Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højprotein vægttabsdiæt, høj følsomhed C-reaktivt protein og kardiovaskulære risici blandt overvægtige kvinder

8. januar 2013 opdateret af: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Højprotein kost, CRP og CVD risikofaktorer

Efterforskerne havde til formål at bestemme virkningerne af HP-diæt på CVD-risikofaktorer og hs-CRP blandt overvægtige og fede kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Undersøgelser vedrørende virkningerne af kost med højt proteinindhold (HP) på kardiovaskulære (CVD) risikofaktorer har rapporteret modstridende resultater.

Formål: I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme virkningerne af HP-diæt på CVD-risikofaktorer og hs-CRP blandt overvægtige og fede kvinder.

Design: I dette randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede vi 60 overvægtige og fede kvinder i alderen 20-65 år til HP eller kontrollerer energibegrænsede diæter i tre måneder (protein, kulhydrat, fedt: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % 55 %, 30 %). Samlet proteinmængde, fordelt på animalske og vegetabilske kilder i 50%-50% og animalske kilder fordelt (halv/halv) mellem kød og mejeriprodukter. Fastende blodprøver, hs-CRP, lipidprofil, systolisk og diastolisk blodtryk og antropometriske målinger blev målt baseret på standardretningslinjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 20-65 år
  • BMI > 25 kg/m2
  • var ikke ryger
  • ingen historie med nyre-, lever-, stofskiftesygdomme eller type 1- eller 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • havde gastrointestinale, respiratoriske, kardiovaskulære, metaboliske, lever- og nyresygdomme
  • havde makroalbuminuri
  • var gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ernæringsintervention
høj protein diæt
Andet: ernæringsintervention
høj protein diæt
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
kontrollere kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​vægttab i to diætgrupper
Tidsramme: 3 måneder
vægttab (kg)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C (mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
måling af LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), total kolesterol (mg/dl), fastende blodsukker (mg/dl), systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg), c reaktivt protein ved måling af blodprøver.
3 måneder
HDL-C (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
total kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
C-reaktivt protein (mc/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2013

Først opslået (SKØN)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • high protein in women

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner