Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högproteindiet för viktminskning, högkänsligt C-reaktivt protein och kardiovaskulära risker bland överviktiga kvinnor

8 januari 2013 uppdaterad av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Riskfaktorer för högproteindiet, CRP och CVD

Utredarna syftade till att fastställa effekterna av HP-dieten på CVD-riskfaktorer och hs-CRP bland överviktiga och feta kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Studier angående effekterna av högproteindiet (HP) på kardiovaskulära (CVD) riskfaktorer har rapporterat motsägelsefulla resultat.

Syfte: I denna studie syftade vi till att fastställa effekterna av HP-diet på CVD-riskfaktorer och hs-CRP bland överviktiga och feta kvinnor.

Design: I denna randomiserade kontrollerade studie rekryterade vi 60 överviktiga och feta kvinnor i åldern 20-65 år till HP eller kontrollerade energibegränsade dieter under tre månader (protein, kolhydrater, fett: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % 55 %, 30 % respektive). Total proteinmängd, uppdelad på animaliska och vegetabiliska källor i 50%-50% och animaliska källor fördelat (hälften/hälften) mellan kött och mejeriprodukter. Fastande blodprover, hs-CRP, lipidprofil, systoliskt och diastoliskt blodtryck och antropometriska mätningar mättes utifrån standardriktlinjerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 20-65 år
  • BMI > 25 kg/m2
  • var ingen rökare
  • ingen historia av njur-, lever-, metabola sjukdomar eller diabetes typ 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • hade gastrointestinala, respiratoriska, kardiovaskulära, metabola, lever- och njursjukdomar
  • hade makroalbuminuri
  • var graviditet eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: näringsintervention
proteinrik kost
Övrig: näringsintervention
proteinrik kost
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
kontrollera dieten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängden viktminskning i två dietgrupper
Tidsram: 3 månader
viktminskning (kg)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-C (mg/dl
Tidsram: 3 månader
mätning av LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), totalt kolesterol (mg/dl), fasteblodsocker (mg/dl), systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg), c reaktivt protein genom mätning av blodprover.
3 månader
HDL-C (mg/dl)
Tidsram: 3 månader
3 månader
totalt kolesterol (mg/dl)
Tidsram: 3 månader
3 månader
fastande blodsocker (mg/dl)
Tidsram: 3 månader
3 månader
blodtryck (mmHg)
Tidsram: 3 månader
3 månader
C-reaktivt protein (mc/dl)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • high protein in women

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på näringsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera