Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinipitoinen painonpudotusruokavalio, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini ja sydän- ja verisuoniriskit lihavilla naisilla

tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Proteiinipitoinen ruokavalio, CRP ja CVD riskitekijät

Tutkijat pyrkivät selvittämään HP-ruokavalion vaikutukset sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ja hs-CRP:hen ylipainoisilla ja lihavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Tutkimukset, jotka koskevat proteiinipitoisen (HP) ruokavalion vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, ovat raportoineet ristiriitaisista tuloksista.

Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään HP-ruokavalion vaikutukset sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ja hs-CRP:hen ylipainoisilla ja lihavilla naisilla.

Suunnittelu: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoimme 60 ylipainoista ja lihavaa naista, iältään 20–65 vuotta, osallistumaan HP:n tai kontrolloidun energiansäästön ruokavalioon kolmen kuukauden ajaksi (proteiini, hiilihydraatti, rasva: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % 55 %, 30 %). Proteiinin kokonaismäärä jaettuna eläin- ja kasviperäisiin lähteisiin 50–50 % ja eläinlähteet jakautuneena (puolet/puolet) lihan ja maitotuotteiden kesken. Paastoverinäytteet, hs-CRP, lipidiprofiili, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä antropometriset mittaukset mitattiin standardiohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-65-vuotiaat naiset
  • BMI > 25 kg/m2
  • eivät olleet tupakoitsija
  • ei aiempia munuais-, maksa-, aineenvaihduntasairauksia tai tyypin 1 tai 2 diabetesta

Poissulkemiskriteerit:

  • oli maha-suolikanavan, hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunnan, maksan ja munuaisten sairauksia
  • oli makroalbuminuria
  • olivat raskaana tai imettäneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ravitsemusinterventio
proteiinipitoinen ruokavalio
Muut: ravitsemusinterventio
proteiinipitoinen ruokavalio
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
valvoa ruokavaliota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painonpudotuksen määrä kahdessa ruokavalioryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
painonpudotus (kg)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesteroli (mg/dl
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LDL-kolesterolin (mg/dl), HDL-kolesterolin (mg/dl), kokonaiskolesterolin (mg/dl), paastoverenglukoosin (mg/dl), systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg), c-reaktiivisen proteiinin mittaaminen verinäytteiden mittaamiseen.
3 kuukautta
HDL-C (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
paastoverensokeri (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (mc/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • high protein in women

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ravitsemusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa