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Proteinreiche Diät zur Gewichtsabnahme, hochempfindliches C-reaktives Protein und kardiovaskuläre Risiken bei adipösen Frauen

8. Januar 2013 aktualisiert von: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Proteinreiche Ernährung, CRP- und CVD-Risikofaktoren

Die Forscher wollten die Auswirkungen der HP-Diät auf CVD-Risikofaktoren und hs-CRP bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Studien zu den Auswirkungen einer proteinreichen (HP) Ernährung auf kardiovaskuläre (CVD) Risikofaktoren haben widersprüchliche Ergebnisse geliefert.

Ziel: In der vorliegenden Studie wollten wir die Auswirkungen der HP-Diät auf CVD-Risikofaktoren und hs-CRP bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen bestimmen.

Design: In dieser randomisierten, kontrollierten Studie rekrutierten wir 60 übergewichtige und fettleibige Frauen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die drei Monate lang HP- oder kontrollierte energiebeschränkte Diäten einnahmen (Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % , 55 % bzw. 30 %). Gesamtproteinmenge, aufgeteilt auf tierische und pflanzliche Quellen in 50%-50% und tierische Quellen verteilt (halb/halb) auf Fleisch und Milchprodukte. Nüchternblutproben, hs-CRP, Lipidprofil, systolischer und diastolischer Blutdruck und anthropometrische Messungen wurden basierend auf den Standardrichtlinien gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 20-65 Jahren
  • BMI > 25 kg/m2
  • waren Nichtraucher
  • keine Vorgeschichte von Nieren-, Leber-, Stoffwechselerkrankungen oder Diabetes Typ 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • hatte Magen-Darm-, Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Leber- und Nierenerkrankungen
  • hatte Makroalbuminurie
  • schwanger waren oder stillten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ernährungsintervention
proteinreiche Ernährung
Sonstiges: Ernährungsintervention
proteinreiche Ernährung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Ernährung kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Ausmaß der Gewichtsreduktion in zwei Ernährungsgruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Gewichtsreduktion (kg)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-C (mg/dl
Zeitfenster: 3 Monate
Messung von LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), Gesamtcholesterin (mg/dl), Nüchternblutzucker (mg/dl), systolischem und diastolischem Blutdruck (mmHg), c-reaktives Protein durch die Vermessung von Blutproben.
3 Monate
HDL-C (mg/dl)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Gesamtcholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Nüchternblutzucker (mg/dl)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
C-reaktives Protein (mc/dl)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • high protein in women

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