riguardanti gli effetti della dieta ad alto contenuto proteico (HP) sui fattori di rischio cardiovascolare (CVD) hanno riportato risultati contraddittori.

Obiettivo: Nel presente studio, abbiamo mirato a determinare gli effetti della dieta HP sui fattori di rischio CVD e hs-CRP tra le donne in sovrappeso e obese.

Disegno: in questo studio controllato randomizzato, abbiamo reclutato 60 donne in sovrappeso e obese, di età compresa tra 20 e 65 anni, in diete ipocaloriche o di controllo per tre mesi (proteine, carboidrati, grassi: 25%, 45%, 30% vs. 15% , 55%, 30%, rispettivamente). Quantità proteica totale, suddivisa in fonti animali e vegetali nel 50%-50% e fonti animali distribuite (metà/metà) tra carni e latticini. Sono stati misurati campioni di sangue a digiuno, hs-CRP, profilo lipidico, pressione arteriosa sistolica e diastolica e misurazioni antropometriche in base alle linee guida standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 20 e 65 anni
  • IMC > 25 kg/m2
  • non erano fumatori
  • nessuna storia di malattie renali, epatiche, metaboliche o diabete di tipo 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • aveva malattie gastrointestinali, respiratorie, cardiovascolari, metaboliche, epatiche e renali
  • presentava macroalbuminuria
  • erano gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: intervento nutrizionale
dieta ricca di proteine
Altro: intervento nutrizionale
dieta ricca di proteine
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
dieta di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la quantità di riduzione del peso in due gruppi dietetici
Lasso di tempo: 3 mesi
riduzione del peso (kg)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
C-LDL (mg/dl
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione di LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), colesterolo totale (mg/dl), glicemia a digiuno (mg/dl), pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg), proteina c reattiva mediante la misurazione dei campioni di sangue.
3 mesi
C-HDL (mg/dl)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
colesterolo totale (mg/dl)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
glicemia a digiuno (mg/dl)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Proteina C-reattiva (mc/dl)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • high protein in women

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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