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Dieta de perda de peso rica em proteínas, proteína C-reativa de alta sensibilidade e riscos cardiovasculares entre mulheres obesas

8 de janeiro de 2013 atualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Dieta rica em proteínas, fatores de risco de PCR e DCV

Os investigadores tiveram como objetivo determinar os efeitos da dieta HP nos fatores de risco de DCV e PCR-us entre mulheres com sobrepeso e obesas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: Estudos sobre os efeitos da dieta hiperproteica (HP) sobre os fatores de risco cardiovascular (DCV) relataram resultados contraditórios.

Objetivo: No presente estudo, objetivamos determinar os efeitos da dieta HP nos fatores de risco para DCV e PCR-us em mulheres com sobrepeso e obesas.

Desenho: Neste estudo controlado randomizado, recrutamos 60 mulheres com sobrepeso e obesas, com idades entre 20 e 65 anos, em dietas hipercalóricas ou com restrição calórica por três meses (proteína, carboidrato, gordura: 25%, 45%, 30% vs. 15% , 55%, 30%, respectivamente). Quantidade total de proteína, dividida em fontes animais e vegetais em 50%-50% e fontes animais distribuídas (metade/metade) entre carnes e laticínios. Amostras de sangue em jejum, PCR-us, perfil lipídico, pressão arterial sistólica e diastólica e medidas antropométricas foram medidas com base nas diretrizes padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com idade entre 20-65 anos
  • IMC > 25 kg/m2
  • não era fumante
  • sem história de doenças renais, hepáticas, metabólicas ou diabetes tipo 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • tinha doenças gastrointestinais, respiratórias, cardiovasculares, metabólicas, hepáticas e renais
  • tinha macroalbuminúria
  • estava grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: intervenção nutricional
dieta rica em proteínas
dieta rica em proteínas
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
dieta de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a quantidade de redução de peso em dois grupos dietéticos
Prazo: 3 meses
redução de peso (kg)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LDL-C (mg/dl
Prazo: 3 meses
medição de LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), colesterol total (mg/dl), glicemia de jejum (mg/dl), pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg), proteína c reativa por a medição de amostras de sangue.
3 meses
HDL-C (mg/dl)
Prazo: 3 meses
3 meses
colesterol total (mg/dl)
Prazo: 3 meses
3 meses
glicemia de jejum (mg/dl)
Prazo: 3 meses
3 meses
pressão arterial (mmHg)
Prazo: 3 meses
3 meses
Proteína C reativa (mc/dl)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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