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肥満女性における高タンパク減量食、高感度C反応性タンパクおよび心血管リスク

2013年1月8日 更新者:Leila Azadbakht、Isfahan University of Medical Sciences

高タンパク食、CRP および CVD の危険因子

研究者は、過体重および肥満の女性の CVD 危険因子および hs-CRP に対する HP ダイエットの影響を判断することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

背景: 心血管 (CVD) 危険因子に対する高タンパク (HP) 食事の効果に関する研究では、相反する結果が報告されています。

目的: 本研究では、過体重および肥満の女性の CVD 危険因子および hs-CRP に対する HP ダイエットの影響を判断することを目的としました。

デザイン: この無作為対照試験では、20~65 歳の 60 人の過体重および肥満の女性を 3 か月間、HP またはコントロールのエネルギー制限食 (タンパク質、炭水化物、脂肪: 25%、45%、30% 対 15%) に参加させました。 、それぞれ 55%、30%)。 50%-50% の動物源と植物源に分けられた総タンパク質量と、肉と乳製品の間に分配された (半分/半分) 動物源。 空腹時血液サンプル、hs-CRP、脂質プロファイル、収縮期および拡張期血圧、および人体測定値は、標準ガイドラインに基づいて測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20~65歳の女性
  • BMI > 25kg/m2
  • 喫煙者ではありませんでした
  • -腎臓、肝臓、代謝性疾患、または1型または2型糖尿病の病歴がない

除外基準:

  • 胃腸、呼吸器、心血管、代謝、肝臓、腎臓の病気にかかっていた
  • マクロアルブミン尿を持っていた
  • 妊娠中または授乳中だった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:栄養介入
高タンパク食
高タンパク食
NO_INTERVENTION:対照群
コントロールダイエット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの食事グループの減量量
時間枠:3ヶ月
減量(kg)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL-C (mg/dl
時間枠:3ヶ月
LDL-C (mg/dl)、HDL-C (mg/dl)、総コレステロール (mg/dl)、空腹時血糖 (mg/dl)、収縮期および拡張期血圧 (mmHg)、c 反応性タンパク質の測定血液サンプルの測定。
3ヶ月
HDL-C (mg/dl)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
総コレステロール (mg/dl)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
空腹時血糖(mg/dl)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
血圧 (mmHg)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
C反応性タンパク質 (mc/dl)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leila Azadbakht, PhD、Isfan University of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月8日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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