- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01763528
비만 여성의 고단백 체중 감량 식단, 고감도 C 반응성 단백질 및 심혈관 위험
2013년 1월 8일 업데이트: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
고단백 식이, CRP 및 CVD 위험 요인
연구자들은 과체중 및 비만 여성의 CVD 위험 인자 및 hs-CRP에 대한 HP 다이어트의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 고단백(HP) 식단이 심혈관(CVD) 위험 요인에 미치는 영향에 관한 연구는 모순된 결과를 보고했습니다.
목적: 현재 연구에서 우리는 과체중 및 비만 여성에서 CVD 위험 인자 및 hs-CRP에 대한 HP 다이어트의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
설계: 이 무작위 대조 시험에서 20-65세의 과체중 및 비만 여성 60명을 모집하여 3개월 동안 HP 또는 통제 에너지 제한 식단(단백질, 탄수화물, 지방: 25%, 45%, 30% 대 15%) , 각각 55%, 30%). 총 단백질 양은 50%-50%로 동물 및 식물 공급원으로 나누고 고기와 유제품 사이에 분포된 동물 공급원(절반/절반)입니다. 공복시 혈액 샘플, hs-CRP, 지질 프로파일, 수축기 및 확장기 혈압 및 인체 측정 측정은 표준 지침에 따라 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~65세 사이의 여성
- BMI > 25kg/m2
- 흡연자는 없었다
- 신장, 간, 대사 질환 또는 1형 또는 2형 당뇨병 병력 없음
제외 기준:
- 위장관, 호흡기, 심혈관, 대사, 간 및 신장 질환이 있음
- 거대알부민뇨증이 있었다
- 임신 또는 수유 중이었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 영양 개입
고단백 식단
|
고단백 식단
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
컨트롤 다이어트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 식이 그룹의 체중 감소량
기간: 3 개월
|
중량 감소(kg)
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL-C(mg/dl
기간: 3 개월
|
LDL-C(mg/dl), HDL-C(mg/dl), 총콜레스테롤(mg/dl), 공복 혈당(mg/dl), 수축기 및 확장기 혈압(mmHg), c 반응성 단백질 측정 혈액 샘플 측정.
|
3 개월
|
|
HDL-C(mg/dl)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
총 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
공복혈당(mg/dl)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
혈압(mmHg)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
C 반응성 단백질(mc/dl)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leila Azadbakht, PhD, Isfan University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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