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Dieta alta en proteínas para bajar de peso, proteína C reactiva de alta sensibilidad y riesgos cardiovasculares entre mujeres obesas

8 de enero de 2013 actualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Dieta rica en proteínas, PCR y factores de riesgo de ECV

El objetivo de los investigadores fue determinar los efectos de la dieta HP sobre los factores de riesgo de ECV y la PCR-hs en mujeres obesas y con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los estudios sobre los efectos de la dieta rica en proteínas (HP) sobre los factores de riesgo cardiovascular (CVD) han informado resultados contradictorios.

Objetivo: En el presente estudio, nuestro objetivo fue determinar los efectos de la dieta HP sobre los factores de riesgo de ECV y la PCR-hs en mujeres con sobrepeso y obesas.

Diseño: En este ensayo controlado aleatorizado, reclutamos a 60 mujeres obesas y con sobrepeso, de 20 a 65 años de edad, que recibieron dietas restringidas de energía HP o de control durante tres meses (proteínas, carbohidratos, grasas: 25 %, 45 %, 30 % frente a 15 % , 55%, 30%, respectivamente). Cantidad total de proteínas, dividida en fuentes animales y vegetales en un 50%-50% y fuentes animales distribuidas (mitad/mitad) entre carnes y lácteos. Se midieron muestras de sangre en ayunas, hs-CRP, perfil de lípidos, presión arterial sistólica y diastólica y mediciones antropométricas según las pautas estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 20 a 65 años
  • IMC > 25 kg/m2
  • no era fumador
  • sin antecedentes de enfermedades renales, hepáticas, metabólicas o diabetes tipo 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • tenía enfermedades gastrointestinales, respiratorias, cardiovasculares, metabólicas, hepáticas y renales
  • tenía macroalbuminuria
  • estaban embarazadas o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: intervención nutricional
dieta rica en proteínas
Otro: intervención nutricional
dieta rica en proteínas
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
dieta de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la cantidad de reducción de peso en dos grupos dietéticos
Periodo de tiempo: 3 meses
reducción de peso (kg)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
C-LDL (mg/dl
Periodo de tiempo: 3 meses
medición de LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), colesterol total (mg/dl), glucosa en sangre en ayunas (mg/dl), presión arterial sistólica y diastólica (mmHg), proteína c reactiva por la medición de muestras de sangre.
3 meses
C-HDL (mg/dl)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
colesterol total (mg/dl)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
glucemia en ayunas (mg/dl)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Proteína C reactiva (mc/dl)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • high protein in women

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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