- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01763528
Dieta de perda de peso rica em proteínas, proteína C-reativa de alta sensibilidade e riscos cardiovasculares entre mulheres obesas
Dieta rica em proteínas, fatores de risco de PCR e DCV
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Estudos sobre os efeitos da dieta hiperproteica (HP) sobre os fatores de risco cardiovascular (DCV) relataram resultados contraditórios.
Objetivo: No presente estudo, objetivamos determinar os efeitos da dieta HP nos fatores de risco para DCV e PCR-us em mulheres com sobrepeso e obesas.
Desenho: Neste estudo controlado randomizado, recrutamos 60 mulheres com sobrepeso e obesas, com idades entre 20 e 65 anos, em dietas hipercalóricas ou com restrição calórica por três meses (proteína, carboidrato, gordura: 25%, 45%, 30% vs. 15% , 55%, 30%, respectivamente). Quantidade total de proteína, dividida em fontes animais e vegetais em 50%-50% e fontes animais distribuídas (metade/metade) entre carnes e laticínios. Amostras de sangue em jejum, PCR-us, perfil lipídico, pressão arterial sistólica e diastólica e medidas antropométricas foram medidas com base nas diretrizes padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com idade entre 20-65 anos
- IMC > 25 kg/m2
- não era fumante
- sem história de doenças renais, hepáticas, metabólicas ou diabetes tipo 1 ou 2
Critério de exclusão:
- tinha doenças gastrointestinais, respiratórias, cardiovasculares, metabólicas, hepáticas e renais
- tinha macroalbuminúria
- estava grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intervenção nutricional
dieta rica em proteínas
|
dieta rica em proteínas
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
dieta de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a quantidade de redução de peso em dois grupos dietéticos
Prazo: 3 meses
|
redução de peso (kg)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LDL-C (mg/dl
Prazo: 3 meses
|
medição de LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), colesterol total (mg/dl), glicemia de jejum (mg/dl), pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg), proteína c reativa por a medição de amostras de sangue.
|
3 meses
|
|
HDL-C (mg/dl)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
colesterol total (mg/dl)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
glicemia de jejum (mg/dl)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
pressão arterial (mmHg)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Proteína C reativa (mc/dl)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
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- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Polineuropatias
- Hipopolipoproteinemias
- Hipoalfalipoproteinemias
- Doença de Tânger
Outros números de identificação do estudo
- high protein in women
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